粮食与药物管理局对对许多药物的使用,膳食补充剂提出警告由于潜在的污秽

美国食品药品监督管理局建议消费者和医疗保健专业人员不为严重耐心的传染使用橄榄球实验室、主要配药和领导人品牌,由于制造由 Davie,佛罗里达 PharmaTech LLC 和标记的任何液体药物或膳食补充剂产品潜在的污秽与细菌 Burkholderia cepacia (B. cepacia) 和这种风险。

PharmaTech 做的药物和膳食补充剂产品包括液体 docusate 钠药物 (凳子软化剂),以及多种膳食补充剂包括液体维生素 D 为婴幼儿销售的下落和液体多种维生素。

“B. cepacia 形成对易损坏的患者的一个严重的威胁,包括仍然有开发的免疫系统的婴儿和幼儿”,说粮食与药物管理局斯科特 Gottlieb 委员, M.D. “这些产品在全国范围内被分配了对零售商,保健措施疗养院,药房并且在线出售 - 使它重要父项、患者和提供保健服务者使意识这个潜伏风险和立即终止使用这些产品”。

根据疾病控制预防中心 (CDC), B. cepacia 造成对住医院的患者的最巨大的威胁,紧要地不适的病人和人有健康问题例如被减弱的免疫系统和慢性肺病。 B. cepacia 传染的症状从根本没有广泛变化到严重的呼吸传染。 它可能从面对面分布由直接联系并且对公用抗生素经常是有抵抗性。

消费者、药房和保健措施疗养院应该立即停止使用和分与橄榄球实验室、主要配药和领导人品牌制造由 PharmaTech 和标记的所有液体药物和膳食补充剂产品。 这些分销商自动地收回了下列产品:

领导先锋品牌

  • 婴幼儿的液体多种维生素补充条款 50 mL, UPC : 096295128611 所有批次
  • Breastfed 婴儿的液体维生素 D 补充条款 400 IU 50 mL, UPC : 096295128628 所有批次

主要配药

  • Certa-Vite 液体 236ML 00904-5023-09 所有批次
  • 多Vita 下落 50ML 00904-5099-50 所有批次
  • 多Vita 下落 W/Iron 50ML 00904-5100-50 所有批次
  • 亚铁下落铁补充条款 50ML 00904-6060-50 所有批次
  • D-Vita 下降 50ML 00904-6273-50 所有批次
  • 三Vita 下落 50ML 00904-6274-50 所有批次
  • 番泻树糖浆 237ML 00904-6289-09 所有批次

橄榄球实验室

  • C 液体 500mg 118ML 00536-0160-97 所有批次
  • Diocto 液体 50mg/5ml 473ML 00536-0590-85 所有批次
  • 硫酸亚铁不老长寿药 473ML 00536-0650-85 所有批次
  • Fer 电烙液体 50ML 50ML 00536-0710-80 所有批次
  • Senexon 液体 237ML 00536-1000-59 所有批次
  • Diocto 糖浆 60MG/15ML 473ML 00536-1001-85 所有批次
  • Aller Chlor 糖浆 120ML 00536-1025-47 所有批次
  • Calcionate 糖浆 16OZ 00536-2770-85 所有批次
  • Cerovite 液体 236ML 00536-2790-59 所有批次
  • D3 400iu 液体 50ML 00536-8400-80 所有批次
  • 多维生素液体 50ML 00536-8450-80 所有批次
  • 三维生素液体 50ML 00536-8501-80 所有批次
  • 多维生素 W/Iron 液体 50ML 00536-8530-80 所有批次

在 2017年 8月 8日,粮食与药物管理局建议医疗保健专业人员和患者不使用 PharmaTech 制造的任何液体药品,按照 CDC 的 PharmaTech 的口头液体 docusate 实验室试验检测了与最近耐心的传染被链接的 B. cepacia 张力。

2016年,粮食与药物管理局建议医疗保健专业人员和患者不在 PharmaTech 的 Davie,佛罗里达使用被制造的液体 docusate 药品,设备,在产品在 CDC 的公共卫生被牵连了对 B. cepacia 传染进行调查后各州的爆发。

粮食与药物管理局鼓励医疗保健专业人员和消费者相反活动或质量问题有与使用药物和膳食补充剂产品向粮食与药物管理局的 MedWatch 相反活动报表程序报告:

  • 在线完成并且提交这个报表在 www.fda.gov/medwatch/report.htm; 或者
  • 下载并且填好这份表单,然后通过传真提交它在 1 800 粮食与药物管理局0178。

来源: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm571328.htm

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