Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

O estudo mostra uma eficácia de 3 meses da quimioterapia em pacientes de cancro do cólon após a cirurgia

“Neste caso, menos é mais. Nós podemos agora poupar muitos pacientes com efeitos secundários desnecessários do cancro do cólon de uns 3 meses adicionais da quimioterapia sem resultados de comprometimento. Este estudo é um exemplo excelente de como os tratamentos existentes podem ser refinados para trabalhar mesmo melhor para pacientes,” disse o perito Nancy Baxter de ASCO, DM.

Após a cirurgia para o cancro do cólon positivo do linfa-nó (fase III), alguns pacientes podem somente precisar a metade do curso padrão de longa data da quimioterapia. Em uma análise de seis ensaios clínicos com sobre os 12.800 pacientes, 3 meses da quimioterapia eram quase tão eficazes quanto 6 meses nos pacientes com risco relativamente mais baixo do retorno e causavam menos efeitos secundários, particularmente dano do nervo.

Estes dados serão apresentados na sessão plenária de ASCO, que as características quatro sumários julgaram para ter o grande potencial impactar o assistência ao paciente, fora dos mais de 5.000 sumários caracterizados como parte da sociedade de 2017 americanos da reunião anual (ASCO) da oncologia clínica.

A quimioterapia abaixa a possibilidade do retorno do cancro após a cirurgia do cancro do cólon. Desde 2004, o tratamento (adjuvante) padrão depois que a cirurgia foi uma combinação de quimioterapias (FOLFOX ou CAPOX), entreg um período de seis meses.

O objetivo deste estudo, que associou dados de 6 estudos conduziu em America do Norte, Europa, e Ásia, era determinar se 3 meses da quimioterapia eram tão eficazes quanto 6 meses. Quando o valor-limite preliminar não foi provado estatìstica, um mais curto, um curso de 3 meses da quimioterapia foi associado com uma possibilidade mais baixa menos de 1% de ser cancro do cólon livre em 3 anos comparados ao padrão um curso de 6 meses (74,6% contra 75,5%). Nos pacientes considerados em de baixo-risco do retorno do cancro (60% dos pacientes no estudo), a diferença era mesmo menor (83,1% nos pacientes que recebem um curso de 3 meses contra 83,3% nos pacientes que recebem um curso de 6 meses).

“Nossos resultados podiam aplicar-se a aproximadamente 400.000 pacientes de cancro do cólon no mundo inteiro cada ano. Para 60% destes pacientes, que têm um mais baixo risco para o retorno do cancro, 3 meses da quimioterapia transformar-se-ão provavelmente o padrão de cuidado novo,” disse o Axel superior Grothey do autor do estudo, DM, um oncologista no centro do cancro da clínica de Mayo em Rochester, Minn. Os “pacientes com cancro do cólon de um risco mais alto, contudo, devem discutir estes resultados com seu doutor para ver se um curso mais curto da terapia seria direito para eles, levando em consideração suas preferência, idade, e capacidade tolerar a quimioterapia.”

Um efeito secundário chave de uma das quimioterapias no regime - oxaliplatin - é dano do nervo, que pode conduzir à dormência, a formigar, e a dor permanentes. Mais por muito tempo um paciente recebe o oxaliplatin, maior a possibilidade para dano severo e duradouro do nervo. Dano do nervo (dormência/formigar das mãos e dos pés) era substancialmente menos comum nos pacientes que recebem um curso de 3 meses da quimioterapia contra um curso de um mês de 6 meses (15% contra 45% com FOLFOX e 17% contra 48% com CAPOX).

“Muitos efeitos secundários da quimioterapia, tais como a queda de cabelo, partem ao longo do tempo, mas dano do nervo é um efeito secundário que alguns pacientes têm que tratar para o resto das suas vidas,” disse o Dr. Grothey.

Sobre o estudo
Este estudo é uma análise em perspectiva, pre-de planeamento de dados associados de seis concurrent, ensaios clínicos da fase III conduzidos em 12 países. Estabeleceu-se mais de 10 anos há como a colaboração assim chamada da IDEIA (avaliação internacional da duração da terapia adjuvante). Um comité de direcção vigiou o projecto do estudo, e um centro estatístico independente reviu os resultados de todos os seis ensaios clínicos (resultados de três de que estão sendo apresentados na reunião anual de ASCO). O estudo recebeu o financiamento público somente.

“Nós necessários este grande número de pacientes para responder à pergunta do estudo, mas então este estudo começou em 2007 ele não éramos possíveis para executar um estudo desse tamanho em qualquer lugar no mundo,” disse o Dr. Grothey. “Com os mais de 12.834 pacientes, este é a colaboração a maior de seu tipo na oncologia.”

Resultados chaves
Os pacientes foram seguidos por um tempo mediano de 39 meses. Para todos os pacientes combinados, a taxa de sobrevivência sã em 3 anos era ligeira mais baixa com 3 meses da quimioterapia do que com 6 meses da quimioterapia (74,6% contra 75,5%). O tipo de regime da quimioterapia seleccionou afectou a diferença em uma sobrevivência sã de 3 anos entre a duração de um tratamento de 3 meses e de 6 meses (75,9% contra 74,8% com CAPOX e 73,6% contra 76,0% com FOLFOX), embora a diferença fosse relativamente pequena em ambos os casos.

No subconjunto dos pacientes com o mais baixo cancro do cólon do risco (definido como cancro espalhado a 1-3 nós de linfa e não completamente através da parede das entranhas), a taxa de sobrevivência sã em 3 anos era quase idêntica para aquelas que receberam 3 (83,1%) e 6 meses da quimioterapia (83,3%).

A taxa (categoria 2 ou maior) de dano clìnica significativo do nervo diferiu segundo o tipo de regime da quimioterapia recebido, mas foi consistentemente mais alta para os povos que receberam 6 meses contra 3 meses da quimioterapia (45% contra 15% com FOLFOX e 48% contra 17% com CAPOX).

“Com exceção de dano do nervo, uma quimioterapia mais longa igualmente significa mais diarreia e a fadiga, mais nomeações do doutor, sangue desenha, e tempo longe do trabalho e das interacções sociais,” disse o Dr. Grothey.

“Este é o trabalho extremamente importante que afectará as vidas de muitos de meus pacientes esperançosamente amanhã, e permitirá que nós forneçam uma aproximação mais personalizada a nossos pacientes o cancro do cólon. Embora endereçar a pergunta, “pudesse nós dão menos tratamento? “é da importância capital aos pacientes e seus doutores, é raro ver este tipo de estudo. Dado que estas perguntas são pouco susceptíveis de ser do interesse à indústria farmacêutica, o apoio federal para estas experimentações é crítico,” disse o Dr. Baxter.