El FDA aprueba la quimioterapia de combinación de la dosis fija para los subtipos de AML que tengan resultados pobres de la supervivencia

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) aprobaron ayer Vyxeos - una quimioterapia de combinación de la dosis fija para el tratamiento de adultos con dos tipos de leucemia mieloide aguda (AML). Los tipos de AML que sería tratado con Vyxeos incluyen diagnosticaron nuevamente AML terapia-relacionado (t-AML) y AML con los cambios myelodysplasia-relacionados (AML-MRC). Vyxeos es una fijo-combinación del daunorubicin y del cytarabine de las drogas de la quimioterapia.

Según Richard Pazdur, el director del centro de la oncología del FDA de la excelencia y el director en funciones de la oficina de los productos de la hematología y de la oncología en el centro del FDA para la evaluación y la investigación, Vyxeos de la droga es el primer tratamiento aprobado que se puede utilizar específicamente para los pacientes con AML de alto riesgo. Combinó dos agentes de la quimioterapia que él explicó, que cuando estaba dado por separado podría beneficiar a pacientes menos que si debían ser dados en la combinación.

La combinación del daunorubicin-cytarabine está disponible bajo la forma de frascos en los cuales las drogas se encapsulen en liposomas. Cada frasco contiene cytarabine daunorubicin del magnesio 44 y del magnesio 100.

Para la aprobación Vyxeos fue intentado en 309 pacientes, envejecidos 60 a 75 años, que fueron diagnosticados nuevamente con el t-AML o AML-MRC. Fueron divididos en grupos y mientras que un grupo recibió Vyxeos, el otro grupo recibido por separado administró tratamientos del daunorubicin y del cytarabine. En la juicio el régimen separado estándar era infusión de siete días del cytarabine más daunorubicin el los días 1, 2, y 3.

La supervivencia de los pacientes en el tratamiento fue medida. Los resultados revelaron que vivieron los pacientes en Vyxeos más de largo que los que recibieron tratamientos separados del daunorubicin y del cytarabine en 9,56 meses comparado con 5,95 meses respectivamente.

Los efectos nocivos de Vyxeos son similares a cada uno de las drogas dadas por separado. Vyxeos puede llevar a las tendencias que sangran, inmunidad bajada que lleva a la fiebre y las infecciones, hinchamiento de tejidos, erupción, inflamaron las membranas mucosas, la diarrea, el estreñimiento, el dolor muscular, la fatiga, la náusea y el vomitar, el dolor abdominal, la falta de aire, el apetito reducido, la tos, la falta de aire, el ritmo anormal del corazón, las infecciones del pulmón y de la sangre, los problemas etc. del sueño.

Vyxeos no se puede dar a los pacientes que son alérgicos a ningunos de sus componentes. Las mujeres embarazadas y de amamantamientos no deben ser Vyxeos prescrito advierten la declaración. Vyxeos no se puede intercambiar con el otro daunorubicin- y/o cytarabine-conteniendo productos dice la escritura de la etiqueta encajonada sobre la droga.

Vyxeos recibió un estado huérfano de la droga que los medios él fueron proporcionados incentivos y desgravaciones fiscales de animar su revelado. La aprobación para la droga se da a los productos farmacéuticos del jazz.

AML - t-AML y AML-MRC

AML o la leucemia mieloide aguda es un cáncer rápidamente de progreso de la médula. Hay número creciente de glóbulos blancos en la sangre. Según el Instituto Nacional del Cáncer en los institutos de la salud nacionales diagnosticarán a casi 21.380 personas con AML en 2017 y 10.590 pacientes más sucumbirían a él.

la leucemia Terapia-relacionada (t-AML) resulta como complicación de la quimioterapia o de la radiación en casi 8-10% de todos los pacientes que se han tratado para el cáncer en el plazo de cinco años de su tratamiento del cáncer. T-AML es común después del tratamiento de varias malignidades tales como linfoma y (HL) linfoma no-Hodgkin de Hodgkin (NHL), leucemia linfoblástica aguda (ALL), sarcoma, y los cánceres ováricos y de los testículos. Este cáncer se convierte generalmente en el plazo de 3-5 años después del tratamiento y si el primer diez años después de que el tratamiento ha pasado sin nada especial que destacar, el riesgo disminuye. El riesgo es más alto entre los que han recibido un trasplante de la médula. Los factores de riesgo comunes que pueden dar lugar al t-AML incluyen la quimioterapia con un agente o una exposición o una quimioterapia de radiación que alquiliza con un agente quimioterapéutico del inhibidor del topoisomerase II. La mayor parte de estos casos muestran una reacción pobre a la supervivencia convencional del tratamiento y del terapia y media después de que la diagnosis sea 6 meses.

AML con los cambios myelodysplasia-relacionados (AML-MRC) es otra condición que se asocia al síndrome myelodysplastic (MDS) o a un neoplasma de myelodysplastic/myeloproliferative y a estadísticas pobres de la supervivencia de las ofertas. Las características típicas de este cáncer incluyen una fórmula sanguínea que muestra características de los MDS así como de AML. Esto resulta de ciertas mutaciones genéticas y de otros desordenes de sangre.

Referencias

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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