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L'analyse difficile ultra-sensible de toxine de C. peut être outil critique pour améliorer le diagnostic de la maladie infectieuse

Les découvertes présentées à la société américaine pour la conférence de microbe de l'ASM de la microbiologie prouvent que l'analyse ultra-sensible de la toxine A/B de Clostridium difficile à l'étude pour l'usage sur le système de Sgx Clarity™ offre l'excellente sensibilité et peut être un outil critique pour améliorer le diagnostic de cette infection potentiellement mortelle. Le système de clarté de Sgx est une plate-forme plein-automatisée et in vitro de diagnose actionnée par la molécule unique comptant la technologie.

Le système de clarté de Sgx est CE marqué et actuellement disponible sur le marché européen.

Dans des études pilotes initiales, l'analyse difficile de la clarté C. de Sgx a expliqué la capacité de trouver les toxines de pathogène aux concentrations jusqu'à 100 méthodes que disponibles dans le commerce d'immunoessai de périodes plus bas. Le temps de basculement pour l'analyse difficile de la toxine A/B de la clarté C. de Sgx a été montré pour être moins d'une heure, tenant compte du dépistage rapide et pour éliminer des infections difficile soupçonnées de C (CDI).

« Avoir un immunoessai difficile ultra-sensible de toxine de C serait un commutateur de jeu, » a dit Christopher Polage, professeur agrégé de pathologie et de maladies infectieuses, Université de Californie, École de Médecine de Davis. « Notre expérience montre que l'importance du contrôle de toxine pour recenser des patients présentant l'infection difficile de C et réduisait à un minimum le sur-diagnostic mais il reste beaucoup d'inquiétude dans le domaine. Les laboratoires s'inquiètent de manquer différents cas d'amélioration de la défense classique mais les hôpitaux font face à des embarras financiers énormes de réduire l'amélioration de la défense classique et blâment des laboratoires pour l'usage des tests qui ne discernent pas entre les patients infectés et colonisés. Avoir un test ultra-sensible de toxine permettrait à des laboratoires de donner à des médecins un résultat de toxine pour aider à maximiser l'exactitude du diagnostic d'amélioration de la défense classique sans inquiétude des cas manquants. Ceci améliorerait des soins aux patients et permettrait à des hôpitaux de réduire des régimes d'amélioration de la défense classique et d'éviter des pénalités financières, représentant un « avantageux pour les deux parties » pour chacun. »

La toxine difficile basée sur Compter A de la molécule unique C. et l'analyse de B vise à être le premier test ultra-sensible pour offrir des médecins et des laboratorians la qualité intrinsèque de spécificité aux tests de toxine mais à un niveau de sensibilité ce des méthodes moléculaires de rivaux. L'objectif clinique est d'aider des cliniciens en toute sécurité à éliminer l'infection difficile de C. avec une confiance plus grande et à fournir cliniquement le dépistage recevable de toxine dedans sous une heure.

« Ce qui effectue nos analyses promettant ainsi est le degré de sensibilité et haute précision que nous pouvons offrir avec notre molécule unique comptant la technologie, » a dit M. Jeff évêque, Sr. Vice-président de la recherche et développement, qui aboutit le développement difficile d'analyse de C. chez Singulex. « Nous continuons à gagner des analyses importantes dans son utilisation dans la maladie infectieuse par notre travail avec les leaders de l'opinion principaux aux USA et en Europe et attendons avec intérêt le prochain stade de développement. »

La molécule unique de propriété industrielle de Singulex comptant la technologie a été validée dans les études cliniques concernant plus de 130.000 sujets, ayant pour résultat plus de 130 publications pair-observées. La compagnie soumettra des caractéristiques cette année pour le jeu de réglementation du système de clarté de Sgx aux Etats-Unis, anticipant le jeu des États-Unis Food and Drug Administration en 2018.