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O estudo clínico da fase 2 examina a droga da doença de Alzheimer para tratar adultos com a Síndrome de Down

Um ensaio clínico da fase 2 em adultos novos com Síndrome de Down de uma droga que está sendo investigada para o tratamento da doença de Alzheimer apoia a posterior investigação de seu potencial. Os resultados da experimentação de quatro semanas do scyllo-inositol, igualmente conhecida como ELND005, foram publicados no jornal da doença de Alzheimer.

“Com este estudo, membros da comunidade de Síndrome de Down demonstraram alta e claramente isso que estão ansiosos para participar nos ensaios clínicos, particularmente os estudos que fornecem a promessa para o tratamento da doença de Alzheimer,” diz Brian Skotko, DM, PMP (produção máxima possível), co-director do programa de Síndrome de Down (MGH) do Hospital Geral de Massachusetts, e um investigador principal do local para a experimentação. “Este primeira, experimentação indústria-patrocinada da fase 2 na comunidade de Síndrome de Down mostrou que os povos com Síndrome de Down podiam seguir o protocolo do estudo e que a droga era segura e tolerável.”

O formulário o mais comum da inabilidade intelectual nos Estados Unidos, Síndrome de Down é causado por uma cópia extra do cromossoma 21. Os povos com Síndrome de Down exibem vários graus de inabilidade intelectual e estão no risco extremamente aumentado de desenvolver a demência de Alzheimer enquanto envelhecem. A actividade adicional dos genes no cromossoma 21 - incluindo o gene para a proteína do precursor do amyloid, a fonte de chapas do amyloid encontradas nos cérebros dos povos com doença de Alzheimer - é pensada para jogar um papel nos desafios cognitivos dos povos com Síndrome de Down.

Um outro gene do cromossoma 21 acreditado para jogar um papel em Síndrome de Down contribui ao metabolismo do myo-inositol, a uma molécula da sinalização aumentada nos cérebros das crianças e aos adultos com Síndrome de Down a níveis que correlacionam à severidade dos sintomas. A exposição por toda a vida aos níveis aumentados de amyloid e de myo-inositol é acreditada para contribuir à deficiência orgânica do cérebro e à inabilidade cognitiva. o Scyllo-inositol pode ter o potencial melhorar a cognição nos pacientes com Síndrome de Down diminuindo níveis do amyloid e regulando a sinalização myo-inositol-dependente no cérebro.

O ensaio clínico registrou 23 adultos com Síndrome de Down, as idades 18 45, que randomized para receber uma de duas dosagens do scyllo-inositol - magnésio 250 ou diário ou duas vezes por dia - ou de um placebo. Todos com exceção de um participante terminaram a experimentação de quatro semanas sem desvios significativos do protocolo. Havia uns eventos adversos não sérios e umas nenhumas mudanças em sinais vitais, em análises laboratoriais ou em outros resultados físicos. Quando o tratamento produziu mudanças cognitivas ou comportáveis não aparentes, a duração da experimentação era demasiado curto capturar tais efeitos.

o “Scyllo-inositol foi testado extensivamente na população típica da doença de Alzheimer, mas este estudo olhado lhe especificamente nos povos com Síndrome de Down que estão em um risco aumentado para o ANÚNCIO,” diz Michael Rafii, DM, PhD, director clínico do instituto de investigação terapêutico do Alzheimer na Universidade da Califórnia do Sul e professor adjunto no departamento da neurociência no autor do University of California, San Diego, do chumbo e da correspondência do estudo. “Os resultados deste estudo são encorajadores, e um estudo mais adicional deste composto em Síndrome de Down deve certamente ser considerado.”