La FDA reconnaît la polychimiothérapie de dose fixe pour des sous-types d'AML qui ont des résultats faibles de survie

Les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) ont hier reconnu Vyxeos - une polychimiothérapie de dose fixe pour la demande de règlement des adultes avec deux types de leucémie aiguë myéloïde (AML). Les types d'AML qui serait traité avec Vyxeos comprennent ont neuf diagnostiqué AML lié au traitement (t-AML) et AML avec les modifications liées à la myélodysplasie (AML-MRC). Vyxeos est une fixe-combinaison de la daunorubicine et de la cytarabine de substances chimiothérapeutiques.

Selon Richard Pazdur, le directeur du centre d'excellence de l'oncologie de FDA et le directeur intérimaire du bureau des produits d'hématologie et d'oncologie au centre de FDA pour l'évaluation des traitements et la recherche, Vyxeos est la première demande de règlement reconnue qui peut être employée particulièrement pour des patients présentant le haut risque AML. Elle a combiné deux substances chimiothérapeutiques qu'il a expliquées, qui si donné séparé pourrait bénéficier des patients moins que s'ils devaient être donnés en association.

La combinaison de daunorubicine-cytarabine est procurable sous forme de fioles en lesquelles les médicaments sont encapsulés en liposomes. Chaque fiole contient cytarabine la daunorubicine de mg 44 et de mg 100.

Pour approbation Vyxeos a été essayé dans 309 patients, âgés 60 à 75 ans, qui ont été neuf diagnostiqués avec le t-AML ou l'AML-MRC. Ils ont été divisés en groupes et tandis qu'un groupe recevait Vyxeos, l'autre groupe reçu séparé a administré des demandes de règlement de daunorubicine et de cytarabine. Dans l'essai le régime indépendant normal était infusion de sept jours de cytarabine plus la daunorubicine les jours 1, 2, et 3.

La survie des patients sur la demande de règlement a été mesurée. Les résultats ont indiqué que les patients sur Vyxeos ont vécu plus longtemps que ceux qui ont reçu des traitements séparés de daunorubicine et de cytarabine à 9,56 mois contre 5,95 mois respectivement.

Les effets inverses de Vyxeos sont assimilés à chacun des médicaments donnés séparé. Vyxeos peut mener aux tendances saignantes, l'immunité abaissée menant à la fièvre et les infections, gonflement des tissus, l'éruption, les muqueuses enflammées, la diarrhée, la constipation, la douleur musculaire, la fatigue, la nausée et le vomissement, la douleur abdominale, le manque du souffle, l'appétit réduit, la toux, le manque du souffle, le rythme cardiaque anormal, les infections de poumon et de sang, les problèmes de sommeil etc.

Vyxeos ne peut pas être donné aux patients qui sont allergiques à n'importe laquelle de ses composantes. Les femmes enceintes et d'allaitement maternel ne doivent pas être Vyxeos prescrit avertit la déclaration. Vyxeos ne peut pas être permuté avec de l'autre daunorubicine et/ou cytarabine-contenant des produits dit la marque enfermée dans une boîte au-dessus du médicament.

Vyxeos a reçu un état orphelin de médicament que des moyens il ont été équipés d'incitations et d'allégements fiscaux d'impôts d'encourager son développement. L'approbation pour le médicament est donnée aux pharmaceutiques de jazz.

AML - t-AML et AML-MRC

AML ou leucémie aiguë myéloïde est un cancer rapidement de progrès de la moelle osseuse. Il y a nombre accru de globules blancs dans le sang. Selon l'Institut national du cancer aux instituts de la santé nationaux presque 21.380 personnes seront diagnostiquées avec AML en 2017 et des 10.590 patients plus encore succomberaient à lui.

la leucémie liée au traitement (t-AML) donne droit comme complication de chimiothérapie ou de radiothérapie dans presque 8-10% de tous les patients qui ont été soignés pour le cancer dans un délai de cinq ans de leur demande de règlement de cancer. T-AML est courant après la demande de règlement de plusieurs malignités telles que le lymphome de Hodgkin (HL) et le lymphome non Hodgkinien (NHL), la leucémie aiguë lymphoblastique (ALL), le sarcome, et les cancers ovariens et de testicules. Ce cancer se développe habituellement dans un délai de 3-5 ans après demande de règlement et si dix le premier ans après que la demande de règlement ont réussi calme, le risque diminue. Le risque est plus élevé parmi ceux qui ont reçu une greffe de moelle osseuse. Les facteurs de risque classique qui peuvent provoquer le t-AML comprennent la chimiothérapie avec un alcoylant ou une exposition au rayonnement ou une chimiothérapie avec un agent chimiothérapeutique d'inhibiteur de la topoisomérase II. La plupart de ces cas montrent une réaction faible à la survie de traitement conventionnel et de traitement et moyenne après que le diagnostic soit de 6 mois.

AML avec les modifications liées à la myélodysplasie (AML-MRC) est une autre condition qui est associée au syndrome myélodysplasique (SMD) ou à une tumeur myelodysplastic/myéloprolifératif et à des statistiques faibles de survie d'offres. Les caractéristiques particulières de ce cancer comprennent une formule sanguine montrant des caractéristiques de SMD ainsi que d'AML. Ceci résulte de certaines mutations génétiques et d'autres troubles sanguins.

Références

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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