FDA mette in guardia contro uso di molte droghe, supplementi dietetici dovuto contaminazione potenziale

Gli Stati Uniti Food and Drug Administration stanno consigliando i consumatori ed i professionisti di sanità di non usare alcuni prodotti di supplemento dietetico o della droga liquida fabbricati dal LLC di PharmaTech di Davie, Florida e contrassegnato dai Laboratori di Rugby, dai Prodotti Farmaceutici Importanti e dalle Marche della Guida, da dovuto contaminazione potenziale con il cepacia di Burkholderia dei batteri (cepacia del B.) ed il rischio per l'infezione paziente severa.

La droga ed i prodotti di supplemento dietetico fatti da PharmaTech comprendono le droghe liquide del sodio del docusate (emollienti delle feci) come pure i vari supplementi dietetici compreso le gocce liquide di vitamina D ed i multivitaminici liquidi di marketing per gli infanti ed i bambini.

“Il cepacia del B. posa una grave minaccia ai pazienti vulnerabili, compreso gli infanti ed i bambini piccoli che ancora hanno sistemi immunitari di sviluppo,„ ha detto Commissario Scott Gottlieb di FDA, M.D. “Questi prodotti si sono distribuiti in tutta la nazione ai rivenditori, le strutture ospedaliere, farmacie ed hanno venduto online - rendendola importante che i genitori, i pazienti ed i fornitori di cure mediche sono informati del rischio potenziale ed immediatamente dell'arresto facendo uso di questi prodotti.„

Secondo il Centri Per Il Controllo E La Prevenzione Delle Malattie (CDC), il cepacia del B. posa la più grande minaccia contro i pazienti ospedalizzati, pazienti e gente criticamente malati con i problemi sanitari quali i sistemi immunitari indeboliti e le affezioni polmonari croniche. I sintomi delle infezioni di cepacia del B. variano ampiamente da neanche uno alle infezioni respiratorie serie. Può spargersi da personale tramite il contatto diretto ed è spesso resistente agli antibiotici comuni.

I Consumatori, le farmacie e le strutture ospedaliere dovrebbero immediatamente smettere di usando e dispensare tutti i prodotti di supplemento dietetico e della droga liquida fabbricati da PharmaTech e contrassegnati dai Laboratori di Rugby, dai Prodotti Farmaceutici Importanti e dalle Marche della Guida. Questi distributori commerciali hanno richiamato volontariamente i seguenti prodotti:

MARCA DELLA GUIDA

  • Supplemento Liquido del Multivitaminico per gli Infanti ed i Bambini 50 ml, UPC: 096295128611 TUTTO IL LOTTO
  • Supplemento Liquido di Vitamina D per gli Infanti Breastfed 400 IU 50 ml, UPC: 096295128628 TUTTI I LOTTI

PRODOTTI FARMACEUTICI IMPORTANTI

  • Liquido 236ML di Certa-Vite 00904-5023-09 TUTTI I LOTTI
  • Poli-Vita Gocce 50ML 00904-5099-50 TUTTI I LOTTI
  • Poli-Vita Gocce W/Iron 50ML 00904-5100-50 TUTTI I LOTTI
  • Supplemento Ferroso 50ML del Ferro di Gocce 00904-6060-50 TUTTI I LOTTI
  • D-Vita Cade 50ML 00904-6273-50 TUTTI I LOTTI
  • Tri-Vita Gocce 50ML 00904-6274-50 TUTTI I LOTTI
  • Sciroppo 237ML della Senna 00904-6289-09 TUTTI I LOTTI

LABORATORI DI RUGBY

  • Liquido 500mg 118ML di C 00536-0160-97 TUTTI I LOTTI
  • Liquido 50mg/5ml 473ML di Diocto 00536-0590-85 TUTTI I LOTTI
  • Elisir 473ML del Solfato Ferroso 00536-0650-85 TUTTI I LOTTI
  • Il Fer Riveste Di Ferro il Liquido 50ML 50ML 00536-0710-80 TUTTI I LOTTI
  • Liquido 237ML di Senexon 00536-1000-59 TUTTI I LOTTI
  • Sciroppo 60MG/15ML 473ML di Diocto 00536-1001-85 TUTTI I LOTTI
  • Sciroppo 120ML di Aller Chlor 00536-1025-47 TUTTI I LOTTI
  • Sciroppo 16OZ di Calcionate 00536-2770-85 TUTTI I LOTTI
  • Liquido 236ML di Cerovite 00536-2790-59 TUTTI I LOTTI
  • Liquido 50ML di D3 400iu 00536-8400-80 TUTTI I LOTTI
  • Liquido 50ML della Poli-Vitamina 00536-8450-80 TUTTI I LOTTI
  • Liquido 50ML della Tri Vitamina 00536-8501-80 TUTTI I LOTTI
  • Liquido 50ML della Poli-Vitamina W/Iron 00536-8530-80 TUTTI I LOTTI

l'8 Agosto 2017, FDA ha consigliato i professionisti ed i pazienti di sanità di non usare alcuni prodotti di droga liquidi fabbricati da PharmaTech, seguire la prova di laboratorio del CDC del docusate liquido orale di PharmaTech ha individuato uno sforzo del cepacia del B. collegato alle infezioni pazienti recenti.

Nel 2016, FDA ha consigliato i professionisti ed i pazienti di sanità di non usare i prodotti di droga liquidi del docusate fabbricati al Davie di PharmaTech, Florida, funzione dopo che i prodotti sono stati implicati nella ricerca della salute pubblica del CDC su uno scoppio a più stati di infezioni di cepacia del B.

FDA incoraggia i professionisti ed i consumatori di sanità a riferire gli eventi o i problemi avversi di qualità sperimentati con l'uso delle droghe e dei prodotti di supplementi dietetici al programma di Segnalazione Avverso di Evento del MedWatch di FDA:

Sorgente: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm571328.htm

Advertisement