O FDA adverte contra o uso de muitas drogas, suplementos dietéticos devido à contaminação potencial

Os E.U. Food and Drug Administration estão recomendando consumidores e profissionais dos cuidados médicos não usar nenhuns produtos da droga líquida ou do suplemento dietético manufacturados pelo LLC de PharmaTech de Davie, Florida, e etiquetado pelos Laboratórios do Rugby, por Fármacos Principais e por Tipos do Líder, por devido à contaminação potencial com o cepacia de Burkholderia das bactérias (cepacia do B.) e ao risco para a infecção paciente severa.

A droga e os produtos do suplemento dietético feitos por PharmaTech incluem drogas líquidas do sódio do docusate (emolientes do tamborete), assim como os vários suplementos dietéticos que incluem gotas líquidas da vitamina D e os multivitamínicos líquidos introduzidos no mercado para infantes e crianças.

Do “o cepacia B. levanta uma ameaça grave aos pacientes vulneráveis, incluindo os infantes e as jovens crianças que ainda têm sistemas imunitários se tornando,” disse o Comissário Scott Gottlieb do FDA, M.D. “Estes produtos foram distribuídos por todo o país aos varejistas, facilidades de cuidados médicos, farmácias e venderam em linha - fazendo a importante que os pais, os pacientes e os fornecedores de serviços de saúde estivessem feitos cientes do risco potencial e imediatamente da parada usando estes produtos.”

De acordo com os Centros para o Controlo e Prevenção de Enfermidades (CDC), o cepacia do B. levanta a grande ameaça aos pacientes hospitalizados, pacientes e povos crìtica doentes com problemas de saúde tais como sistemas imunitários enfraquecidos e doenças pulmonares crônicas. Os sintomas de infecções do cepacia do B. variam extensamente de nem um às infecções respiratórias sérias. Pode espalhar de pessoal pelo contacto directo e é frequentemente resistente aos antibióticos comuns.

Os Consumidores, as farmácias e as facilidades de cuidados médicos devem imediatamente parar de usar e dispensar todos os produtos da droga líquida e do suplemento dietético manufacturados por PharmaTech e etiquetados por Laboratórios do Rugby, por Fármacos Principais e por Tipos do Líder. Estes distribuidores recordaram voluntàriamente os seguintes produtos:

TIPO DO LÍDER

  • Suplemento Líquido ao Multivitamínico para Infantes e Crianças 50 mL, UPC: 096295128611 TODOS OS LOTES
  • Suplemento Líquido à Vitamina D para Infantes Breastfed 400 IU 50 mL, UPC: 096295128628 TODOS OS LOTES

FÁRMACOS PRINCIPAIS

  • Líquido 236ML de Certa-Vite 00904-5023-09 TODOS OS LOTES
  • Gotas Polis-Vita 50ML 00904-5099-50 TODOS OS LOTES
  • Gotas Polis-Vita W/Iron 50ML 00904-5100-50 TODOS OS LOTES
  • Suplemento Ferroso 50ML ao Ferro das Gotas 00904-6060-50 TODOS OS LOTES
  • D-Vita Deixa Cair 50ML 00904-6273-50 TODOS OS LOTES
  • Tri-Vita Gotas 50ML 00904-6274-50 TODOS OS LOTES
  • Xarope 237ML do Sene 00904-6289-09 TODOS OS LOTES

LABORATÓRIOS DO RUGBY

  • Líquido 500mg 118ML de C 00536-0160-97 TODOS OS LOTES
  • Líquido 50mg/5ml 473ML de Diocto 00536-0590-85 TODOS OS LOTES
  • Elixir 473ML do Sulfato Ferroso 00536-0650-85 TODOS OS LOTES
  • O Fer Passa o Líquido 50ML 50ML 00536-0710-80 TODOS OS LOTES
  • Líquido 237ML de Senexon 00536-1000-59 TODOS OS LOTES
  • Xarope 60MG/15ML 473ML de Diocto 00536-1001-85 TODOS OS LOTES
  • Xarope 120ML de Aller Chlor 00536-1025-47 TODOS OS LOTES
  • Xarope 16OZ de Calcionate 00536-2770-85 TODOS OS LOTES
  • Líquido 236ML de Cerovite 00536-2790-59 TODOS OS LOTES
  • Líquido 50ML de D3 400iu 00536-8400-80 TODOS OS LOTES
  • Líquido 50ML da Poli-Vitamina 00536-8450-80 TODOS OS LOTES
  • Líquido 50ML da Tri Vitamina 00536-8501-80 TODOS OS LOTES
  • Líquido 50ML da Poli-Vitamina W/Iron 00536-8530-80 TODOS OS LOTES

o 8 de Agosto de 2017, o FDA recomendou profissionais e pacientes dos cuidados médicos não usar nenhuns produtos de droga líquidos manufacturados por PharmaTech, seguir o teste do laboratório do CDC do docusate líquido oral de PharmaTech detectou uma tensão do cepacia do B. ligada às infecções pacientes recentes.

Em 2016, o FDA recomendou profissionais e pacientes dos cuidados médicos não usar os produtos de droga líquidos do docusate manufacturados no Davie de PharmaTech, Florida, facilidade depois que os produtos foram implicados na investigação da saúde pública do CDC em uma manifestação multistate de infecções do cepacia do B.

O FDA incentiva profissionais e consumidores dos cuidados médicos relatar eventos ou os problemas adversos da qualidade experimentados com o uso das drogas e dos produtos dos suplementos dietéticos ao programa de Relatório Adverso do Evento do MedWatch do FDA:

  • Termine e submeta o relatório em linha em www.fda.gov/medwatch/report.htm; ou
  • Transfira e termine o formulário, a seguir submeta-o através do fax em 1-800-FDA-0178.
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