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El análisis difficile ultrasensible de la toxina de la C. puede ser herramienta crítica para perfeccionar diagnosis de la enfermedad infecciosa

Las conclusión presentadas en la sociedad americana para la conferencia del microbio del ASM de la microbiología muestran que el análisis difficile de la toxina A/B del clostridium ultrasensible en el revelado para el uso en el sistema de Sgx Clarity™ ofrece sensibilidad excelente y puede ser una herramienta crítica para perfeccionar la diagnosis de esta infección peligrosa para la vida. El sistema de la claridad de Sgx es una plataforma completo-automatizada, in vitro de los diagnósticos movida por motor por la única molécula que cuenta tecnología.

El sistema de la claridad de Sgx es CE marcado y actualmente disponible en el mercado europeo.

En estudios piloto iniciales, el análisis difficile de la claridad C. de Sgx demostró la capacidad de descubrir las toxinas enfermedad-que causaban en las concentraciones hasta 100 métodos que disponibles en el comercio del immunoensayo de las épocas más bajo. El tiempo de vuelta para el análisis difficile de la toxina A/B de la claridad C. de Sgx fue mostrado para ser menos de una hora, teniendo en cuenta la detección rápida y para eliminar de infecciones difficile sospechosas de la C (CDI).

“Tener un immunoensayo difficile ultrasensible de la toxina de C sería un cambiador del juego,” dijo a Christopher Polage, profesor adjunto de la patología y de las enfermedades infecciosas, Universidad de California, Facultad de Medicina de Davis. “Nuestra experiencia muestra la importancia de la prueba de la toxina para determinar a pacientes con la infección difficile de C y para disminuir sobre-diagnosis pero todavía hay mucha ansiedad en el campo. Los laboratorios se preocupan de faltar casos individuales del CDI pero los hospitales están haciendo frente a presiones financieras enormes para reducir el CDI y están culpando los laboratorios por usar las pruebas que no distinguen entre los pacientes infectados y colonizados. Tener una prueba ultrasensible de la toxina permitiría que los laboratorios dieran a médicos un resultado de la toxina para ayudar a maximizar la exactitud de la diagnosis del CDI sin la preocupación de casos faltantes. Esto perfeccionaría atención a los pacientes y permitiría que los hospitales redujeran regímenes del CDI y que evitaran las penas financieras, representando un “provechoso para ambas partes” para todo el mundo.”

La única molécula Contar-basó la toxina difficile A de la C. y el análisis de B apunta ser la primera prueba ultrasensible para ofrecer médicos y laboratorians lo intrínseco de la especificidad a las pruebas de la toxina pero en un nivel de la sensibilidad ese los métodos moleculares de los rivales. La meta clínica es ayudar a clínicos con seguridad a eliminar la infección difficile de la C. con mayor confianza y a ofrecer clínico la detección procesable de la toxina hacia adentro bajo hora.

“Qué hace nuestros análisis que prometen tan es el grado de sensibilidad y alta precisión que podemos ofrecer con nuestra única molécula que cuenta la tecnología,” dijo al Dr. Jeff obispo, Sr. Vicepresidente de la investigación y desarrollo, que está llevando el revelado difficile del análisis de la C. en Singulex. “Continuamos ganar discernimientos importantes en su uso en enfermedad infecciosa a través de nuestro trabajo con los líderes de opinión dominantes en los E.E.U.U. y en Europa y estamos observando adelante al escenario siguiente del revelado.”

Molécula propietaria de Singulex la única que contaba tecnología se ha validado en los estudios clínicos que implicaban más de 130.000 temas, dando por resultado sobre 130 publicaciones par-revisadas. La compañía presentará datos este año para la tolerancia reguladora del sistema de la claridad de Sgx en los Estados Unidos, anticipando tolerancia de los E.E.U.U. Food and Drug Administration en 2018.