FDA waarschuwt voor gebruik van vele drugs, dieetsupplementen toe te schrijven aan potentiële verontreiniging

De V.S. Food and Drug Administration adviseren consumenten en gezondheidszorgberoeps om het even welke vloeibare drug of dieetdiesupplementproducten door PharmaTech LLC van Davie, Florida wordt, en niet te gebruiken door de Laboratoria van het Rugby, de Belangrijke Geneesmiddelen en Merken van de Leider, wegens potentiële verontreiniging met cepacia van bacteriënBurkholderia (cepacia van B.) wordt geëtiketteerd vervaardigd die en het risico voor strenge geduldige besmetting.

De drug en de dieetdiesupplementproducten door PharmaTech wordt gemaakt omvatten de vloeibare drugs van het docusatenatrium (krukwaterontharders), evenals diverse dieetsupplementen met inbegrip van de vloeibare die dalingen en de vloeistof van vitamineD multivitamins voor zuigelingen en kinderen op de markt worden gebracht.

„Cepacia van B. vormt een ernstige bedreiging voor kwetsbare patiënten, met inbegrip van zuigelingen en de jonge kinderen die nog het ontwikkelen van immuunsystemen hebben,“ bovengenoemd FDA Commissaris Scott Gottlieb, werden M.D. „Deze producten verdeeld nationaal aan detailhandelaars, gezondheidszorgfaciliteiten, apotheken en verkochten online - makend het belangrijk dat de ouders, de patiënten en de gezondheidszorgleveranciers van het potentiële risico bewust worden gemaakt en onmiddellijk ophouden gebruikend deze producten.“

Volgens de Centra voor de Controle en de Preventie van de Ziekte (CDC), vormt cepacia van B. de grootste bedreiging voor in het ziekenhuis opgenomen patiënten, kritisch zieke patiënten en mensen met gezondheidsproblemen zoals verzwakte immuunsystemen en chronische longziekten. De symptomen van cepaciabesmettingen van B. verschillen sterk van helemaal geen aan ernstige ademhalingsbesmettingen. Het kan van persoonlijk door direct contact uitspreiden en is vaak bestand tegen gemeenschappelijke antibiotica.

De Consumenten, de apotheken en de gezondheidszorgfaciliteiten zouden onmiddellijk moeten ophouden gebruikend en uitdelend alle vloeibare drug en dieetdiesupplementproducten door PharmaTech wordt en door de Laboratoria van het Rugby, de Belangrijke Geneesmiddelen en Merken van de Leider wordt geëtiketteerd vervaardigd die. Deze verdelers herinnerden vrijwillig aan de volgende producten:

HET MERK VAN DE LEIDER

  • Vloeibaar Supplement Multivitamin voor Zuigelingen en Peuters 50 ml, UPC: 096295128611 ALLE PARTIJEN
  • Het Vloeibare Supplement van D van de Vitamine voor De Borst Gegeven Zuigelingen 400 IU 50 ml, UPC: 096295128628 ALLE PARTIJEN

BELANGRIJKE GENEESMIDDELEN

  • Certa-Vite Vloeibare 236ML 00904-5023-09 ALLE PARTIJEN
  • Dalingen poly-Vita 50ML 00904-5099-50 ALLE PARTIJEN
  • Poly-Vita Dalingen W/Iron 50ML 00904-5100-50 ALLE PARTIJEN
  • Het Ijzerhoudende Supplement van het Ijzer van Dalingen 50ML 00904-6060-50 ALLE PARTIJEN
  • Dalingen D-Vita 50ML 00904-6273-50 ALLE PARTIJEN
  • Dalingen tri-Vita 50ML 00904-6274-50 ALLE PARTIJEN
  • De Stroop 237ML 00904-6289-09 van de Seneplant ALLE PARTIJEN

DE LABORATORIA VAN HET RUGBY

  • C Vloeibare 500mg 118ML 00536-0160-97 ALLE PARTIJEN
  • Diocto Vloeibare 50mg/5ml 473ML 00536-0590-85 ALLE PARTIJEN
  • Het Elixir 473ML 00536-0650-85 van het Ijzerhoudende Sulfaat ALLE PARTIJEN
  • PARTIJEN van het Ijzer van Fer de Vloeibare 50ML 50ML 00536-0710-80 ALLE
  • Senexon Vloeibare 237ML 00536-1000-59 ALLE PARTIJEN
  • De Stroop 60MG/15ML 473ML 00536-1001-85 van Diocto ALLE PARTIJEN
  • De Stroop 120ML 00536-1025-47 van Chlor van Aller ALLE PARTIJEN
  • De Stroop van Calcionate 16OZ 00536-2770-85 ALLE PARTIJEN
  • Cerovite Vloeibare 236ML 00536-2790-59 ALLE PARTIJEN
  • D3 400iu Vloeibare 50ML 00536-8400-80 ALLE PARTIJEN
  • De Vloeibare 50ML 00536-8450-80 ALLE PARTIJEN van de poly-vitamine
  • De Vloeibare 50ML 00536-8501-80 ALLE PARTIJEN van de tri-vitamine
  • De Vloeibare 50ML 00536-8530-80 ALLE PARTIJEN van de poly-vitamine W/Iron

Op 8 Augustus, ontdekten 2017, de FDA geadviseerde gezondheidszorgberoeps en de patiënten om het even welke vloeibare die drugproducten niet te gebruiken door PharmaTech, na CDC laboratorium het testen van de mondelinge vloeistof van PharmaTech worden vervaardigd docusate een spanning van cepacia van B. met betrekking tot recente geduldige besmettingen.

In 2016, adviseerde FDA gezondheidszorgberoeps en patiënten om de vloeibare die producten niet te gebruiken van de docusatedrug in Davie van PharmaTech, Florida, faciliteit worden vervaardigd nadat de producten werden betrokken bij CDC volksgezondheidsonderzoek van een multistate uitbarsting van cepaciabesmettingen van B.

FDA moedigt gezondheidszorgberoeps en consumenten aan om ongunstige die gebeurtenissen of kwaliteitsproblemen met het gebruik van drugs en dieetsupplementenproducten worden ervaren aan de Ongunstige Gebeurtenis van MedWatch van FDA te melden Meldend programma:

  • Volledig en leg online het rapport in www.fda.gov/medwatch/report.htm voor; of
  • De Download en voltooit de vorm, dan legt het via fax voor bij 1-800-FDA-0178.

Bron: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm571328.htm

Advertisement