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El estudio clínico de la fase 2 examina la droga de la enfermedad de Alzheimer para tratar a adultos con Síndrome de Down

Una juicio clínica de la fase 2 en adultos jovenes con Síndrome de Down de una droga que es investigada para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer soporta la posterior investigación de su potencial. Los resultados de la juicio cuatrisemanal del scyllo-inositol, también conocida como ELND005, se han publicado en el gorrón de la enfermedad de Alzheimer.

“Con este estudio, piezas de la comunidad de Síndrome de Down han demostrado en alta voz y sin obstrucción eso que son impacientes participar en las juicios clínicas, determinado los estudios que ofrecen la promesa para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer,” dice a Brian Skotko, Doctor en Medicina, MPP, codirector del programa de Síndrome de Down (MGH) del Hospital General de Massachusetts, e investigador principal del sitio para la juicio. “Este primer, juicio industria-patrocinada de la fase 2 en la comunidad de Síndrome de Down mostró que la gente con Síndrome de Down podía seguir el protocolo del estudio y que la droga era segura y tolerable.”

La forma más común de la incapacidad intelectual en los Estados Unidos, Síndrome de Down es causada por una copia extra del cromosoma 21. La gente con Síndrome de Down exhibe diversos grados de incapacidad intelectual y está en el riesgo grandemente creciente de desarrollar la demencia de Alzheimer mientras que ella envejece. Exceso de la actividad de los genes en el cromosoma 21 - incluyendo el gen para la proteína amiloidea del precursor, la fuente de las placas amiloideas encontradas en los cerebros de la gente con la enfermedad de Alzheimer - se piensa para desempeñar un papel en los retos cognoscitivos de la gente con Síndrome de Down.

Otro gen del cromosoma 21 creído para desempeñar un papel en Síndrome de Down contribuye al metabolismo del myo-inositol, a una molécula de la transmisión de señales creciente de los cerebros de niños y a los adultos con Síndrome de Down en los niveles que correlacionan a la severidad de síntomas. La exposición de por vida a los niveles crecientes de amiloide y de myo-inositol se cree para contribuir a la disfunción del cerebro y a la incapacidad cognoscitiva. el Scyllo-inositol puede tener potencial de perfeccionar la cognición en pacientes con Síndrome de Down disminuyendo niveles amiloideos y regulando la transmisión de señales myo-inositol-relacionada en el cerebro.

La juicio clínica alistó a 23 adultos con Síndrome de Down, las edades 18 a 45, que fueron seleccionadas al azar para recibir una de dos dosificaciones del scyllo-inositol - magnesio 250 o diario o dos veces al día - o de un placebo. Todos sino un participante terminaron la juicio cuatrisemanal sin desviaciones importantes del protocolo. Había acciones adversas no serias y ningunos cambios en signos vitales, pruebas de laboratorio u otras conclusión físicas. Mientras que el tratamiento produjo cambios cognoscitivos o del comportamiento no evidentes, la duración de la juicio era demasiado corta capturar tales efectos.

el “Scyllo-inositol se ha probado extensivamente en la población típica de la enfermedad de Alzheimer, pero este estudio observado le específicamente en la gente con Síndrome de Down que está en un riesgo creciente para el ANUNCIO,” dice a Michael Rafii, Doctor en Medicina, doctorado, director clínico del instituto de la investigación terapéutico del Alzheimer en la Universidad de California del Sur y profesor adjunto en el departamento de la neurología en el autor de la Universidad de California, de San Diego, del guía y de la correspondencia del estudio. “Los resultados de este estudio son encouraging, y el estudio adicional de esta composición en Síndrome de Down se debe considerar ciertamente.”