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El FDA aprueba la nueva droga combinada Mavyret para los adultos con la infección de la hepatitis C

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration dieron ayer su aprobación a Mavyret (glecaprevir y pibrentasvir) para el tratamiento de adultos con la infección crónica de la hepatitis C. Infectan con el virus de la hepatitis C de genotipos 1-6 (HCV) y son los que no han desarrollado cirrosis del higado o los a estos pacientes que han desarrollado cirrosis suave. La aprobación para Mavyret fue dada a AbbVie Inc.

El grupo paciente que puede ser tratado con esta droga puede tener el moderado al daño severo del riñón incluso con el apoyo de la diálisis y que no impediría el uso de Mavyret dijo la declaración del comunicado de prensa del FDA. El nuevo combinado se puede utilizar en los pacientes con la infección del genotipo 1 de HCV que han experimentado ya el tratamiento con un régimen que contenía un inhibidor de NS5A o un inhibidor de proteasa de NS3/4A pero no ambas.

Mavyret se convierte en así el primer tratamiento aprobado que se utilizará por ocho semanas que se puedan dar a todos los genotipos de HCV 1-6 en los pacientes que todavía no han desarrollado cirrosis y que no se han tratado previamente. La duración anterior del tratamiento era generalmente 12 semanas o más.

Edward $cox, director de la oficina de productos antimicrobianos en el centro del FDA para la evaluación y la investigación de la droga dijo en la declaración de la prensa que esto sería un régimen de tratamiento más corto para los pacientes y también provee de un tratamiento para los pacientes la infección del genotipo 1 que es la más común entre las víctimas americanas de la infección de HCV que no han podido responder con otras terapias. Según el americano de los centros para el control y prevención de enfermedades casi 2,7 a 3,9 millones están viviendo con una infección crónica de HCV. Esta infección es un precursor para el daño hepático, la cirrosis, la insuficiencia hepática e incluso el cáncer y la muerte severos de hígado.

Para la aprobación de Mavyret, incluyeron a casi 2.300 adultos con la infección del genotipo 1-6 HCV sin cirrosis o con cirrosis suave en una juicio. La eficacia y el seguro de este nuevo combinado fueron probados en los pacientes. Los resultados revelaron eso el 92-100 por ciento de los pacientes que recibieron Mavyret para ocho, 12 o la duración de 16 semanas mostró a ningún virus en su sangre 12 semanas después de acabar el tratamiento que sugería una vulcanización. curaron al 97,5 por ciento de los participantes que no tenían cirrosis. Incluso entre los participantes que tenían enfermedad de riñón severa, el 98 por ciento fue curado después de 12 semanas del tratamiento. La duración del tratamiento difirió según el tipo de virus, el revelado de la cirrosis y la historia de la infección.

La droga combinada tiene dos remedio - glecaprevir y pibrentasvir y debe ser tomada como tres píldoras una vez al día. El efecto secundario más común con el uso de Mavyret incluye dolor de cabeza, fatiga, la piel que pica y la náusea. También en los pacientes que tenían infecciones de la hepatitis B y de C, el tratamiento con este agente que apunte la hepatitis C solamente lleva a la activación del virus de la hepatitis B que toma la ventaja y stropea daño hepático. Así todos los pacientes que deben ser dados Mavyret deben ser revisados para la hepatitis B también. Esta píldora no se recomienda para los pacientes que han desarrollado cirrosis severa y los que estén tomando otras drogas tales como atazanavir y rifampin.

AbbVie ahora tenía tres drogas de la hepatitis C y hay uno de Merck y del Co. y cuatro de Gilead Sciences Inc. disponible para las personas infectadas HCV actualmente.

Infección de la hepatitis C

La hepatitis C es una infección viral que puede dañar el hígado durante muchos años. El virus se extiende común de personal vía la sangre de una persona infectada. La hepatitis C puede causar una infección aguda o crónica. La hepatitis aguda C es una infección a corto plazo con los síntomas que duran por hasta 6 meses. La hepatitis crónica C es una infección duradera que puede dañar el hígado durante los años que llevan a la cirrosis, al cáncer de hígado, a la insuficiencia hepática y a la muerte. El diagnóstico precoz y el tratamiento de la hepatitis crónica C pueden prevenir daño hepático.

Las personas en de alto riesgo de la infección de la hepatitis C son las que utilizan las drogas inyectadas, experimentan transfusiones de sangre o trasplantes de órgano, tienen hemofilia, o consiga los tatuajes con las agujas infectadas. En los Estados Unidos, la distribución de agujas con una persona infectada es la causa más común para la infección de HCV.

Hay por lo menos seis genotipos distintos de HCV, o deformaciones. El tratamiento puede ser resuelto una vez que se sabe el genotipo. En los Estados Unidos casi tres cuartos de individuos tienen genotipo 1. un cuarto tener genotipos 2 o 3 y pocos tienen genotipos 4, 5 o 6.

Las opciones del tratamiento para la infección de HCV incluyen ribavarin, la alfa 2a del peginterferon, la alfa 2b del peginterferon, el daclatasvir, el elbasvir, el ledipasvir, el ombitasvir etc.

Referencias

  1. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm570038.htm
  2. https://www.niddk.nih.gov/health-information/liver-disease/viral-hepatitis/hepatitis-c
  3. https://www.cdc.gov/hepatitis/hcv/index.htm
  4. http://www.nhs.uk/conditions/hepatitis-c/Pages/Introduction.aspx
  5. https://patient.info/doctor/hepatitis-c-pro
Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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