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L'étude montre l'efficacité de 3 mois de chimiothérapie dans des patients de cancer du côlon après la chirurgie

« Dans ce cas, moins est plus. Nous pouvons maintenant stocker beaucoup de patients présentant des effets secondaires inutiles de cancer du côlon des 3 mois complémentaires de chimiothérapie sans résultats compromettants. Cette étude est un excellent exemple de la façon dont des demandes de règlement existantes peuvent être raffinées pour fonctionner encore meilleur pour des patients, » a dit l'expert en matière Nancy Baxter, DM d'ASCO.

Après la chirurgie pour le cancer du côlon positif de lymphe-noeud (l'étape III), quelques patients peut seulement avoir besoin de la moitié du cours normal de longue date de la chimiothérapie. Dans une analyse de six tests cliniques avec plus de 12.800 patients, 3 mois de chimiothérapie étaient presque aussi efficaces que 6 mois dans les patients présentant le risque relativement inférieur de récidive et ont entraîné moins effets secondaires, en particulier dommage au nerf.

Ces caractéristiques seront présentées en session plénière d'ASCO, que les caractéristiques quatre résumés ont considérée avoir le potentiel le plus grand d'influencer des soins aux patients, hors des plus de 5.000 résumés décrits en tant qu'élément de la société de 2017 Américains de la rencontre annuelle clinique (ASCO) d'oncologie.

La chimiothérapie abaisse la possibilité de la récidive de cancer après la chirurgie de cancer du côlon. Depuis 2004, la demande de règlement (auxiliaire) normale après que la chirurgie ait été une combinaison des chimiothérapies (FOLFOX ou CAPOX), livrée une période de six mois.

L'objectif de cette étude, qui a mis des caractéristiques en commun de 6 études a conduit en Amérique du Nord, l'Europe, et l'Asie, était de déterminer si 3 mois de chimiothérapie étaient aussi efficaces que 6 mois. Tandis que le point final primaire n'était pas prouvé statistiquement, un cours plus court et de trois mois de chimiothérapie a été associé à une possibilité inférieure moins de 1% d'être cancer du côlon librement à 3 ans de comparé au cours de six mois normal (74,6% contre 75,5%). Dans les patients considérés à faible risque de la récidive de cancer (60% de patients dans l'étude), la différence était encore plus petite (83,1% dans les patients recevant un cours de trois mois contre 83,3% dans les patients recevant un cours de six mois).

« Nos découvertes ont pu s'appliquer à environ 400.000 patients de cancer du côlon mondiaux chaque année. Pour 60% de ces patients, qui ont plus à faible risque pour la récidive de cancer, 3 mois de chimiothérapie deviendront vraisemblablement le niveau de soins neuf, » a dit Axel supérieur Grothey, DM, un oncologiste d'auteur d'étude au centre de lutte contre le cancer de la Mayo Clinic à Rochester, Minnesota « patients présentant le cancer du côlon de plus gros risque, cependant, devrait discuter ces résultats avec leur docteur pour voir si un programme plus court du traitement serait exact pour eux, tenant compte de leur préférence, âge, et capacité de tolérer la chimiothérapie. »

Un effet secondaire principal d'une des chimiothérapies dans le régime - oxaliplatin - est un dommage au nerf, qui peut avoir comme conséquence l'engourdissement, le fourmillement, et la douleur permanents. Plus un patient reçoit l'oxaliplatin longtemps, plus l'occasion pour le dommage au nerf sévère et durable est grande. Le dommage au nerf (engourdissement/fourmillement des mains et des pieds) était essentiellement moins courant dans les patients recevant un cours de trois mois de chimiothérapie contre un cours de six mois de mois (15% contre 45% avec FOLFOX et 17% contre 48% avec CAPOX).

« Beaucoup d'effets secondaires de chimiothérapie, tels que l'alopécie, partent au fil du temps, mais le dommage au nerf est un effet secondaire que quelques patients doivent traiter pour le reste de leur vie, » a dit M. Grothey.

Au sujet de l'étude
Cette étude est une analyse estimative et préplanifiée des caractéristiques mises en commun de six concurrent, tests cliniques de la phase III conduits dans 12 pays. On l'a déterminé il y a plus de 10 ans en tant que soi-disant collaboration d'IDÉE (bilan international de durée du traitement d'appoint). Un comité directeur a surveillé le modèle d'étude, et un centre statistique indépendant a réexaminé les résultats de chacun des six tests cliniques (découvertes de trois dont sont présentés à la rencontre annuelle d'ASCO). L'étude a reçu le financement public seulement.

« Nous avons eu besoin de ce grand numéro des patients pour répondre à la question d'étude, mais lorsque cette étude a commencé en 2007 il n'était pas possible de faire fonctionner une étude de cette taille n'importe où dans le monde, » a dit M. Grothey. « Avec plus de 12.834 patients, ceci est la plus grande collaboration de son genre en oncologie. »

Recherches de clés
Des patients ont été suivis pendant un temps médian de 39 mois. Pour tous les patients combinés, le régime de la rémission à 3 ans était légèrement inférieur avec 3 mois de chimiothérapie qu'avec 6 mois de chimiothérapie (74,6% contre 75,5%). Le type de régime de chimiothérapie a sélecté a affecté la différence dans la rémission de trois ans entre la durée du traitement de trois mois et de six mois (75,9% contre 74,8% avec CAPOX et 73,6% contre 76,0% avec FOLFOX), bien que la différence ait été relativement petite dans les deux cas.

Dans le sous-ensemble de patients présentant un cancer du côlon plus à faible risque (défini comme cancer écarté à 1-3 ganglions lymphatiques et pas complet par la paroi intestinale), le régime de rémission à 3 ans était presque identique pour ceux qui a reçu 3 (83,1%) et 6 mois de chimiothérapie (83,3%).

Le régime (pente 2 ou plus grand) du dommage au nerf cliniquement signicatif a différé selon le type de régime de chimiothérapie reçu, mais était chronique plus élevé pour les gens qui ont reçu 6 mois contre 3 mois de chimiothérapie (45% contre 15% avec FOLFOX et 48% contre 17% avec CAPOX).

« Hormis le dommage au nerf, une plus longue chimiothérapie signifie également plus de diarrhée et la fatigue, plus d'affectations de docteur, sang entraîne, et temps à partir de travail et d'interactions sociales, » a dit M. Grothey.

« C'est un travail extrêmement important qui affectera les durées de plusieurs de mes patients si tout va bien demain, et nous permettra de fournir à une approche plus personnalisée à nos patients le cancer du côlon. Bien qu'aborder la question, « puisse nous donnent moins de demande de règlement ? « est d'importance majeure pour des patients et leurs médecins, il est rare de voir ce type d'étude. Vu qu'il est peu susceptible être ces questions d'intérêt à l'industrie pharmaceutique, le soutien fédéral de ces essais est critique, » a dit M. Baxter.