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O FDA aprova a droga combinado nova Mavyret para adultos com infecção da hepatite C

Ontem os E.U. Food and Drug Administration deram sua aprovação a Mavyret (glecaprevir e pibrentasvir) para o tratamento dos adultos com infecção crônica da hepatite C. Estes pacientes são contaminados com o vírus da hepatite C (HCV) dos genótipo 1-6 e são aqueles que não desenvolveram a cirrose de fígado ou aqueles que desenvolveram a cirrose suave. A aprovação para Mavyret foi dada a AbbVie Inc.

O grupo paciente que pode ser tratado com esta droga pode ter o moderado a dano severo do rim mesmo com apoio da diálise e que não impossibilitaria o uso de Mavyret disse a indicação do comunicado de imprensa do FDA. O combinado novo pode ser usado nos pacientes com infecção do genótipo 1 de HCV que se têm submetido já ao tratamento com um regime que contem um inibidor de NS5A ou um inibidor de protease de NS3/4A mas não ambos.

Mavyret transforma-se assim o primeiro tratamento aprovado a ser usado por oito semanas que pode ser dado a todos os genótipo de HCV 1-6 nos pacientes que não desenvolveram ainda a cirrose e que não têm sido tratados previamente. Uma duração mais adiantada do tratamento era geralmente 12 semanas ou mais.

Edward Cox, director do escritório de produtos antimicrobiais no centro do FDA para a avaliação e a pesquisa da droga disse na indicação da imprensa que este seria um regime de tratamento mais curto para pacientes e igualmente fornece um tratamento para pacientes a infecção do genótipo 1 que é a mais comum entre os sofredores americanos da infecção de HCV que não responderam com outras terapias. De acordo com o americano dos centros para o controlo e prevenção de enfermidades quase 2,7 a 3,9 milhões estão vivendo com uma infecção crônica de HCV. Esta infecção é um precursor para dano de fígado, a cirrose, a falha de fígado e mesmo o cancro do fígado e a morte severos.

Para a aprovação de Mavyret, quase 2.300 adultos com infecção do genótipo 1-6 HCV sem cirrose ou com cirrose suave foram incluídos em uma experimentação. A eficácia e a segurança deste combinado novo foram testadas nos pacientes. Os resultados revelaram aquele 92-100 por cento dos pacientes que receberam Mavyret para oito, 12 ou uma duração de 16 semanas mostrou a nenhum vírus em seu sangue 12 semanas após ter terminado o tratamento que sugere uma cura. 97,5 por cento dos participantes que não estiveram com a cirrose foram curados. Mesmo entre os participantes que tiveram a doença renal severa, 98 por cento foram curados após 12 semanas do tratamento. A duração do tratamento diferiu de acordo com o tipo de vírus, a revelação da cirrose e a história da infecção.

A droga combinado tem duas medicinas - glecaprevir e pibrentasvir e deve ser tomada uma vez por dia como três comprimidos. O efeito secundário o mais comum com o uso de Mavyret inclui a dor de cabeça, a fadiga, a pele sarnento e a náusea. Igualmente nos pacientes que tiveram infecções da hepatite B e do C, o tratamento com este agente que visa a hepatite C apenas conduz à activação do vírus da hepatite B que toma as vantagens e causa dano de fígado. Assim todos os pacientes que devem ser dada Mavyret devem ser seleccionado também para a hepatite B. Este comprimido não é recomendado para os pacientes que desenvolveram a cirrose severa e os aqueles que estão tomando outras drogas tais como o atazanavir e o rifampin.

AbbVie teve agora três drogas da hepatite C e há um de Merck & do Co. e quatro de Gilead Sciences Inc. disponível para pessoas contaminadas HCV presentemente.

Infecção da hepatite C

A hepatite C é uma infecção viral que possa danificar o fígado sobre muitos anos. O vírus espalha geralmente de pessoal através do sangue de uma pessoa contaminada. A hepatite C pode causar uma infecção aguda ou crônica. A hepatite aguda C é uma infecção a curto prazo com os sintomas que duram por até 6 meses. A hepatite crônica C é uma infecção duradouro que possa danificar o fígado sobre os anos que conduzem à cirrose, ao cancro do fígado, à falha de fígado e à morte. O diagnóstico adiantado e o tratamento da hepatite crônica C podem impedir dano de fígado.

As pessoas no risco elevado de infecção da hepatite C são aquelas que usam drogas injetadas, se submetem a transfusões de sangue ou a transplantações de órgão, estão com a hemofilia, ou obtenha tatuagens com agulhas contaminadas. Nos Estados Unidos, compartilhar de agulhas com uma pessoa contaminada é a causa a mais comum para a infecção de HCV.

Há pelo menos seis genótipo distintos de HCV, ou tensões. O tratamento pode ser determinado uma vez que o genótipo é sabido. Nos Estados Unidos quase três quartos dos indivíduos têm o genótipo 1. um quarto ter os genótipo 2 ou 3 e poucos têm os genótipo 4, 5 ou 6.

As opções do tratamento para a infecção de HCV incluem o ribavarin, o alfa 2a do peginterferon, o alfa 2b do peginterferon, o daclatasvir, o elbasvir, o ledipasvir, o ombitasvir etc.

Referências

  1. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm570038.htm
  2. https://www.niddk.nih.gov/health-information/liver-disease/viral-hepatitis/hepatitis-c
  3. https://www.cdc.gov/hepatitis/hcv/index.htm
  4. http://www.nhs.uk/conditions/hepatitis-c/Pages/Introduction.aspx
  5. https://patient.info/doctor/hepatitis-c-pro
Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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