Los investigadores de UNC evalúan la medicación de investigación para el tratamiento de la depresión postparto

Los investigadores en la universidad de la Facultad de Medicina de Carolina del Norte anunciaron la publicación de resultados de una juicio clínica con brexanolone, una medicación de investigación de la fase 2 del multi-sitio, en el tratamiento de la depresión postparto severa (PPD).

Actualmente, no hay drogas indicadas específicamente para tratar la depresión postparto, que afecta a un 10 a 20 por ciento estimado de todos los moldes-madre que den a luz, según Samantha Meltzer-Brody, M.D., M.P.H., director del programa perinatal de la psiquiatría en la Facultad de Medicina de UNC, y el autor principal académico del investigador y mayor del estudio publicado hoy en The Lancet. Steve Kanes, M.D. Ph.D., director médico de la terapéutica sabia, es el autor importante del papel.

La depresión postparto es un desorden de humor en las mujeres que pueden ser accionadas en algunas mujeres por fluctuaciones en hormonas reproductivas. Los síntomas comunes en los moldes-madre que experimentan PPD incluyen el humor inferior, aserrando al hilo abrumado, ansioso y los pensamientos de la rumia, repliegue potencial del bebé y de su familia, y, en los casos más severos, los pensamientos suicidas.

“Los resultados de esta juicio son como nada que he visto antes en el tratamiento de la depresión postparto,” Meltzer-Brody dijo. “Es vital que desarrollamos un tratamiento prometedor para la depresión postparto, que es tan común, con todo tachó tan.”

Durante el estudio, que conducto en los sitios múltiples en todo el país, incluyendo UNC la unidad perinatal de la psiquiatría, investigadores del médico administró el brexanolone intravenoso del agente, un modulador alostérico de los receptores sinápticos y extra-sinápticos de GABAA. En la depresión postparto, el camino de GABA puede desempeñar un papel dominante en hormonas de regulación que los investigadores creen el juego un papel crítico en accionar PPD, Meltzer-Brody dijo.

En el estudio de 21 mujeres, administraron a 10 mujeres una dosis intravenosa contínua de 60 horas del brexanolone. Dieron las otras 11 mujeres un placebo. Para ser elegibles para la juicio, las mujeres tuvieron que tener depresión postparto severa, que fue fijada usando la escala de alimentación de la depresión de Hamilton (HAM-D). Una muesca de HAM-D de por lo menos 26 fue requerida para el alistamiento del estudio.

Las mujeres tratadas con brexanolone hicieron una reducción media de 21 puntos en su muesca de HAM-D, comparar a una reducción de 8,8 puntos en el grupo del placebo. Brexanolone estaba generalmente bien tolerado. No había muertes, acciones adversas serias, o discontinuaciones. Las acciones adversas lo más común posible denunciadas del grupo del brexanolone eran vértigos (dos brexanolone-trataron temas; tres temas placebo-tratados) y somnolencia (dos temas brexanolone-tratados; temas placebo-tratados 0).

“En mujeres con la depresión postparto severa en la juicio, infusión del brexanolone dio lugar a una reducción media continua, estadístico importante y clínico significativa del rapid, en la muesca del total de HAM-D,” Meltzer-Brody dijo. “Una reducción de 21 puntos es no sólo significativa en una fijación clínica; es muy prometedora en términos de revelado potencial de la droga.”

Además, las muescas medias de HAM-D para las mujeres que recibieron brexanolone seguían siendo importante más inferiores por un período de la continuación de 30 días comparados al grupo del placebo.

“Mientras he estado en este campo, no creo que he visto nunca los resultados muy tan dramáticos como ésos de este estudio,” dijo a David Rubinow, Doctor en Medicina, silla del departamento de la psiquiatría en la Facultad de Medicina de UNC, y co-autor del papel.

Brexanolone se está evaluando actualmente en un programa clínico de la fase 3 en curso en UNC y los otros sitios en todo el país.

“Tener una droga aprobada para tratar la depresión postparto, que afecta a tan muchas mujeres, a sus bebés y a sus familias enteras, sería innovador para nuestro campo y absolutamente vida-cambiar para las mujeres que están sufriendo de PPD,” Meltzer-Brody dijo.