УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ предупреждает против пользы много снадобиь, диетических дополнений должных к потенциальному загрязнению

Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США советует едокам и профессионалам здравоохранения не использовать никакие жидкостного продукты снадобья или диетического дополнения изготовленные LLC PharmaTech Davie, Флориды, и обозначенные Лабораториями Рэгби, Главной Фармацевтической продукцией и Таврами Руководителя, должными к потенциальному загрязнению с cepacia Burkholderia бактерий (cepacia B.) и риску для строгой терпеливейшей инфекции.

Снадобье и продукты диетического дополнения сделанные PharmaTech включают жидкостные снадобья натрия docusate (умягчители табуретки), так же, как различные диетические дополнения включая жидкостные падения витамина D и жидкостные multivitamins выйденные вышед на рынок на рынок для младенцев и детей.

«Cepacia B. представляет серьезную угрозу к уязвимым пациентам, включая младенцев и маленькие ребеят которые все еще имеют превращаясь иммунные системы,» сказало Комиссару Скотту Gottlieb УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ, M.D. «Эти продукты были распределены общенародно к розничным торговцам, средствам здравоохранения, фармациям и продали он-лайн - делающ важным, чтобы делали родителей, пациентов и провайдеры медицинских услуг осведомленным потенциального риска и немедленно стопа используя эти продукты.»

Согласно Центру Контроля и Предотвращения Заболеванему (CDC), cepacia B. представляет большую угрозу к госпитализированным пациентам, критически больные пациенты и люди с проблемами здоровья как ослабетые иммунные системы и хронические болезни легких. Симптомы инфекций cepacia B. меняют широко от никаких на всех к серьезным дыхательным инфекциям. Оно может распространить от персон-к-персоны непосредственным контактом и часто упорн к общим антибиотикам.

Едоки, фармации и средства здравоохранения должны немедленно остановить использовать и распределять все жидкостного продукты снадобья и диетического дополнения изготовленные PharmaTech и обозначенные Лабораториями Рэгби, Главной Фармацевтической продукцией и Таврами Руководителя. Эти раздатчики добровольно вспомнили следующие продукты:

ТАВРО РУКОВОДИТЕЛЯ

  • Жидкостное Дополнение Multivitamin на Младенцы и Малыши 50 mL, UPC: 096295128611 ВСЯ СЕРИЯ
  • Жидкостное Дополнение Витамина D на Младенцы Breastfed 400 IU 50 mL, UPC: 096295128628 ВСЕХ СЕРИЙ

ГЛАВНАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ

  • Жидкость 236ML Certa-Vite 00904-5023-09 ВСЕХ СЕРИЙ
  • Поли-Vita Падения 50ML 00904-5099-50 ВСЕХ СЕРИЙ
  • Поли-Vita Падения W/Iron 50ML 00904-5100-50 ВСЕХ СЕРИЙ
  • Железистое Дополнение 50ML Утюга Падений 00904-6060-50 ВСЕХ СЕРИЙ
  • D-Vita Падает 50ML 00904-6273-50 ВСЕХ СЕРИЙ
  • Tri-Vita Падения 50ML 00904-6274-50 ВСЕХ СЕРИЙ
  • Сироп 237ML Сенны 00904-6289-09 ВСЕХ СЕРИЙ

ЛАБОРАТОРИИ РЭГБИ

  • Жидкость 500mg 118ML C 00536-0160-97 ВСЕХ СЕРИЙ
  • Жидкость 50mg/5ml 473ML Diocto 00536-0590-85 ВСЕХ СЕРИЙ
  • Элексир 473ML Сернокислого Железа 00536-0650-85 ВСЕХ СЕРИЙ
  • Fer Утюживет Жидкость 50ML 50ML 00536-0710-80 ВСЕХ СЕРИЙ
  • Жидкость 237ML Senexon 00536-1000-59 ВСЕХ СЕРИЙ
  • Сироп 60MG/15ML 473ML Diocto 00536-1001-85 ВСЕХ СЕРИЙ
  • Сироп 120ML Aller Chlor 00536-1025-47 ВСЕХ СЕРИЙ
  • Сироп 16OZ Calcionate 00536-2770-85 ВСЕХ СЕРИЙ
  • Жидкость 236ML Cerovite 00536-2790-59 ВСЕХ СЕРИЙ
  • Жидкость 50ML D3 400iu 00536-8400-80 ВСЕХ СЕРИЙ
  • Жидкость 50ML Поли-Витамина 00536-8450-80 ВСЕХ СЕРИЙ
  • Жидкость 50ML Tri-Витамина 00536-8501-80 ВСЕХ СЕРИЙ
  • Жидкость 50ML Поли-Витамина W/Iron 00536-8530-80 ВСЕХ СЕРИЙ

8-ого Августа 2017, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ советовало профессионалам и пациентам здравоохранения не использовать никакие жидкостные лекарственные продукты изготовленные PharmaTech, следовать испытанием лаборатории CDC docusate PharmaTech устного жидкостного обнаружил напряжение cepacia B. соединенное к недавним терпеливейшим инфекциям.

В 2016, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ советовало профессионалам и пациентам здравоохранения не использовать жидкостные изготовленные лекарственные продукты docusate на Davie PharmaTech, Флоридах, средство после того как продукты были вовлечены в исследовании общественных здравоохранений CDC в multistate вспышку инфекций cepacia B.

УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ ободряет профессионалов и едоков здравоохранения сообщить неблагоприятные случаи или проблемы качества испытанные с пользой снадобиь и продуктов диетических дополнений к программе Отчетности Случая MedWatch Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Неблагоприятной:

  • Завершите и представьте рапорт он-лайн на www.fda.gov/medwatch/report.htm; или
  • Загрузите и завершите форму, тогда представьте ее через факс на 1-800-FDA-0178.

Источник: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm571328.htm

Advertisement