FDA approva la chemioterapia di combinazione della dose fissa per i sottotipi di AML che hanno risultati difficili di sopravvivenza

Gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) ieri hanno approvato Vyxeos - una chemioterapia di combinazione della dose fissa per il trattamento degli adulti con due tipi di leucemie mieloidi acute (AML). I tipi di AML che sarebbero trattati con Vyxeos includono recentemente hanno diagnosticato AML in relazione con la terapia (t-AML) e AML con i cambiamenti in relazione con la mielodisplasia (AML-MRC). Vyxeos è una fisso-combinazione del daunorubicin e della citarabina delle droghe della chemioterapia.

Secondo Richard Pazdur, Direttore del centro di eccellenza dell'oncologia di FDA ed il direttore provvisorio dell'ufficio dei prodotti dell'oncologia e dell'ematologia nel centro di FDA per la valutazione della droga e la ricerca, Vyxeos è la prima terapia approvata che può essere applicata specificamente per i pazienti con AML ad alto rischio. Ha combinato due agenti che della chemioterapia ha spiegato, in grado di una volta dato esclusivamente avvantaggiare i pazienti più di meno di se dovessero arrendersi la combinazione.

La combinazione della daunorubicin-citarabina è disponibile sotto forma di fiale in cui le droghe sono incapsulate in liposomi. Ogni fiala contiene citarabina il daunorubicin di mg 44 e di mg 100.

Per approvazione Vyxeos è stato provato in 309 pazienti, invecchiati 60 - 75 anni, che recentemente sono stati diagnosticati con t-AML o AML-MRC. Sono stati divisi nei gruppi e mentre un gruppo ha ricevuto Vyxeos, l'altro gruppo ricevuto esclusivamente ha amministrato i trattamenti del daunorubicin e della citarabina. Nella prova il regime separato standard era infusione di sette giorni della citarabina più il daunorubicin i giorni 1, 2 e 3.

La sopravvivenza dei pazienti sul trattamento è stata misurata. I risultati hanno rivelato che i pazienti su Vyxeos hanno vissuto più lungamente di coloro che ha ricevuto i trattamenti separati del daunorubicin e della citarabina a 9,56 mesi contro 5,95 mesi rispettivamente.

Gli effetti contrari di Vyxeos sono simili a ciascuna delle droghe date esclusivamente. Vyxeos può piombo alle tendenze d'emorraggia, immunità abbassata che piombo alla febbre ed infezioni, gonfiore dei tessuti, eruzione, mucose infiammate, diarrea, costipazione, dolore di muscolo, fatica, nausea e vomitare, dolore addominale, dispnea, appetito diminuito, tosse, dispnea, il ritmo anormale del cuore, infezioni di sangue e del polmone, problemi ecc. di sonno.

Vyxeos non può essere dato ai pazienti che sono allergici a c'è ne delle sue componenti. Le donne di allattamento al seno ed incinte non devono essere Vyxeos prescritto avverte l'istruzione. Vyxeos non può essere scambiato con l'altro daunorubicin- e/o citarabina-contenendo i prodotti dice il contrassegno inscatolato sopra la droga.

Vyxeos ha ricevuto uno stato del medicinale orfano che i mezzi sono stati provveduti degli incentivi e delle riduzioni dell'imposta per incoraggiare il suo sviluppo. L'approvazione per la droga è data ai prodotti farmaceutici di jazz.

AML - t-AML e AML-MRC

AML o la leucemia mieloide acuta è un cancro rapido di progressione del midollo osseo. C'è numero aumentato dei globuli bianchi nel sangue. Secondo l'istituto nazionale contro il cancro agli istituti della sanità nazionali quasi 21,380 persone saranno diagnosticate con AML nel 2017 e i 10.590 pazienti più ancora soccomberebbero a.

la leucemia in relazione con la terapia (t-AML) risulta come complicazione della chemioterapia o della radiazione in quasi 8-10% di tutti i pazienti che sono stati curati per cancro in cinque anni di loro trattamento di cancro. T-AML è comune dopo il trattamento di parecchie malignità quali linfoma e (HL) linfoma non Hodgkin di Hodgkin (NHL), leucemia linfoblastica acuta (ALL), sarcoma e cancri dei testicoli ed ovarici. Questo cancro si sviluppa solitamente in 3-5 anni dopo il trattamento e se il primo dieci anni dopo che il trattamento è passato non movimentato, il rischio diminuisce. Il rischio è più alto fra coloro che ha ricevuto un trapianto del midollo osseo. I fattori di rischio comuni che possono provocare il t-AML comprendono la chemioterapia con un agente o un'esposizione a radiazioni o una chemioterapia d'alchilazione con un agente chemioterapeutico dell'inibitore del topoisomerase II. La maggior parte di questi casi mostrano una risposta difficile alla sopravvivenza media convenzionale del trattamento e di terapia e dopo che la diagnosi è di 6 mesi.

AML con i cambiamenti in relazione con la mielodisplasia (AML-MRC) è un'altra circostanza che è associata con la sindrome myelodysplastic (MDS) o un neoplasma di myelodysplastic/myeloproliferative e le statistiche difficili di sopravvivenza di offerte. Le funzionalità tipiche di questo cancro comprendono una formula sanguigna che mostra le funzionalità dei MDS come pure di AML. Ciò deriva da determinate mutazioni genetiche e da altri disordini di sangue.

Riferimenti

Dr. Ananya Mandal

Written by

Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

Citations

Please use one of the following formats to cite this article in your essay, paper or report:

  • APA

    Mandal, Ananya. (2018, August 23). FDA approva la chemioterapia di combinazione della dose fissa per i sottotipi di AML che hanno risultati difficili di sopravvivenza. News-Medical. Retrieved on October 15, 2019 from https://www.news-medical.net/news/20170803/FDA-approves-fixed-dose-combination-chemotherapy-for-subtypes-of-AML-that-have-poor-survival-outcomes.aspx.

  • MLA

    Mandal, Ananya. "FDA approva la chemioterapia di combinazione della dose fissa per i sottotipi di AML che hanno risultati difficili di sopravvivenza". News-Medical. 15 October 2019. <https://www.news-medical.net/news/20170803/FDA-approves-fixed-dose-combination-chemotherapy-for-subtypes-of-AML-that-have-poor-survival-outcomes.aspx>.

  • Chicago

    Mandal, Ananya. "FDA approva la chemioterapia di combinazione della dose fissa per i sottotipi di AML che hanno risultati difficili di sopravvivenza". News-Medical. https://www.news-medical.net/news/20170803/FDA-approves-fixed-dose-combination-chemotherapy-for-subtypes-of-AML-that-have-poor-survival-outcomes.aspx. (accessed October 15, 2019).

  • Harvard

    Mandal, Ananya. 2018. FDA approva la chemioterapia di combinazione della dose fissa per i sottotipi di AML che hanno risultati difficili di sopravvivenza. News-Medical, viewed 15 October 2019, https://www.news-medical.net/news/20170803/FDA-approves-fixed-dose-combination-chemotherapy-for-subtypes-of-AML-that-have-poor-survival-outcomes.aspx.