Les chercheurs d'UNC évaluent le médicament d'investigation pour la demande de règlement de la dépression puerpérale

Les chercheurs à l'université de l'École de Médecine de la Caroline du Nord ont annoncé la publication des résultats d'un test clinique multisite de la phase 2 avec le brexanolone, un médicament d'investigation, dans la demande de règlement de la dépression puerpérale sévère (PPD).

Actuel, il n'y a aucun médicament particulièrement indiqué pour traiter la dépression puerpérale, qui affecte des 10 à 20 pour cent environ de toutes les mères qui donnent naissance, selon Samantha Meltzer-Brody, M.D., M/H., directrice du programme périnatal de psychiatrie à l'École de Médecine d'UNC, et à l'auteur d'investigateur principal et supérieur scolaire d'aujourd'hui publié d'étude dans The Lancet. Steve Kanes, M.D. Ph.D., médecin-chef de thérapeutique sage, est l'auteur important du papier.

La dépression puerpérale est des troubles affectifs chez les femmes qui peuvent être déclenchées dans quelques femmes par des variations en hormones reproductrices. Les symptômes communs dans les mères qui remarquent PPD comprennent l'humeur inférieure, se sentant accablée, soucieuse et les pensées de rumination, la suppression potentielle du bébé et de sa famille, et, dans les la plupart des cas sévères, les pensées suicidaires.

« Les résultats de cet essai sont comme rien que j'ai vu avant dans la demande de règlement de la dépression puerpérale, » Meltzer-Brody a dit. « Il est indispensable que nous développions une demande de règlement prometteuse pour la dépression puerpérale, qui est si courante, pourtant a ainsi stigmatisé. »

Pendant l'étude, qui a été entreprise aux sites multiples en travers du pays, y compris l'élément périnatal de la psychiatrie de l'UNC, des chercheurs de médecin a administré le brexanolone intraveineux d'agent, un modulateur allostérique des récepteurs synaptiques et supplémentaire-synaptiques de GABAA. Dans la dépression puerpérale, la voie de GABA peut jouer une fonction clé en hormones de réglementation que les chercheurs croient le jeu un rôle critique dans le déclenchement de PPD, Meltzer-Brody a dit.

Dans l'étude de 21 femmes, 10 femmes ont été administrées une dose intraveineuse continue de 60 heures de brexanolone. Les 11 autres femmes étaient données un placebo. Pour être habilitées à l'essai, les femmes ont dû avoir la dépression puerpérale sévère, qui a été évaluée utilisant l'échelle d'évaluation de dépression de Hamilton (HAM-D). Une vingtaine de HAM-D au moins de 26 a été exigée pour l'adhérence d'étude.

Les femmes traitées avec le brexanolone ont eu une moyenne réduction de 21 remarques dans leur rayure de HAM-D, comparée à une réduction de 8,8 remarques du groupe de placebo. Brexanolone était généralement bon toléré. Il n'y avait l'aucun mort, événement défavorable sérieux, ou arrêt. Les événements défavorables le plus couramment rapportés dans le groupe de brexanolone étaient vertige (deux brexanolone-ont traité des sujets ; trois sujets placebo-traités) et somnolence (deux sujets brexanolone-traités ; sujets placebo-traités par 0).

« Chez les femmes avec la dépression puerpérale sévère dans l'essai, infusion de brexanolone a eu comme conséquence une réduction supportée, statistiquement significative et cliniquement signicative de rapid, moyenne de la rayure de total de HAM-D, » Meltzer-Brody a dit. « Une réduction de 21 remarques est non seulement signicative dans un réglage clinique ; elle est très prometteuse en termes de développement potentiel de médicament. »

De plus, les moyennes rayures de HAM-D pour les femmes qui ont reçu le brexanolone sont restées sensiblement inférieures pendant une période complémentaire de 30 jours de comparé au groupe de placebo.

« Tant que j'ai été dans ce domaine, je ne crois pas que j'ai jamais vu des résultats aussi spectaculaires que ceux de cette étude, » a dit David Rubinow, DM, présidence du service de psychiatrie à l'École de Médecine d'UNC, et co-auteur du papier.

Brexanolone actuel est évalué dans un programme clinique de la phase 3 en cours à l'UNC et aux divers autres sites en travers du pays.

« Avoir un médicament approuvé pour traiter la dépression puerpérale, qui affecte tant de femmes, leurs bébés et leurs familles entières, serait d'inauguration pour notre inducteur et durée-changer absolument pour les femmes qui souffrent de PPD, » Meltzer-Brody a dit.