FDA は多くの薬剤の使用、潜在的な汚染によるサプリメントに対して警告します

米国の食品医薬品局は消費者およびヘルスケアの専門家に Davie、フロリダの PharmaTech LLC によって製造された、および細菌の Burkholderia の cepacia (B. の cepacia) の潜在的な汚染および危険にラグビーの実験室、主要な医薬品およびリーダーのブランド、よるによって分類される厳しく忍耐強い伝染のために液体の薬剤またはサプリメントの製品を使用しないように助言しています。

PharmaTech によってなされる薬剤およびサプリメントの製品は液体の docusate ナトリウムの薬剤 (腰掛けの軟化剤)、また幼小児のために販売される液体のビタミン D の低下および液体の multivitamins を含むさまざまなサプリメントを含んでいます。

「B. cepacia まだ成長の免疫組織がある幼児および幼児を含む傷つきやすい患者への深刻な脅威を」、は言いまスコット Gottlieb FDA 長官を与えま、 M.D. は 「小売商、医療施設、薬学にこれらの製品全国的に配られ、オンラインで販売しま - 親、患者および医療サービス提供者がこれらの製品を使用して潜在的な危険およびすぐに停止をわかっているように」。されることそれを重要にさせます

(CDC) 疾病予防対策センターに従って、 B. の cepacia は入院させた患者への最も大きい脅威を、弱められた免疫組織および慢性の肺病のような健康上の問題の批判的に病気の患者そして人々与えます。 B. の cepacia の伝染の徴候は皆無から深刻な呼吸の伝染に広く変わります。 それは直接接触によって指名から広がることができ、頻繁に共通の抗生物質に対して抵抗力があります。

消費者、薬学および医療施設はすぐに PharmaTech によって製造されたおよびラグビーの実験室、主要な医薬品およびリーダーのブランドによって分類されるすべての液体の薬剤およびサプリメントの製品を使用し、分配することを止めるべきです。 これらのディストリビューターは自発的に次の製品を再呼び出ししました:

リーダーのブランド

  • 乳幼児のための液体の Multivitamin の補足 50 の mL、 UPC: 096295128611 のすべてのロット
  • Breastfed 幼児のための液体のビタミン D の補足 400 の IU 50 の mL、 UPC: 096295128628 のすべてのロット

主要な医薬品

  • Certa-Vite の液体 236ML 00904-5023-09 のすべてのロット
  • 多Vita 低下 50ML 00904-5099-50 のすべてのロット
  • 多Vita 低下 W/Iron 50ML 00904-5100-50 のすべてのロット
  • 鉄の低下の鉄の補足 50ML 00904-6060-50 のすべてのロット
  • D-Vita は 50ML を 00904-6273-50 のすべてのロット落とします
  • 三Vita 低下 50ML 00904-6274-50 のすべてのロット
  • センナのシロップ 237ML 00904-6289-09 のすべてのロット

ラグビーの実験室

  • C の液体 500mg 118ML 00536-0160-97 のすべてのロット
  • Diocto の液体 50mg/5ml 473ML 00536-0590-85 のすべてのロット
  • 鉄硫酸塩のエリクシル 473ML 00536-0650-85 のすべてのロット
  • Fer は液体 50ML 50ML に 00536-0710-80 のすべてのロットアイロンをかけます
  • Senexon の液体 237ML 00536-1000-59 のすべてのロット
  • Diocto のシロップ 60MG/15ML 473ML 00536-1001-85 のすべてのロット
  • Aller Chlor のシロップ 120ML 00536-1025-47 のすべてのロット
  • Calcionate のシロップ 16OZ 00536-2770-85 のすべてのロット
  • Cerovite の液体 236ML 00536-2790-59 のすべてのロット
  • D3 400iu の液体 50ML 00536-8400-80 のすべてのロット
  • 多ビタミンの液体 50ML 00536-8450-80 のすべてのロット
  • 三ビタミンの液体 50ML 00536-8501-80 のすべてのロット
  • 多ビタミン W/Iron の液体 50ML 00536-8530-80 のすべてのロット

で 2017 年 8 月 8 日、 FDA はヘルスケアの専門家および患者に PharmaTech によって製造された液体の薬品を使用しないように助言しました CDC の PharmaTech の口頭液体の docusate の研究室試験に続くことは最近の忍耐強い伝染にリンクされた B. の cepacia の緊張を検出しました。

2016 年の、製品が B. の cepacia の伝染の multistate 発生に CDC の公衆衛生の調査で関係した後 FDA はヘルスケアの専門家および患者に製造された PharmaTech の Davie 助言しました、フロリダではで液体の docusate の薬品を使用しないように機能。

FDA はヘルスケアの専門家および消費者を薬剤およびサプリメントの製品の使用と経験される FDA の MedWatch の不利なイベントの報告プログラムに不利なイベントか品質問題を報告するように励まします:

  • www.fda.gov/medwatch/report.htm でレポートをオンラインで完了し、入れて下さい; または
  • ダウンロードし、形式を完了し、そしてファクシミリによって 1 800 FDA0178 で入れて下さい。

ソース: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm571328.htm

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