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El estudio muestra la eficacia de 3 meses de quimioterapia en pacientes de cáncer de colon después de cirugía

“En este caso, menos es más. Podemos ahora pasar sin a muchos pacientes con efectos secundarios innecesarios del cáncer de colon de 3 meses adicionales de la quimioterapia sin resultados de compromiso. Este estudio es un ejemplo excelente de cómo los tratamientos existentes se pueden refinar para trabajar incluso mejor para los pacientes,” dijo al experto Nancy Baxter, Doctor en Medicina de ASCO.

Después de la cirugía para el cáncer de colon positivo del ganglio linfático (el escenario III), algunos pacientes puede necesitar solamente la mitad del prolongado curso estándar de la quimioterapia. En un análisis de seis juicios clínicas con sobre 12.800 pacientes, 3 meses de quimioterapia eran casi tan efectivos como 6 meses en pacientes con un riesgo relativamente más inferior de la repetición y causaron menos efectos secundarios, determinado daño del nervio.

Estos datos serán presentados en la sesión plenaria de ASCO, que las características cuatro extractos juzgaban para tener el potencial más grande de afectar atención a los pacientes, fuera de los más de 5.000 extractos ofrecidos como parte de la sociedad de 2017 americanos de la reunión anual (ASCO) de la oncología clínica.

La quimioterapia baja la ocasión de la repetición del cáncer después de cirugía del cáncer de colon. Desde 2004, el tratamiento (complementario) estándar después de que la cirugía haya sido una combinación de quimioterapias (FOLFOX o CAPOX), entregado un período de seis meses.

La meta de este estudio, que reunió datos a partir de 6 estudios conducto en Norteamérica, Europa, y Asia, era determinar si 3 meses de quimioterapia eran tan efectivos como 6 meses. Mientras que la punto final primaria no fue probada estadístico, un curso más corto, de tres meses de la quimioterapia fue asociado a una ocasión más inferior menos de 1% de ser cáncer de colon libremente en 3 años comparados al curso de seis meses estándar (74,6% comparado con 75,5%). En los pacientes considerados en poco arriesgado de la repetición del cáncer (el 60% de pacientes en el estudio), la diferencia era incluso más pequeña (83,1% en los pacientes que reciben un curso de tres meses comparado con 83,3% en los pacientes que reciben un curso de seis meses).

“Nuestras conclusión podían aplicarse a cerca de 400.000 pacientes de cáncer de colon por todo el mundo cada año. Para el 60% de estos pacientes, que tienen más poco arriesgado para la repetición del cáncer, 3 meses de quimioterapia se convertirán en probablemente la nueva asistencia estándar,” dijo al Axel mayor Grothey, Doctor en Medicina, oncólogo del autor del estudio en el centro del cáncer de la clínica de Mayo en Rochester, Minnesota “pacientes con el cáncer de colon de un riesgo más alto, sin embargo, debe discutir estos resultados con su doctor para ver si un curso más corto de la terapia correcto para ellos, teniendo en cuenta su preferencia, edad, y capacidad de tolerar la quimioterapia.”

Un efecto secundario dominante de una de las quimioterapias en el régimen - oxaliplatin - es el daño del nervio, que puede dar lugar a entumecimiento, a zumbar, y a dolor permanentes. Cuanto más de largo un paciente recibe el oxaliplatin, mayor es la ocasión para el daño severo y duradero del nervio. El daño del nervio (entumecimiento/el zumbar de las manos y de los pies) era substancialmente menos común en los pacientes que recibían un curso de tres meses de la quimioterapia comparado con un curso de seis meses del mes (el 15% comparado con el 45% con FOLFOX y el 17% comparado con el 48% con CAPOX).

“Muchos efectos secundarios de la quimioterapia, tales como baja de pelo, salen en un cierto plazo, pero el daño del nervio es un efecto secundario que algunos pacientes tienen que ocuparse para del descanso de sus vidas,” dijo al Dr. Grothey.

Sobre el estudio
Este estudio es un análisis anticipado, planeado de antemano de los datos reunidos a partir de seis concurrencias, juicios clínicas de la fase III conducto en 12 países. Fue establecido hace más de 10 años como supuesta colaboración de la IDEA (evaluación internacional de la duración de la terapia complementaria). Un comité de dirección supervisó el diseño del estudio, y un centro estadístico independiente revisó los resultados de las seis juicios clínicas (conclusión a partir del tres cuyo se están presentando en la reunión anual de ASCO). El estudio recibió el financiamiento público solamente.

“Necesitamos este gran número de pacientes contestar a la pregunta del estudio, pero cuando este estudio comenzó en 2007 no era posible ejecutar un estudio de esa talla dondequiera en el mundo,” dijo al Dr. Grothey. “Con más de 12.834 pacientes, éste está la colaboración más grande de su clase en oncología.”

Conclusión dominantes
Siguieron a los pacientes por un tiempo mediano de 39 meses. Para todos los pacientes combinados, el índice de supervivencia sana en 3 años era ligeramente más inferior con 3 meses de quimioterapia que con 6 meses de la quimioterapia (74,6% comparado con 75,5%). El tipo de régimen de la quimioterapia seleccionó afectó a la diferencia en supervivencia sana de tres años entre la duración de tres meses y de seis meses del tratamiento (75,9% comparado con 74,8% con CAPOX y 73,6% comparado con 76,0% con FOLFOX), aunque la diferencia fuera relativamente pequeña en ambos casos.

En el subconjunto de pacientes con un cáncer de colon más poco arriesgado (definido como cáncer extendido a 1-3 ganglios linfáticos y no totalmente a través de la pared del intestino), la tasa de supervivencia sana en 3 años era casi idéntica para las que recibieron 3 (83,1%) y 6 meses de la quimioterapia (83,3%).

El índice (la pendiente 2 o mayor) de daño clínico significativo del nervio difirió dependiendo del tipo de régimen de la quimioterapia recibido, pero era constantemente más alto para la gente que recibió 6 meses comparado con 3 meses de la quimioterapia (el 45% comparado con el 15% con FOLFOX y el 48% comparado con el 17% con CAPOX).

“Independientemente de daño del nervio, una quimioterapia más larga también significa más diarrea y la fatiga, más citas del doctor, sangre drena, y tiempo lejos del trabajo y de acciones recíprocas sociales,” dijo al Dr. Grothey.

“Éste es el trabajo extremadamente importante que afectará a las vidas de muchos de mis pacientes esperanzadamente mañana, y permitirá que proveamos de una aproximación personalizada a nuestros pacientes el cáncer de colon. ¿Aunque pueda la dirección de la pregunta, “nosotros dieron menos tratamiento? “es de mayor importancia a los pacientes y sus doctores, es raro ver este tipo de estudio. Dado que estas preguntas son poco probables de estar de interés a la industria farmacéutica, el apoyo federal para estas juicios es crítico,” dijo al Dr. Baxter.