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Os resultados apontam ao tratamento novo potencial para povos com o NSCLC EGFR-positivo recentemente diagnosticado

“Foi quase 15 anos desde que as terapias EGFR-visadas foram introduzidas, ajudando estende a sobrevivência para milhares de pacientes no tempo desde. A segunda geração destas terapias é mais eficaz, mas pode igualmente causar maiores efeitos secundários, assim que os pacientes e seus doutores precisarão de pesar os riscos e benefícios,” disse o perito John Heymach de ASCO, DM, PhD.

Resultados de um ponto do ensaio clínico da fase III a um tratamento novo potencial para os pacientes diagnosticados recentemente com câncer pulmonar não-pequeno receptor-positivo avançado (EGFR), epidérmico da pilha do factor de crescimento (NSCLC). Comparado ao gefitinib do inibidor de EGFR (Iressa), um do padrão visou medicinas para esta doença, crescimento atrasado do cancro do inibidor de EGFR dacomitinib de segunda geração por um número médio 5,5 meses de mais.

O estudo será caracterizado em uma roda de imprensa hoje e apresentado na sociedade de 2017 americanos da reunião anual (ASCO) da oncologia clínica.

Todos os anos, aproximadamente 140.000 povos no mundo inteiro (15.000 nos Estados Unidos apenas) são diagnosticados com NSCLC EGFR-positivo. os cancros EGFR-positivos têm as mudanças genéticas que conduzem a EGFR uma proteína overactive, que abasteça o crescimento das células cancerosas. Os inibidores da quinase da tirosina de EGFR (TKI) são o tratamento padrão para povos com o NSCLC EGFR-positivo recentemente diagnosticado. Este estudo é a cara a cara comparação da primeira fase III de dois EGFR TKIs.

“Nós mudamos o paradigma do tratamento para o câncer pulmonar EGFR-positivo há alguns anos atrás quando a terapia visada substituiu a quimioterapia,” dissemos o estudo Tony Mok autor, DM, um professor e cadeira do chumbo do departamento da oncologia clínica na universidade chinesa de Hong Kong em Hong Kong, China. “Este estudo mostra que o dacomitinib pode ser um tratamento ainda mais eficaz para estes pacientes. Contudo, os pacientes devem estar cientes da necessidade de tratar os efeitos secundários potenciais ao fazer decisões do tratamento.”

Devido a suas propriedades químicas, dacomitinib obstrui EGFR mais eficazmente do que os inibidores da primeiro-geração, tais como o gefinitib e o erlotinib, e este explicam sua capacidade para manter o crescimento do tumor na verificação mais longo. Por outro lado, isto igualmente conduz a uma supressão mais forte do EGFRs normal em tecidos saudáveis, causando mais efeitos secundários tais como o prurido de pele, acne, e diarreia.

Sobre o estudo

Neste ensaio clínico da fase III, os pesquisadores atribuíram aleatòria 452 pacientes diagnosticados recentemente com IIIB ou IV, NSCLC EGFR-positivo para receber o dacomitinib ou o gefitinib. Os pacientes foram registrados em Ásia e em Europa.

Resultados chaves

Os pacientes que receberam o dacomitinib tiveram uma possibilidade 41% mais baixa da progressão ou da morte do cancro do que aquelas que receberam o gefitinib. A sobrevivência progressão-livre era 14,7 meses com o dacomitinib, comparado a 9,2 meses com o gefitinib. Uma continuação mais longa é necessário avaliar a sobrevivência total mediana.

(Categoria 3) os efeitos secundários severos os mais comuns do dacomitinib eram acne (em 14% dos pacientes) e diarreia (em 8% dos pacientes). A dose do daconitinib foi abaixada em aproximadamente 60% dos pacientes devido aos efeitos secundários. As anomalias da enzima do fígado eram (categoria 3) o efeito secundário severo o mais comum do gefitinib (em 8% dos pacientes).

“Dacomitinib é um inibidor mais poderoso, mais de segunda geração de EGFR que compartilhe da introdução de efeitos secundários aumentados na pele e no aparelho gastrointestinal, como o afatinib (Gilotrif). Apesar disto, a actividade considerada neste estudo deve permitir a consideração desta terapia eficaz nesta população paciente,” disse o Dr. Mok. Um outro inibidor de segunda geração de EGFR, afatinib, é já FDA aprovado como um tratamento inicial para NSCLC EGFR-positivo. Dacomitinib não é ainda aprovado para nenhuma indicação.