O FDA aprova a quimioterapia de combinação da dose fixa para subtipos de AML que têm resultados deficientes da sobrevivência

Os E.U. Food and Drug Administration (FDA) aprovaram ontem Vyxeos - uma quimioterapia de combinação da dose fixa para o tratamento dos adultos com dois tipos de leucemia mielóide aguda (AML). Os tipos de AML que seria tratado com o Vyxeos incluem diagnosticaram recentemente AML terapia-relacionado (t-AML) e AML com mudanças myelodysplasia-relacionadas (AML-MRC). Vyxeos é uma fixo-combinação do daunorubicin e do cytarabine das drogas da quimioterapia.

De acordo com Richard Pazdur, o director do centro da oncologia do FDA de excelência e o director activo do escritório de produtos da hematologia e da oncologia no centro do FDA para a avaliação da droga e a pesquisa, Vyxeos são o primeiro tratamento aprovado que pode ser usado especificamente para pacientes com AML de alto risco. Combinou dois agentes que da quimioterapia explicou, que quando dado separada poderia beneficiar pacientes menos do que se deviam ser dada na combinação.

A combinação do daunorubicin-cytarabine está disponível sob a forma dos tubos de ensaio em que as drogas são encapsuladas nos lipossoma. Cada tubo de ensaio contem cytarabine o daunorubicin do magnésio 44 e do magnésio 100.

Para a aprovação Vyxeos foi tentado em 309 pacientes, envelhecidos 60 a 75 anos, que foi diagnosticado recentemente com t-AML ou AML-MRC. Foram divididos em grupos e quando um grupo recebeu Vyxeos, o outro grupo recebido separada administrou tratamentos do daunorubicin e do cytarabine. Na experimentação o regime separado padrão era infusão de um cytarabine de 7 dias mais o daunorubicin nos dias 1, 2, e 3.

A sobrevivência dos pacientes no tratamento foi medida. Os resultados revelaram que os pacientes em Vyxeos viveram mais por muito tempo do que aqueles que receberam tratamentos separados do daunorubicin e do cytarabine em 9,56 meses contra 5,95 meses respectivamente.

Os efeitos adversos de Vyxeos são similares a cada um das drogas dadas separada. Vyxeos pode conduzir às tendências de sangramento, imunidade abaixada que conduzem à febre e as infecções, inchação dos tecidos, prurido, as mucosas inflamadas, a diarreia, a constipação, a dor de músculo, a fadiga, a náusea e o vômito, a dor abdominal, a falta de ar, o apetite reduzido, a tosse, a falta de ar, o ritmo anormal do coração, as infecções do pulmão e do sangue, os problemas etc. do sono.

Vyxeos não pode ser dado aos pacientes que são alérgicos a alguns de seus componentes. As mulheres grávidas e da amamentação não devem ser Vyxeos prescrito advertem a indicação. Vyxeos não pode ser intercambiado com o outro daunorubicin- e/ou cytarabine-contendo produtos diz a etiqueta encaixotada sobre a droga.

Vyxeos recebeu um estado órfão da droga que os meios ele fossem fornecidos com os incentivos e os benefícios fiscais incentivar sua revelação. A aprovação para a droga é dada aos fármacos do jazz.

AML - t-AML e AML-MRC

AML ou a leucemia mielóide aguda são um cancro ràpida de progresso da medula. Há um número aumentado dos glóbulos brancos no sangue. De acordo com o instituto nacional para o cancro nos institutos de saúde nacionais quase 21.380 povos serão diagnosticados com AML em 2017 e uns 10.590 pacientes mais adicionais sucumbir-lhe-3&z.

a leucemia Terapia-relacionada (t-AML) resulta como uma complicação da quimioterapia ou da radiação em quase 8-10% de todos os pacientes que foram tratados para o cancro dentro de cinco anos de seu tratamento do cancro. T-AML é comum após o tratamento de diversas malignidades tais como o linfoma de Hodgkin (HL) e linfoma non-Hodgkin (NHL), leucemia lymphoblastic aguda (ALL), sarcoma, e cancros ovarianos e dos testículos. Este cancro torna-se geralmente dentro de 3-5 anos após o tratamento e se o primeiro dez anos depois que o tratamento passou uneventfully, o risco diminui. O risco é mais alto entre aqueles que receberam uma transplantação da medula. Os factores de risco comuns que podem causar o t-AML incluem a quimioterapia com um agente ou uma exposição ou uma quimioterapia alkylating de radiação com um agente quimioterapêutico do inibidor do topoisomerase II. A maioria destes casos mostram uma resposta deficiente à sobrevivência convencional do tratamento e do terapia e a média depois que o diagnóstico é 6 meses.

AML com mudanças myelodysplasia-relacionadas (AML-MRC) é uma outra circunstância que seja associada com a síndrome myelodysplastic (DM) ou um neoplasma de myelodysplastic/myeloproliferative e umas estatísticas deficientes da sobrevivência das ofertas. As características típicas deste cancro incluem uma imagem de sangue que mostra características das DM assim como do AML. Isto resulta de determinadas mutações genéticas e de outras desordens de sangue.

Referências

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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