La FDA met en garde contre l'utilisation de beaucoup de médicaments, suppléments diététiques dus à la contamination potentielle

Les États-Unis Food and Drug Administration informent des consommateurs et des professionnels de la santé n'utiliser aucun produit liquide de médicament ou de supplément diététique fabriqué par le LLC de PharmaTech de Davie, la Floride, et étiqueté par des Laboratoires de Rugby, des Pharmaceutiques Importantes et des Marques du Chef, dus à la contamination potentielle avec le cepacia de Burkholderia de bactéries (cepacia de B.) et au risque pour l'infection patiente sévère.

Les produits de médicament et de supplément diététique effectués par PharmaTech comprennent les médicaments liquides de sodium de docusate (adoucissants de selles), ainsi que les suppléments diététiques variés comprenant des gouttes liquides de vitamine D et des multivitamines liquides lancées sur le marché pour des mineurs et des enfants.

Le « cepacia de B. constitue un danger grave aux patients vulnérables, y compris les mineurs et les jeunes enfants qui ont toujours les systèmes immunitaires se développants, » a dit Commissaire Scott Gottlieb de FDA, M.D. « Ces produits étaient au niveau national distribué aux détaillants, dispensaires, pharmacies et se sont vendus en ligne - le rendant important que des parents, les patients et les fournisseurs de soins de santé soient mis au courant du risque potentiel et immédiatement de l'arrêt utilisant ces produits. »

Selon le Centres Pour Le Contrôle Et La Prévention Des Maladies (CDC), le cepacia de B. constitue le danger le plus grand aux patients hospitalisés, aux patients en état critique et aux gens avec des problèmes de santé tels que le système immunitaire affaibli et les maladies pulmonaires chroniques. Les symptômes des infections de cepacia de B. varient considérablement d'aucun aux infections respiratoires sérieuses. Il peut écarter de personnel par le contact direct et est souvent résistant aux antibiotiques communs.

Les Consommateurs, les pharmacies et les dispensaires devraient immédiatement cesser d'utiliser et dispenser tous les produits liquides de médicament et de supplément diététique fabriqués par PharmaTech et étiquetés par des Laboratoires de Rugby, des Pharmaceutiques Importantes et des Marques du Chef. Ces allumeurs ont volontairement indiqué les produits suivants :

MARQUE D'AMORCE

  • Supplément Liquide de Multivitamine pour des Mineurs et des Tous-petits 50 ml, UPC : 096295128611 TOUS LES SORTS
  • Supplément Liquide de Vitamine D pour les Mineurs Allaités 400 UNITÉS INTERNATIONALES 50 ml, UPC : 096295128628 TOUS LES SORTS

PHARMACEUTIQUES IMPORTANTES

  • Liquide 236ML de Certa-Vite 00904-5023-09 TOUS LES SORTS
  • Poly-Vita Gouttes 50ML 00904-5099-50 TOUS LES SORTS
  • Poly-Vita Gouttes W/Iron 50ML 00904-5100-50 TOUS LES SORTS
  • Supplément en Fer Ferreux 50ML de Gouttes 00904-6060-50 TOUS LES SORTS
  • D-Vita Relâche 50ML 00904-6273-50 TOUS LES SORTS
  • Tri-Vita Gouttes 50ML 00904-6274-50 TOUS LES SORTS
  • Sirop 237ML de Séné 00904-6289-09 TOUS LES SORTS

LABORATOIRES DE RUGBY

  • Liquide 500mg 118ML de C 00536-0160-97 TOUS LES SORTS
  • Liquide 50mg/5ml 473ML de Diocto 00536-0590-85 TOUS LES SORTS
  • Élixir 473ML de Sulfate Ferreux 00536-0650-85 TOUS LES SORTS
  • La Maintenance Repassent le Liquide 50ML 50ML 00536-0710-80 TOUS LES SORTS
  • Liquide 237ML de Senexon 00536-1000-59 TOUS LES SORTS
  • Sirop 60MG/15ML 473ML de Diocto 00536-1001-85 TOUS LES SORTS
  • Sirop 120ML d'Aller Chlor 00536-1025-47 TOUS LES SORTS
  • Sirop 16OZ de Calcionate 00536-2770-85 TOUS LES SORTS
  • Liquide 236ML de Cerovite 00536-2790-59 TOUS LES SORTS
  • Liquide 50ML de D3 400iu 00536-8400-80 TOUS LES SORTS
  • Liquide 50ML de Poly-Vitamine 00536-8450-80 TOUS LES SORTS
  • Liquide 50ML de Tri Vitamine 00536-8501-80 TOUS LES SORTS
  • Liquide 50ML de la Poly-Vitamine W/Iron 00536-8530-80 TOUS LES SORTS

le 8 Août 2017, la FDA a informé des professionnels de la santé et des patients n'utiliser aucun produit médicamenteux liquide fabriqué par PharmaTech, suivre l'essai en laboratoire de la CDC du docusate liquide oral de PharmaTech a trouvé une tension de cepacia de B. liée aux infections patientes récentes.

En 2016, la FDA a informé des professionnels de la santé et des patients ne pas utiliser les produits médicamenteux liquides de docusate fabriqués chez Davie de PharmaTech, la Floride, installation après que les produits aient été impliqués dans la recherche de la santé publique de la CDC sur une manifestation multi-Etats d'infections de cepacia de B.

La FDA encourage des professionnels de la santé et des consommateurs à signaler des événements ou des problèmes défavorables de qualité rencontrés avec les produits d'usage des drogues et de suppléments diététiques au programme d'Enregistrement Défavorable d'Événement de MedWatch de FDA :

  • Terminez et soumettez l'état en ligne chez www.fda.gov/medwatch/report.htm ; ou
  • Téléchargez et remplissez le formulaire, puis soumettez-le par l'intermédiaire du fax à 1-800-FDA-0178.
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