Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

Les découvertes indiquent la demande de règlement neuve potentielle pour des gens avec NSCLC EGFR-positif neuf diagnostiqué

« Il a été presque 15 ans depuis que des traitements EGFR-visés ont été introduits, aidant étendent la survie pour des milliers de patients dans le temps depuis. La seconde génération de ces traitements est plus efficace, mais peut également entraîner des effets secondaires plus grands, ainsi les patients et leurs médecins devront peser les risques et des avantages, » a dit l'expert en matière John Heymach, DM, PhD d'ASCO.

Découvertes d'une remarque de test clinique de la phase III à une demande de règlement neuve potentielle pour des patients neuf diagnostiqués avec avancé, cancer (EGFR) de poumon récepteur-positif de cellules de facteur de croissance épidermique non-petit (NSCLC). Comparé au gefitinib d'inhibiteur d'EGFR (Iressa), un de la norme a visé des médicaments pour cette maladie, accroissement de cancer retardé par dacomitinib de la seconde génération d'inhibiteur d'EGFR par une médiane 5,5 mois de plus.

L'étude sera décrite dans une conférence de presse aujourd'hui et présentée à la société de 2017 Américains de la rencontre annuelle clinique (ASCO) d'oncologie.

Tous les ans, environ 140.000 personnes mondiales (15.000 seuls aux Etats-Unis) sont diagnostiquées avec NSCLC EGFR-positif. les cancers EGFR-positifs ont des altérations génétiques qui aboutissent à EGFR une protéine trop active, qui alimente la croissance des cellules cancéreuses. Les inhibiteurs de tyrosine-kinases d'EGFR (TKI) sont la demande de règlement normale pour des gens avec NSCLC EGFR-positif neuf diagnostiqué. Cette étude est la comparaison tête à tête de la première phase III de deux EGFR TKIs.

« Nous avons changé le paradigme de demande de règlement pour le cancer de poumon EGFR-positif il y a quelques années quand le traitement visé a remonté la chimiothérapie, » avons dit l'auteur d'étude de fil Mok élégant, DM, un professeur et présidence du service de l'oncologie clinique à l'université chinoise de Hong Kong dans Hong Kong, Chine. « Cette étude prouve que le dacomitinib peut être bien plus de traitement efficace pour ces patients. Cependant, les patients devraient se rendre compte de la nécessité de traiter des effets secondaires potentiels en prenant des décisions de demande de règlement. »

En raison de ses propriétés chimiques, dacomitinib bloque EGFR plus effectivement que les inhibiteurs de première génération, tels que le gefinitib et l'erlotinib, et ceci explique sa capacité de maintenir la croissance tumorale dans la vérification plus longue. D'autre part, ceci mène également à une élimination plus intense de l'EGFRs normal en tissus sains, entraînant plus d'effets secondaires tels que l'éruption cutanée, acné, et diarrhée.

Au sujet de l'étude

Dans ce test clinique de la phase III, les chercheurs ont fait au hasard affecté 452 patients neuf diagnostiqués avec IIIB ou IV, NSCLC EGFR-positif pour recevoir le dacomitinib ou le gefitinib. Les patients ont été inscrits en Asie et Europe.

Recherches de clés

Les patients qui ont reçu le dacomitinib ont eu une possibilité 41% inférieure d'étape progressive ou de mort de cancer que ceux qui ont reçu le gefitinib. La survie progressive étape était de 14,7 mois avec le dacomitinib, comparé à 9,2 mois avec le gefitinib. Un plus long suivi est nécessaire pour évaluer la survie générale médiane.

Le sévère le plus courant (des effets secondaires de pente 3) de dacomitinib étaient acné (dans 14% de patients) et diarrhée (dans 8% de patients). La dose de daconitinib a été abaissée dans environ 60% de patients dus aux effets secondaires. Les anomalies d'enzymes de foie étaient les sévères le plus courant (effet secondaire de pente 3) de gefitinib (dans 8% de patients).

« Dacomitinib est un inhibiteur plus efficace et plus de la seconde génération d'EGFR qui partage la question des effets secondaires accrus dans la peau et le tractus gastro-intestinal, comme l'afatinib (Gilotrif). Néanmoins l'activité vue dans cette étude devrait tenir compte de la considération de ce traitement efficace dans cette population des patients, » a dit M. Mok. Un autre inhibiteur de la seconde génération d'EGFR, afatinib, est déjà approuvé par le FDA comme traitement initial pour NSCLC EGFR-positif. Dacomitinib n'est pas encore approuvé pour aucun signe.