Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

La FDA reconnaît le médicament combiné neuf Mavyret pour des adultes avec l'infection d'hépatite C

Hier les États-Unis Food and Drug Administration ont donné son approbation à Mavyret (glecaprevir et pibrentasvir) pour la demande de règlement des adultes avec l'infection d'hépatite C chronique. Ces patients sont infectés avec le virus Hépatite C (HCV) des génotypes 1-6 et sont ceux qui n'ont pas développé la cirrhose du foie ou ceux qui ont développé la cirrhose douce. L'approbation pour Mavyret était donnée à AbbVie Inc.

Le groupe patient qui peut être traité avec du ce médicament peut avoir le modéré aux dégâts sévères de rein même avec le support de dialyse et qui n'exclurait pas l'utilisation de Mavyret a dit la déclaration de communiqué de presse de FDA. Le combo neuf peut être employé dans les patients avec l'infection du génotype 1 de VHC qui ont déjà suivi la demande de règlement avec un régime contenant un inhibiteur de NS5A ou un inhibiteur de la protéase de NS3/4A mais avec pas les deux.

Mavyret devient ainsi la première demande de règlement reconnue à employer pendant huit semaines qui peuvent être données à tous les génotypes de VHC 1-6 dans les patients qui n'ont pas encore développé la cirrhose et qui n'ont pas été soignés précédemment. Une durée du traitement plus tôt était habituellement de 12 semaines ou plus.

Edouard Cox, directeur du bureau des produits antimicrobiens au centre de FDA pour l'évaluation des traitements et la recherche a dit dans la déclaration de pression que ce serait un régime thérapeutique plus court pour des patients et fournit également à une demande de règlement pour des patients l'infection du génotype 1 qui est la plus courante parmi les souffrants américains d'infection par le VHC qui n'ont pas répondu avec d'autres traitements. Selon l'Américain du centres pour le contrôle et la prévention des maladies presque 2,7 à 3,9 millions vivent avec une infection par le VHC continuelle. Cette infection est un précurseur pour des lésions au foie sévères, la cirrhose, l'insuffisante hépatique et même le cancer et la mort de foie.

Pour approbation de Mavyret, presque 2.300 adultes avec l'infection par le VHC du génotype 1-6 sans cirrhose ou avec la cirrhose douce ont été inclus dans un essai. L'efficacité et la sécurité de ce combo neuf ont été vérifiées sur les patients. Les résultats ont indiqué cela 92-100 pour cent de patients qui ont reçu Mavyret pour huit, 12 ou la durée de 16 semaines a montré à aucun virus dans leur sang 12 semaines après avoir terminé la demande de règlement proposant un remède. 97,5 pour cent des participants qui n'ont pas eu la cirrhose ont été guéris. Même parmi les participants qui ont eu la maladie rénale sévère, 98 pour cent ont été corrigés après 12 semaines de demande de règlement. La durée du traitement a différé selon le type de virus, le développement de cirrhose et l'histoire de l'infection.

Le combo de médicament a deux médicaments - glecaprevir et pibrentasvir et doit être pris en tant que trois pilules une fois par jour. L'effet secondaire le plus courant avec l'utilisation de Mavyret comprend le mal de tête, la fatigue, la peau irritante et la nausée. Également dans les patients qui ont eu des infections d'hépatite B et de C, la demande de règlement avec cet agent qui vise seule hépatite C mène à l'activation du virus de la hépatite B que le dessus de prises et entraîne à des lésions au foie. Ainsi tous les patients qui doivent être Mavyret donné doivent être aussi bien examinés pour l'hépatite B. Cette pilule n'est pas recommandée pour les patients qui ont développé la cirrhose sévère et ceux qui prennent d'autres médicaments tels que l'atazanavir et le rifampin.

AbbVie a maintenant eu trois médicaments d'hépatite C et il y a un de Merck & Co. et de quatre de Gilead Sciences Inc. procurable pour les personnes infectées de VHC actuellement.

Infection d'hépatite C

L'hépatite C est un viral infection qui peut endommager le foie sur beaucoup d'années. Le virus écarte couramment de la personne à personne par l'intermédiaire du sang infecté d'une personne. L'hépatite C peut entraîner un aigu ou une infection chronique. L'hépatite aiguë C est une infection à court terme avec des sympt40mes durant pendant jusqu'à 6 mois. L'hépatite C chronique est une infection durable qui peut endommager le foie sur des années menant à la cirrhose, au cancer de foie, à l'insuffisante hépatique et à la mort. Le diagnostic précoce et la demande de règlement de l'hépatite C chronique peuvent éviter des lésions au foie.

Les personnes au haut risque de l'infection d'hépatite C sont ceux qui emploient les médicaments injectés, subissent des transfusions sanguines ou des greffes d'organe, ont l'hémophilie, ou obtenez les tatouages avec les pointeaux infectés. Aux Etats-Unis, le partage des pointeaux avec une personne infectée est la cause la plus courante pour l'infection par le VHC.

Il y a au moins six génotypes distincts de VHC, ou tensions. La demande de règlement peut être déterminée une fois que le génotype est connu. Aux Etats-Unis presque trois-quarts de personnes ont le génotype 1. un quart avoir les génotypes 2 ou 3 et pe'ont les génotypes 4, 5 ou 6.

Les options de demande de règlement pour l'infection par le VHC comprennent le ribavarin, l'alpha 2a de peginterferon, l'alpha 2b de peginterferon, le daclatasvir, l'elbasvir, le ledipasvir, l'ombitasvir etc.

Références

  1. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm570038.htm
  2. https://www.niddk.nih.gov/health-information/liver-disease/viral-hepatitis/hepatitis-c
  3. https://www.cdc.gov/hepatitis/hcv/index.htm
  4. http://www.nhs.uk/conditions/hepatitis-c/Pages/Introduction.aspx
  5. https://patient.info/doctor/hepatitis-c-pro
Dr. Ananya Mandal

Written by

Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

Citations

Please use one of the following formats to cite this article in your essay, paper or report:

  • APA

    Mandal, Ananya. (2019, April 22). La FDA reconnaît le médicament combiné neuf Mavyret pour des adultes avec l'infection d'hépatite C. News-Medical. Retrieved on October 20, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20170803/FDA-approves-new-combo-drug-Mavyret-for-adults-with-Hepatitis-C-infection.aspx.

  • MLA

    Mandal, Ananya. "La FDA reconnaît le médicament combiné neuf Mavyret pour des adultes avec l'infection d'hépatite C". News-Medical. 20 October 2021. <https://www.news-medical.net/news/20170803/FDA-approves-new-combo-drug-Mavyret-for-adults-with-Hepatitis-C-infection.aspx>.

  • Chicago

    Mandal, Ananya. "La FDA reconnaît le médicament combiné neuf Mavyret pour des adultes avec l'infection d'hépatite C". News-Medical. https://www.news-medical.net/news/20170803/FDA-approves-new-combo-drug-Mavyret-for-adults-with-Hepatitis-C-infection.aspx. (accessed October 20, 2021).

  • Harvard

    Mandal, Ananya. 2019. La FDA reconnaît le médicament combiné neuf Mavyret pour des adultes avec l'infection d'hépatite C. News-Medical, viewed 20 October 2021, https://www.news-medical.net/news/20170803/FDA-approves-new-combo-drug-Mavyret-for-adults-with-Hepatitis-C-infection.aspx.