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Prueba de EKF POCT HbA1c confirmada como comparable a la CLAR laboratorio-basada

Los diagnósticos de EKF, la compañía in vitro global de los diagnósticos, anuncian que un estudio reciente ha confirmado que su analizador de la prueba del punto-de-cuidado de Quo-Test® (POCT) A1c muestra funcionamiento comparable a un sistema laboratorio-basado de la CLAR para la medición de la hemoglobina glycated (HbA1c). Publicado recientemente en remedio práctico del laboratorio, el estudio emprendido por la unidad de investigación de la diabetes Cymru, universidad de Swansea, Reino Unido, también observó que eso bajo condiciones económicas correctas usando Quo-Prueba de las pautas del WHO es apropiado para la diagnosis del tipo - diabetes 2.

Prueba de Quo

Haber de imagen: Diagnósticos de EKF

HbA1c se utiliza rutinario como dimensión para la evaluación del mando a largo plazo de la diabetes y, más recientemente, también se ha recomendado para la diagnosis de la diabetes. Con el uso cada vez mayor de los dispositivos de POCT para la medición de HbA1c sin el tiempo de espera asociado a la prueba de laboratorio, es crucial determinar cómo su funcionamiento compara. El estudio de la universidad de Swansea apuntó comparar el analizador de la Quo-Prueba POCT usando la fluorescencia del boronate que apagaba tecnología con un método establecido del laboratorio de la CLAR.

Usando las muestras del EDTA de la sangre entera (n=100) de temas con y sin la diabetes, el estudio encontró el buen acuerdo total entre la Quo-Prueba y el método de la CLAR de la referencia (R2=0.9691; p<0.0001). Una comparación diagnóstica también fue hecha conforme a los alcances diagnósticos del WHO para HbA1c. Uso de la Quo-Prueba como herramienta diagnóstica, mostrado el acuerdo del 97% (n=79) con el analizador de la CLAR para la intolerancia de la glucosa y 100% acuerdos (n=72) para el tipo - diabetes 2.

El estudio concluyó eso, “el funcionamiento del analizador de la Quo-Prueba POCT es similar al de un analizador de la CLAR del laboratorio. El analizador de la Quo-Prueba POCT se debe considerar para los propósitos diagnósticos por las diversas organizaciones profesionales que publican pautas clínicas.”

Gareth Dunseath, gerente del laboratorio de Cymru de la unidad de investigación de la diabetes, comentó, “validación del dispositivo y la prueba es una parte importante del trabajo de investigación que el laboratorio de Cymru de la unidad de investigación de la diabetes emprende, especialmente donde las conclusión pueden desplegarse en los servicios que podemos ofrecer. En este estudio, nuestras conclusión mostraron reproductibilidad y el acuerdo muy buenos entre la Quo-Prueba y un método establecido de la CLAR del laboratorio a través de un espectro de la tolerancia de la glucosa. Esto da el reaseguro que la Quo-Prueba se puede utilizar en situaciones donde está el resultado inmediato permitido por un método de POCT de ventaja, tal como investigación para la elegibilidad para las juicios clínicas.”

El estudio de Cymru de la unidad de investigación de la diabetes sigue otro de los científicos del laboratorio de referencia europeo para Glycohemoglobin. Esto demostró que la Quo-Prueba A1c resolvió fácilmente la federación internacional de la química clínica y de las consideraciones de funcionamiento del remedio del laboratorio (IFCC) para la medición de HbA1c. Resolver el IFCC validó los objetivos de la calidad (sigma >2 en el desvío permitido total del 10% (TAE) en 48 mmol/mol de HbA1c) es esencial para la supervisión efectiva del mando glycemic en pacientes de la diabetes.

El analizador de Quo-Test® de EKF se ha diseñado para la medición fácil y segura de HbA1c en una fijación del punto-de-cuidado, tal como clínicas de la diabetes y cuida' cirugías. Se automatiza completo, hemoglobina glycated de medición de una muestra de 4 μL recogida de un pinchazo del dedo o sangre entera venosa. Los resultados de la muestra están disponibles en el plazo de cuatro minutos y se denuncian en unidades estándar de IFCC y de DCCT. Es también inafectada por la mayoría de las variantes de la hemoglobina.

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