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L'analisi difficile ultrasensibile della tossina del C. può essere strumento critico per il miglioramento della diagnosi della malattia infettiva

I risultati presentati alla società americana per la conferenza del microbo dell'ASM della microbiologia indicano che l'analisi difficile della tossina A/B del clostridio ultrasensibile in via di sviluppo per uso sul sistema di Sgx Clarity™ offre la sensibilità eccellente e può essere uno strumento critico per il miglioramento della diagnosi di questa infezione pericolosa. Il sistema di chiarezza di Sgx è una piattaforma completamente automatizzata e in vitro di sistemi diagnostici alimentata dalla singola molecola che conta la tecnologia.

Il sistema di chiarezza di Sgx è CE tracciato ed attualmente disponibile nel servizio europeo.

Negli studi pilota iniziali, l'analisi difficile di chiarezza C. di Sgx ha dimostrato la capacità di individuare le tossine malattia-causanti alle concentrazioni fino a 100 metodi disponibili nel commercio di immunoassay di volte più in basso. Il tempo complessivo per l'analisi difficile della tossina A/B di chiarezza C. di Sgx è stato indicato per essere di meno di un'ora, tenendo conto la tempestiva rilevazione e per eliminare delle infezioni difficile sospettate del C (CDI).

“Avere un immunoassay difficile ultrasensibile della tossina di C sarebbe un commutatore del gioco,„ ha detto Christopher Polage, professore associato di patologia e delle malattie infettive, l'università di California, scuola di medicina di Davis. “La nostra esperienza mostra l'importanza della prova della tossina per identificare i pazienti con l'infezione difficile di C e per minimizzare la sovra-diagnosi ma c'è ancora molta ansia nel campo. I laboratori si preoccupano per i casi mancanti di CDI della persona ma gli ospedali stanno affrontando le pressioni finanziarie enormi diminuire CDI e stanno incolpando dei laboratori usando le prove che non distinguono fra i pazienti infettati e colonizzati. Avere una prova ultrasensibile della tossina permetterebbe che i laboratori forniscano a medici risultato della tossina per contribuire a massimizzare l'accuratezza della diagnosi di CDI senza la preoccupazione dei casi mancanti. Ciò migliorerebbe la cura paziente e che permetterebbe che gli ospedali diminuiscano le tariffe di CDI ed evitino le pene finanziarie, rappresentanti “un vantaggioso per entrambe le parti„ per ognuno.„

Alla la tossina difficile basata Contare A della singola molecola C. e l'analisi di B mira ad essere la prima prova ultrasensibile per offrire i medici e i laboratorians la qualità intrinseca di specificità alle prove della tossina ma ad un livello della sensibilità quel metodi molecolari dei rivali. Lo scopo clinico è di aiutare sicuro i clinici ad eliminare l'infezione difficile del C. con maggior fiducia ed a fornire clinicamente la rilevazione perseguibile della tossina dentro al di sotto di un'ora.

“Che cosa fa le nostre analisi in modo da promettere è il grado di sensibilità e alta precisione che possiamo offrire con la nostra singola molecola che conta la tecnologia,„ ha detto il Dott. Jeff Bishop, Sr. Vicepresidente di ricerca e sviluppo, che piombo lo sviluppo difficile di analisi del C. a Singulex. “Continuiamo a guadagnare le comprensioni importanti nel suo uso nella malattia infettiva attraverso il nostro lavoro con i leader d'opinione chiave negli Stati Uniti e in Europa e stiamo guardando in avanti alla fase seguente dello sviluppo.„

Molecola privata di Singulex la singola che conta la tecnologia è stata convalidata negli studi clinici che comprendono più di 130.000 oggetti, con conseguente oltre 130 pubblicazioni pari-esaminate. La società presenterà i dati questo anno per distanza regolatrice del sistema di chiarezza di Sgx negli Stati Uniti, prevedente lo spazio degli Stati Uniti Food and Drug Administration nel 2018.