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Contrôle de HbA1C d'EKF POCT confirmé comme comparable à la CLHP basée sur laboratoire

La diagnose d'EKF, la compagnie in vitro globale de diagnose, annonce qu'une étude récente a confirmé que son analyseur de contrôle de remarque-de-soins de Quo-Test® (POCT) A1c montre le rendement comparable à un système basé sur laboratoire de CLHP pour la mesure de l'hémoglobine glycated (HbA1C). Récent publié en médicament pratique de laboratoire, l'étude entreprise par l'élément Cymru, l'université de Swansea, R-U de recherches de diabète, a également observé que ce dans les circonstances correctes utilisant le Quo-Test de directives d'OMS est approprié pour le diagnostic du diabète de type 2.

Test de Quo

Crédit d'image : Diagnose d'EKF

Le HbA1C est par habitude employé comme mesure pour l'évaluation du contrôle du diabète à long terme et, plus récent, on lui a également recommandé pour le diagnostic de diabète. Avec la consommation accrue de dispositifs de POCT pour la mesure du HbA1C sans délai d'attente lié à l'essai en laboratoire, il est essentiel de déterminer comment leur rendement compare. L'étude d'université de Swansea a visé à comparer l'analyseur du Quo-Test POCT utilisant la fluorescence de boronate trempant la technologie à une méthode déterminée de laboratoire de CLHP.

Utilisant les échantillons d'EDTA de sang total (n=100) provenant des sujets avec et sans le diabète, l'étude a trouvé la bonne convention générale entre le Quo-Test et la méthode de CLHP de référence (R2=0.9691 ; p<0.0001). Une comparaison diagnostique a été également effectuée en conformité avec les gammes diagnostiques d'OMS pour le HbA1C. Utilisation du Quo-Test comme outil de diagnostic, montrée la convention de 97% (n=79) avec l'analyseur de CLHP pour l'intolérance au glucose et 100% conventions (n=72) pour le diabète de type 2.

L'étude a conclu cela, « le rendement de l'analyseur du Quo-Test POCT est assimilée à celle d'un analyseur de CLHP de laboratoire. L'analyseur du Quo-Test POCT devrait être considéré pour des buts diagnostiques par les organismes professionnels variés qui publient des recommandations cliniques. »

Gareth Dunseath, gestionnaire de laboratoire de Cymru d'élément de recherches de diabète, commenté, « validation de dispositif et contrôle est une part importante du travail de recherches que le laboratoire de Cymru d'élément de recherches de diabète entreprend, particulièrement où les découvertes peuvent examiner les services que nous pouvons fournir. Dans cette étude, nos découvertes ont montré la reproductibilité et la convention très bonnes entre le Quo-Test et une méthode déterminée de CLHP de laboratoire en travers d'un spectre de tolérance au glucose. Ceci donne la réassurance que le Quo-Test peut être employé dans les situations où le résultat immédiat accordé par une méthode de POCT est d'avantage, tel que l'examen critique pour l'éligibilité pour des tests cliniques. »

L'étude de Cymru d'élément de recherches de diabète suit des des autres des scientifiques du laboratoire de référence européen pour Glycohemoglobin. Ceci a expliqué que le Quo-Test A1c a facilement contacté la fédération internationale de la chimie clinique et des critères de rendement du médicament de laboratoire (IFCC) pour la mesure de HbA1C. Le contact de l'IFCC a reçu les objectifs de qualité (sigma >2 à l'erreur permise totale de 10% (TAE) à 48 mmols/mole de HbA1C) est essentiel pour la surveillance efficace de la régulation glycémique dans des patients de diabète.

L'analyseur de Quo-Test® d'EKF a été conçu pour la mesure facile et fiable de HbA1C dans un réglage de remarque-de-soins, tel que des cliniques de diabète et soigne des' cabinets de consultation. Il est entièrement automatisé, hémoglobine glycated de mesure d'un échantillon de 4 μL prélevé d'une piqûre de doigt ou sang total veineux. Les résultats d'échantillon sont procurables dans un délai de quatre mn et rapportés dans des unités standard d'IFCC et de DCCT. Il est également inchangé par la plupart des variantes d'hémoglobine.

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