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A terapia padrão mais o abiraterone abaixa o risco relativo de morte nos homens com cancro da próstata avançado

“Este estudo fornece o forte evidência apoiar a adição do abiraterone à terapia padrão da hormona, primeiramente para homens com cancro da próstata metastático,” disse o amigo de Sumanta Kumar, DM, perito de ASCO. “Adiciona a um corpo crescente da evidência que estabelece o abiraterone como um padrão de cuidado neste ajuste.”

Um ensaio clínico de quase 2.000 homens mostra aquele que adiciona o acetato do abiraterone (Zytiga) a um regime de tratamento inicial padrão para o cancro da próstata de alto risco, avançado abaixa o risco relativo de morte por 37%. A taxa de sobrevivência de 3 anos era 76% com a terapia padrão sozinha, mas 83% com terapia padrão mais o abiraterone. Este é o estudo o maior do abiraterone como a terapia de primeira linha para cancro da próstata avançado.

O estudo será caracterizado em uma roda de imprensa hoje e apresentado na sociedade de 2017 americanos da reunião anual (ASCO) da oncologia clínica.

De “a vida prolongada Abiraterone não somente, mas igualmente abaixado a possibilidade de tem uma recaída por 70% e reduziu a possibilidade de complicações sérias do osso por 50%,” disse o estudo autor Nicholas James do chumbo, BSc, MBBS, PhD, professor da oncologia clínica no hospital da rainha Elizabeth em Birmingham, Reino Unido. “Baseou no valor do benefício clínico, nós acreditam que o cuidado honesto para os pacientes diagnosticados recentemente com cancro da próstata avançado deve mudar.”

A testosterona abastece o crescimento de pilhas de cancro da próstata. A terapia da privação do andrógeno ou ADT retardam o crescimento do cancro da próstata impedindo que os testículos façam a testosterona e outras hormonas similares (andrógenos). Apesar de ADT, outros órgãos no corpo, incluindo a glândula de próstata, continuam a fazer pequenas quantidades da testosterona e dos outros andrógenos. Abiraterone para a produção de testosterona e de outros andrógenos durante todo o corpo visando uma enzima que converta outras hormonas aos andrógenos.

Sobre o estudo
O DEBANDADA é um multi-braço em curso, um ensaio clínico randomized de vários estágios conduzido no Reino Unido e Suíça. A análise actual comparou a terapia padrão com a terapia padrão mais o abiraterone nos homens com cancro da próstata de alto risco que começavam ADT. Os homens tiveram avançaram localmente ou cancro metastático, e todos começavam o padrão a longo prazo ADT pela primeira vez. A terapia padrão consistiu em ADT no mínimo dois anos; os homens com cancro localmente avançado (48% de todos os pacientes) poderiam igualmente receber a radioterapia além do que ADT.

Uma aproximação nova ao projecto do ensaio clínico significou que esta comparação recrutou pacientes muito mais rapidamente do que a maioria experimentações académico-conduzidas, e o DEBANDADA relatará dados randomized pelo menos de 10 comparações sobre duas décadas.

Resultados chaves
Em uma continuação mediana de 40 meses, 262 mortes tinham ocorrido no grupo e nos 184 padrão da terapia no grupo do abiraterone. A taxa de sobrevivência total de três anos era 83% no grupo do abiraterone contra 76% no grupo padrão da terapia. Abiraterone abaixou a possibilidade relativa da falha do tratamento (medida pelo agravamento de varreduras ou de sintomas, ou pelo nível elevado da PSA) por 71% comparado à terapia padrão. Os efeitos eram consistentes através dos subgrupos diferentes de povos registrados na experimentação.

Totais, os efeitos secundários eram similares entre os dois grupos. Os efeitos secundários severos eram mais comuns no grupo do abiraterone, ocorrendo em 41% dos pacientes comparados a 29% dos pacientes no grupo padrão da terapia. Os efeitos secundários principais que ocorrem mais freqüentemente com abiraterone eram problemas cardiovasculares tais como a hipertensão; havia igualmente mais problemas do fígado. Havia duas mortes tratamento-relacionadas no grupo do abiraterone e uma no grupo padrão da terapia.

Passos seguintes
Os resultados de três ensaios clínicos prévios mostraram um benefício similar de adicionar o docetaxel da quimioterapia (Taxotere) para rubricar ADT para homens com cancro da próstata metastático. A pesquisa é necessário considerar se estes dois tratamentos poderiam ser combinados assim que os pacientes podem ter os benefícios de ambas as drogas. Por agora, isto não é sabido, e os pesquisadores estão planeando análises moleculars das amostras de tecido recolhidas no estudo para ver se um subconjunto dos pacientes tiraria proveito mais de adicionar o docetaxel ou o abiraterone. Os dados do estudo igualmente estão contribuindo à comparação indirecta dos resultados com adição do docetaxel, do abiraterone, e dos outros tratamentos usando da “uma aproximação da méta-análisis rede”.

“É possível que determinados pacientes que estão com um cancro de crescimento rápido puderam tirar proveito de uma combinação de abiraterone e de docetaxel, mas nós precisamos mais pesquisa de confirmar aquela,” disse o Dr. James.