Os pesquisadores de UNC avaliam a medicamentação de investigação para o tratamento da depressão após o parto

Os pesquisadores na universidade da Faculdade de Medicina de North Carolina anunciaram a publicação dos resultados de um ensaio clínico com brexanolone, uma medicamentação de investigação da fase 2 do multi-local, no tratamento da depressão após o parto severa (PPD).

Actualmente, não há nenhuma droga indicada especificamente para tratar a depressão após o parto, que afecta uns 10 a 20 por cento calculado de todas as matrizes que dão o nascimento, de acordo com Samantha Meltzer-Brody, M.D., M.P.H., director do programa perinatal do psiquiatria na Faculdade de Medicina de UNC, e no autor principal académico do investigador e o superior do estudo publicado hoje em The Lancet. Steve Kanes, M.D. Ph.D., médico principal da terapêutica prudente, é o autor principal do papel.

A depressão após o parto é uma desordem de humor nas mulheres que podem ser provocadas em algumas mulheres por flutuações em hormonas reprodutivas. Os sintomas comuns nas matrizes que experimentam PPD incluem o baixo humor, sentindo oprimido, ansioso e ruminando pensamentos, a retirada potencial do bebê e de sua família, e, nos casos os mais severos, pensamentos suicidas.

“Os resultados desta experimentação são como nada que eu tenho visto antes no tratamento da depressão após o parto,” Meltzer-Brody disse. “É vital que nós desenvolvemos um tratamento prometedor para a depressão após o parto, que é tão comum, contudo estigmatizarou assim.”

Durante o estudo, que foi conduzido em locais múltiplos em todo o país, incluindo a unidade perinatal do psiquiatria de UNC, pesquisadores do médico administrou o brexanolone intravenoso do agente, um modulador allosteric dos receptors synaptic e extra-synaptic de GABAA. Na depressão após o parto, o caminho de GABA pode jogar um papel chave em hormonas de regulamento que os pesquisadores acreditam o jogo um papel crítico em provocar PPD, Meltzer-Brody disse.

No estudo de 21 mulheres, 10 mulheres foram administradas uma dose intravenosa contínua de 60 horas do brexanolone. Outras 11 mulheres foram dadas um placebo. Para ser elegíveis para a experimentação, as mulheres tiveram que ter a depressão após o parto severa, que foi avaliada usando a escala de avaliação da depressão de Hamilton (HAM-D). Uma contagem de HAM-D pelo menos de 26 foi exigida para o registro do estudo.

As mulheres tratadas com o brexanolone tiveram uma redução média de 21 pontos em sua contagem de HAM-D, comparada a uma redução de 8,8 pontos no grupo do placebo. Brexanolone era geralmente bom tolerado. Não havia nenhuma morte, evento adverso sério, ou descontinuação. Os eventos adversos o mais geralmente relatados no grupo do brexanolone eram vertigem (dois brexanolone-trataram assuntos; três assuntos placebo-tratados) e sonolência (dois assuntos brexanolone-tratados; assuntos placebo-tratados 0).

“Nas mulheres com depressão após o parto severa na experimentação, infusão do brexanolone conduziu a uma redução média sustentada, estatìstica significativa e clìnica significativa do rapid, na contagem do total de HAM-D,” Meltzer-Brody disse. “Uma redução de 21 pontos é não somente significativa em um ajuste clínico; é muito prometedora em termos da revelação potencial da droga.”

Mais, HAM-D médio marca para as mulheres que receberam o brexanolone permaneceram significativamente mais baixas por um período da continuação de 30 dias comparados ao grupo do placebo.

“Enquanto eu estive neste campo, eu não acredito que eu vi nunca os resultados bastante tão dramáticos quanto aqueles deste estudo,” disse David Rubinow, DM, cadeira do departamento do psiquiatria na Faculdade de Medicina de UNC, e co-autor do papel.

Brexanolone está sendo avaliado actualmente em um programa clínico da fase 3 corrente em UNC e em vários locais em todo o país.

“Ter uma droga aprovada para tratar a depressão após o parto, que afecta tão muitas mulheres, seus bebês e suas famílias inteiras, seria inovador para nosso campo e absolutamente vida-mudança para as mulheres que estão sofrendo de PPD,” Meltzer-Brody disse.