O FDA dá seu assentimento à droga nova Imbruvica (Ibrutinib) para o enxerto crônico contra a doença do anfitrião

Os E.U. Food and Drug Administration (FDA) ontem em um comunicado de imprensa informado sobre a aprovação de Imbruvica (ibrutinib) para o tratamento dos pacientes adultos com enxerto crônico contra a doença do anfitrião (cGVHD) que têm falhado previamente com uns ou vários o tratamento. Esta é a primeira droga que o FDA deu sua aprovação nesta condição da doença.

Os pacientes podem desenvolver GVHD crônico que pode se tornar risco de vida depois que recebeu uma transplantação da célula estaminal da medula ou do sangue. Este tipo de transplantação da célula estaminal é chamado transplantação hematopoietic da célula estaminal (HSCT) e usado em alguns tipos de sangue e de cancros da medula. Estas pilhas transplantadas são tratadas um estrangeiro pelo corpo e as pilhas desta transplantação atacam por sua vez as pilhas saudáveis do paciente. Ao redor um terço a três quartos de todos os pacientes dados HSCT podem desenvolver GVHD crônico. Esta circunstância afecta a pele, os olhos, o fígado, os pulmões, a boca e o intestino.

Richard Pazdur, director do centro da oncologia do FDA de excelência e director activo do escritório de produtos da hematologia e da oncologia no centro do FDA para a avaliação e a pesquisa da droga disse na liberação que este tratamento com ibrutinib seria útil para os pacientes que não responderam a outras terapias. Isto é a primeira vez que estes pacientes teriam uma opção que do tratamento adicionou. Esta droga que estêve aprovada para o tratamento contra o cancro antes que encontre agora um uso novo no tratamento desta “condição séria e risco de vida” essa afecta os povos com cancro de sangue que receberam uma transplantação da medula ele explicou.

Para esta aprovação, os fabricantes tinham submetido seu relatório de eficácia como estudado em um ensaio clínico que envolve 42 pacientes de GVHD crônicos que todos foram tratados com o Imbruvica. Estes pacientes eram tudo nonresponsive a tratamento existente para GVHD. Tiveram uma variedade de sintomas incluir pruridos de pele, úlceras da boca e dano do órgão. A metade dos pacientes teve os órgãos dois ou mais danificados devido a GVHD crônico. Os resultados mostraram aquele no tratamento com Imbruvica, 67% mostrou que a melhoria em seus sintomas e ao quase meio dos pacientes (48%) as melhorias persistiu por até cinco meses ou mais por muito tempo.

Imbruvica é uma droga primeiramente anticancerosa que os trabalhos inibindo quinase e sejam aprovados para o uso na leucemia lymphocytic crônica (CLL), no macroglobulinemia de Waldenström e no linfoma marginal da zona.

Alguns dos efeitos secundários geralmente relatados com Imbruvica incluíram o ferimento, o cansaço, a diarreia, e a redução de contagens de plaqueta do sangue e de risco de sangramento, de swellings, de dores do músculo, de úlceras ou de sores na boca, nas pneumonia, na anemia e na náusea. O sangramento severo, as infecções e as pulsação do coração irregulares eram alguma do mais a respeito dos efeitos secundários. Há igualmente um risco de desenvolver cancros secundários ou cancros novos. A droga não é aprovada para matrizes grávidas e da amamentação enquanto pode prejudicar o feto ou o bebê da amamentação.

Imbruvica recebeu um estado órfão da droga com o FDA que lhe permitiu os incentivos que incentivariam sua revelação em doenças raras. A aprovação foi concedida ao LLC de Pharmacyclics.

Enxerto contra a doença do anfitrião (GVHD)

O enxerto contra a doença do anfitrião ou o GVHD é uma circunstância que possa ocorrer depois que uma pessoa teve uma transplantação. A medula doada ou os glóbulos que vêm do doador são percebidos como estrangeira pelas pilhas de corpo e vice-versa. As pilhas doadas da medula giram assim em cima das pilhas pacientes e começam a atacar. Pode amplamente ser classificada em dois - GVHD agudo e crônico.

Um receptor da transplantação pode experimentar ambos os formulários de GVHD ou pode completamente ser poupado de um ou outro formulário. O tratamento para GVHD agudo é geralmente com drogas que suprimem a imunidade ou os immunosupressants e os corticosteroide.

GVHD crônico é uma fase mais atrasada do formulário agudo ou pode ser uma entidade separada da doença completamente. GVHD crônico é parece geralmente entre os pacientes que recebem glóbulos, células estaminais ou medula de um doador que não seja um fósforo. Pode começar em qualquer altura que após a transplantação - às vezes diversos anos mais tarde. Pele crônica de GVHD, olhos, boca, fígado, pulmões, sistema neuromuscular, sistema gastrintestinal ou aparelho urinário. O diagnóstico é feito geralmente com um exame físico e uma biópsia dos locais afetados. As opções do tratamento para GVHD incluem as medicamentações, os esteróides immunosuppressive etc.

Referência

  1. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569710.htm
  2. https://my.clevelandclinic.org/health/articles/graft-vs-host-disease-an-overview-in-bone-marrow-transplant
  3. http://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/coping/physically/gvhd/about
  4. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2018687/
Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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