FDA는 많은 약의 사용, 잠재적인 오염 때문에 규정식 보충교재에 대하여 경고합니다

미국 식품 의약국은 소비자와 헬스케어 전문가를 Davie, 프로리다의 PharmaTech LLC에 의해 제조되고, 박테리아 Burkholderia cepacia (B. cepacia)를 가진 잠재적인 오염 및 리스크 럭비 실험실, 중요한 조제약 및 지도자 상표, 때문에에 의해 레테르를 붙인 가혹한 참을성 있는 감염을 위해 어떤 액체 약 또는 규정식 보충교재 제품도 이용하 않도록 조언하고 있습니다.

PharmaTech에 의해 한 약 및 규정식 보충교재 제품은 액체 docusate 나트륨 약 (발판 연화제), 뿐 아니라 유아와 아동을 위해 시장에 내놓아진 액체 비타민 D 투하 및 액체 multivitamins를 포함하여 각종 규정식 보충교재를 포함합니다.

"B. cepacia 아직도 발전 면역 계통이 있는 유아와 유아 는를 포함하여 취약한 환자에게 심각한 위협을,"는 말해 Scott Gottlieb FDA 감독관을 제기해, M.D.는 "소매상인, 의료 시설, 약학에게 이 제품 전국적으로 분산되고 온라인으로 판매해 - 부모, 환자 및 건강관리 서비스 공급자가 이 제품을 사용하여 잠재 리스크 및 즉각 정지를." 깨닫게 하다 그것을 중요한 만드

과 예방 (CDC) 중앙 질병 관리국에 따르면, B. cepacia는 입원하게 된 환자에게 가장 중대한 위협을, 약해진 면역 계통 및 만성 폐병과 같은 건강 문제를 가진 중요하게 아픈 환자 그리고 사람들 야기합니다. B. cepacia 감염의 현상은 전혀 없에서 심각한 호흡 감염에 넓게 변화합니다. 그것은 직접적인 접촉에 의하여 개별에서 퍼질 수 있고 수시로 일반적인 항생제에 저항합니다.

소비자, 약학 및 의료 시설은 즉각 PharmaTech에 의해 제조되고 럭비 실험실, 중요한 조제약 및 지도자 상표에 의해 레테르를 붙인 모든 액체 약 및 규정식 보충교재 제품을 사용하고 분배하는 중지해야 합니다. 이 디스트리뷰터는 자발적으로 뒤에 오는 제품을 되불렀습니다:

지도자 상표

  • 유아와 영아를 위한 액체 Multivitamin 보충교재 50 mL, UPC: 096295128611 모든 제비
  • Breastfed 유아를 위한 액체 비타민 D 보충교재 400 IU 50 mL, UPC: 096295128628 모든 제비

중요한 조제약

  • Certa-Vite 액체 236ML 00904-5023-09 모든 제비
  • 많은 Vita 투하 50ML 00904-5099-50 모든 제비
  • 많은 Vita 투하 W/Iron 50ML 00904-5100-50 모든 제비
  • 철 투하 철 보충교재 50ML 00904-6060-50 모든 제비
  • D-Vita는 50ML를 00904-6273-50 모든 제비 투하합니다
  • 세 배 Vita 투하 50ML 00904-6274-50 모든 제비
  • 센나 시럽 237ML 00904-6289-09 모든 제비

럭비 실험실

  • C 액체 500mg 118ML 00536-0160-97 모든 제비
  • Diocto 액체 50mg/5ml 473ML 00536-0590-85 모든 제비
  • 철 황산염 연금술의 영액 473ML 00536-0650-85 모든 제비
  • Fer는 액체 50ML 50ML를 00536-0710-80 모든 제비 다림질합니다
  • Senexon 액체 237ML 00536-1000-59 모든 제비
  • Diocto 시럽 60MG/15ML 473ML 00536-1001-85 모든 제비
  • Aller Chlor 시럽 120ML 00536-1025-47 모든 제비
  • Calcionate 시럽 16OZ 00536-2770-85 모든 제비
  • Cerovite 액체 236ML 00536-2790-59 모든 제비
  • D3 400iu 액체 50ML 00536-8400-80 모든 제비
  • 많 비타민 액체 50ML 00536-8450-80 모든 제비
  • 세 배 비타민 액체 50ML 00536-8501-80 모든 제비
  • 많 비타민 W/Iron 액체 50ML 00536-8530-80 모든 제비

에 2017년 8월 8일, FDA는 헬스케어 전문가와 환자를 PharmaTech에 의해 제조된 어떤 액체 약품도 이용하 않도록 조언했습니다, CDC의 PharmaTech의 경구 액체 docusate의 실험실 실험을 따르는 것은 최근 참을성 있는 감염에 연결된 B. cepacia의 긴장을 검출했습니다.

2016년, 제품이 B. cepacia 감염의 multistate 발발로 CDC의 공중 위생 수사에서 내포된 후에 FDA는 헬스케어 전문가와 환자를 제조된 PharmaTech의 Davie 조언했습니다, 프로리다에서는에 액체 docusate 약품을 이용하 않도록, 시설.

FDA는 헬스케어 전문가와 소비자를 약과 규정식 보충교재 제품의 사용으로 경험된 FDA의 MedWatch 불리한 사건 리보트 프로그램에 불리한 사건 또는 질 문제를 보고하는 격려합니다:

  • www.fda.gov/medwatch/report.htm에 보고를 온라인으로 완료하고 제출하십시오; 또는
  • 다운로드하고 양식을 완료하고십시오, 그 후에 팩스를 통해 1 800 FDA 0178에 제출하십시오.

근원: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm571328.htm

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