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Lo studio mostra l'efficacia di 3 mesi della chemioterapia nei pazienti di tumore del colon dopo chirurgia

“In questo caso, di meno è più. Ora possiamo risparmiare molti pazienti con gli effetti secondari inutili del tumore del colon dei 3 mesi supplementari della chemioterapia senza risultati di compromesso. Questo studio è un esempio eccellente di come i trattamenti attuali possono essere raffinati per lavorare ancora migliore per i pazienti,„ ha detto l'esperto Nancy Baxter, MD in ASCO.

Dopo che chirurgia per il tumore del colon positivo di linfa-vertice (fase III), alcuni pazienti può avere bisogno soltanto della metà del corso standard di lunga durata della chemioterapia. In un'analisi di sei test clinici con oltre 12.800 pazienti, 3 mesi della chemioterapia erano quasi efficaci quanto 6 mesi in pazienti con il rischio relativamente più basso di ricorrenza ed hanno causato meno effetti secondari, specialmente danno del nervo.

Questi dati saranno presentati nella seduta plenaria di ASCO, che le funzionalità quattro estratti hanno reputato per avere il più grande potenziale di urtare la cura paziente, dai più di 5.000 estratti descritti come componente della società di 2017 americani della riunione annuale clinica (ASCO) dell'oncologia.

La chemioterapia abbassa la probabilità della ricorrenza del cancro dopo la chirurgia del tumore del colon. Dal 2004, il trattamento (ausiliario) standard dopo che l'ambulatorio è stato una combinazione di chemioterapie (FOLFOX o CAPOX), smesso un periodo di sei mesi.

Lo scopo di questo studio, che ha riunito i dati da 6 studi ha condotto in America settentrionale, Europa e l'Asia, era di determinare se 3 mesi della chemioterapia fossero efficaci quanto 6 mesi. Mentre il punto finale primario non è stato provato statisticamente, un più breve, corso di tre mesi della chemioterapia è stato associato liberamente con una probabilità più bassa meno di di 1% di essere tumore del colon a 3 anni confrontati al corso di 6 mesi standard (74,6% contro 75,5%). In pazienti considerati ad a basso rischio della ricorrenza del cancro (60% dei pazienti nello studio), la differenza era ancora più piccola (83,1% in pazienti che ricevono un corso di tre mesi contro 83,3% in pazienti che ricevono un corso di 6 mesi).

“I nostri risultati hanno potuto applicarsi a circa 400.000 pazienti di tumore del colon universalmente ogni anno. Per 60% di questi pazienti, che hanno più a basso rischio per la ricorrenza del cancro, 3 mesi della chemioterapia probabilmente si trasformeranno nel nuovo livello di cura,„ ha detto Axel senior Grothey, il MD, un oncologo dell'autore di studio al centro del Cancro della clinica di Mayo a Rochester, Minnesota “pazienti con il tumore del colon di elevato rischio, tuttavia, dovrebbe discutere questi risultati con il loro medico per vedere se un corso di scarsità della terapia fosse giusto per loro, considerando la loro preferenza, età e capacità tollerare la chemioterapia.„

Un effetto secondario chiave di una delle chemioterapie nel regime - oxaliplatino - è danno del nervo, che può provocare l'intorpidimento permanente, il formicolio ed il dolore. Più lungamente un paziente riceve l'oxaliplatino, maggior la probabilità per danno severo e duraturo del nervo. Il danno del nervo (intorpidimento/formicolio delle mani e dei piedi) era sostanzialmente meno comune in pazienti che ricevono un corso di tre mesi della chemioterapia contro un corso di 6 mesi di mese (15% contro 45% con FOLFOX e 17% contro 48% con CAPOX).

“Molti effetti secondari della chemioterapia, quale perdita di capelli, vanno col passare del tempo via, ma il danno del nervo è un effetto secondario che alcuni pazienti devono occuparsi di per il resto della loro vita,„ ha detto il Dott. Grothey.

Circa lo studio
Questo studio è un'analisi futura e preorganizzata dei dati riuniti da sei concurrent, test clinici di fase III condotti in 12 paesi. È stato stabilito più di 10 anni fa come cosiddetta collaborazione di IDEA (valutazione internazionale di durata della terapia ausiliaria). Un comitato di coordinamento ha sorvegliato la progettazione di studio e un centro statistico indipendente ha esaminato i risultati da tutti e sei i test clinici (risultati da tre di cui stanno presentandi alla riunione annuale di ASCO). Lo studio ha ricevuto il finanziamento pubblico soltanto.

“Abbiamo avuto bisogno di questo grande numero dei pazienti di rispondere alla domanda di studio, ma quando questo studio ha cominciato nel 2007 non era possibile eseguire uno studio su quella dimensione dovunque nel mondo,„ ha detto il Dott. Grothey. “Con più di 12.834 pazienti, questo è la più grande collaborazione del suo genere in oncologia.„

Risultati chiave
I pazienti sono stati seguiti per un tempo mediano di 39 mesi. Per tutti i pazienti combinati, la tariffa della sopravvivenza sana a 3 anni era leggermente più bassa con 3 mesi della chemioterapia che con 6 mesi della chemioterapia (74,6% contro 75,5%). Il tipo di regime della chemioterapia ha selezionato ha pregiudicato la differenza nella sopravvivenza sana di tre anni fra la durata di tre mesi e di 6 mesi del trattamento (75,9% contro 74,8% con CAPOX e 73,6% contro 76,0% con FOLFOX), sebbene la differenza fosse relativamente piccola in entrambi i casi.

Nel sottoinsieme dei pazienti con tumore del colon più a basso rischio (definito come cancro sparso a 1-3 linfonodi e non completamente tramite la parete delle viscere), il tasso di sopravvivenza sano a 3 anni era quasi identico per coloro che ha ricevuto 3 (83,1%) e 6 mesi della chemioterapia (83,3%).

La tariffa (gradi 2 o maggior) di danno clinicamente significativo del nervo ha differito secondo il tipo di regime della chemioterapia ricevuto, ma era coerente più alta per la gente che ha ricevuto 6 mesi contro 3 mesi della chemioterapia (45% contro 15% con FOLFOX e 48% contro 17% con CAPOX).

“Oltre a danno del nervo, la chemioterapia più lunga egualmente significa più diarrea e la fatica, più nomine di medico, sangue ritira e tempo a partire dalle interazioni del sociale e del lavoro,„ ha detto il Dott. Grothey.

“Questo è lavoro estremamente importante che pregiudicherà le vite di molti dei miei pazienti eventualmente domani e che permetterà che noi forniamo un approccio più personale ai nostri pazienti tumore del colon. Sebbene rivolgere la domanda, “possa noi danno il meno trattamento? “è di importanza grande ai pazienti ed i loro medici, è raro da vedere questo tipo di studio. Poichè queste domande sono improbabili da essere di interesse all'industria farmaceutica, il contributo federale a queste prove è critico,„ ha detto il Dott. Baxter.