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Teste de EKF POCT HbA1c confirmado como comparável à HPLC laboratório-baseada

Os diagnósticos de EKF, in vitro empresa global dos diagnósticos, anunciam que um estudo recente confirmou que seu analisador do teste do ponto--cuidado de Quo-Test® (POCT) A1c mostra o desempenho comparável a um sistema laboratório-baseado da HPLC para a medida da hemoglobina glycated (HbA1c). Publicado recentemente na medicina prática do laboratório, o estudo empreendido pela unidade de pesquisa Cymru do diabetes, universidade de Swansea, Reino Unido, igualmente observou que sob as circunstâncias correctas usar o Quo-Teste das directrizes do WHO é apropriada para o diagnóstico do tipo - diabetes 2.

Teste de Quo

Crédito de imagem: Diagnósticos de EKF

HbA1c é usado rotineiramente como uma medida para a avaliação do controle a longo prazo do diabetes e, mais recentemente, igualmente recomendou-se para o diagnóstico do diabetes. Com o uso crescente de dispositivos de POCT para a medida de HbA1c sem o tempo de espera associado com o teste de laboratório, é crucial determinar como seu desempenho compara. O estudo da universidade de Swansea apontou comparar o analisador do Quo-Teste POCT usando a fluorescência do boronate que extingue a tecnologia com um método estabelecido do laboratório da HPLC.

Usando as amostras do EDTA do sangue inteiro (n=100) dos assuntos com e sem o diabetes, o estudo encontrou o bom acordo total entre o Quo-Teste e o método da HPLC da referência (R2=0.9691; p<0.0001). Uma comparação diagnóstica foi feita igualmente na linha das escalas diagnósticas do WHO para HbA1c. Uso do Quo-Teste como uma ferramenta diagnóstica, mostrado o acordo de 97% (n=79) com o analisador da HPLC para a intolerância da glicose e os 100% acordos (n=72) para o tipo - diabetes 2.

O estudo concluiu aquele, “o desempenho do analisador do Quo-Teste POCT é similar àquele de um analisador da HPLC do laboratório. O analisador do Quo-Teste POCT deve ser considerado para finalidades diagnósticas pelas várias organizações profissionais que emitem directrizes clínicas.”

Gareth Dunseath, gerente do laboratório de Cymru da unidade de pesquisa do diabetes, comentou, do “validação dispositivo e o teste é uma parte importante do trabalho de pesquisa que o laboratório de Cymru da unidade de pesquisa do diabetes empreende, especialmente onde os resultados podem expandir nos serviços que nós podemos fornecer. Neste estudo, nossos resultados mostraram a reprodutibilidade e o acordo muito bons entre o Quo-Teste e um método estabelecido da HPLC do laboratório através de um espectro da tolerância da glicose. Isto dá a confiança restabelecida que o Quo-Teste pode ser usado nas situações onde o resultado imediato tido recursos para por um método de POCT é do benefício, tal como a selecção para a aptidão para ensaios clínicos.”

O estudo de Cymru da unidade de pesquisa do diabetes segue outro por cientistas do laboratório de referência europeu para Glycohemoglobin. Isto demonstrou que o Quo-Teste A1c encontrou facilmente a federação internacional da química clínica e dos critérios de desempenho da medicina do laboratório (IFCC) para a medida de HbA1c. Encontrar o IFCC aceitou os alvos da qualidade (sigma >2 no erro permissível total de 10% (TAE) em 48 mmol/mol de HbA1c) é essencial para a monitoração eficaz do controle glycemic em pacientes do diabetes.

O analisador do Quo-Test® de EKF foi projectado para a medida fácil e segura de HbA1c em um ajuste do ponto--cuidado, tal como clínicas do diabetes e medica' cirurgias. É automatizado inteiramente, hemoglobina glycated de medição de uma amostra de 4 μL tomada de uma picada do dedo ou sangue inteiro venoso. Os resultados da amostra estão disponíveis dentro de quatro minutos e são relatados em unidades padrão de IFCC e de DCCT. É igualmente não afectada pela maioria de variações da hemoglobina.

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