El FDA advierte contra el uso de muchas drogas, suplementos dietéticos debido a la contaminación potencial

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration están aconsejando consumidores y a profesionales de la atención sanitaria no utilizar ningunos productos de la droga líquida o del suplemento dietético manufacturados por el LLC de PharmaTech de Davie, la Florida, y etiqueta por los Laboratorios del Rugbi, los Productos Farmacéuticos Importantes y las Marcas del Arranque De Cinta, debido a la contaminación potencial con el cepacia de Burkholderia de las bacterias (cepacia del B.) y al riesgo para la infección paciente severa.

La droga y los productos del suplemento dietético hechos por PharmaTech incluyen las drogas líquidas del sodio del docusate (suavizadores del taburete), así como los diversos suplementos dietéticos incluyendo caídas líquidas de la vitamina D y multivitamins líquidos comercializados para los niños y los niños.

El “cepacia del B. plantea una amenaza grave a los pacientes vulnerables, incluyendo los niños y los niños jovenes que todavía tienen sistemas inmunes que se convierten,” dijo a Comisión Scott Gottlieb del FDA, M.D. “Estos productos fueron distribuidos por toda la nación a los minoristas, recursos de atención sanitaria, farmacias y vendieron en línea - haciéndola importante que hagan los padres, los pacientes y los proveedores de asistencia sanitaria enterados del riesgo potencial e inmediatamente del tope usando estos productos.”

Según los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC), el cepacia del B. plantea la amenaza más grande para los pacientes hospitalizados, los pacientes y gente crítico enfermos con problemas de salud tales como sistemas inmunes debilitados y enfermedades pulmonares crónicas. Los síntomas de las infecciones del cepacia del B. varían extensamente de ningúno a las infecciones respiratorias serias. Puede extenderse de personal por el contacto directo y es a menudo resistente a los antibióticos comunes.

Los Consumidores, las farmacias y los recursos de atención sanitaria deben parar inmediatamente el usar y el dispensar de todos los productos de la droga líquida y del suplemento dietético manufacturados por PharmaTech y etiqueta por los Laboratorios del Rugbi, los Productos Farmacéuticos Importantes y las Marcas del Arranque De Cinta. Estos distribuidores retiraron voluntariamente los productos siguientes:

MARCA DEL ARRANQUE DE CINTA

  • Suplemento Líquido del Multivitamin para los Bebés y Niños Pequeños 50 ml, UPC: 096295128611 TODOS LOS LOTES
  • Suplemento Líquido de la Vitamina D para los Niños Breastfed 400 IU 50 ml, UPC: 096295128628 TODOS LOS LOTES

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS IMPORTANTES

  • Líquido 236ML de Certa-Vite 00904-5023-09 TODOS LOS LOTES
  • Caídas Polivinílicas-Vita 50ML 00904-5099-50 TODOS LOS LOTES
  • Caídas Polivinílicas-Vita W/Iron 50ML 00904-5100-50 TODOS LOS LOTES
  • Suplemento Ferroso 50ML del Hierro de las Caídas 00904-6060-50 TODOS LOS LOTES
  • D-Vita Cae 50ML 00904-6273-50 TODOS LOS LOTES
  • Tri-Vita Caídas 50ML 00904-6274-50 TODOS LOS LOTES
  • Jarabe 237ML del Sen 00904-6289-09 TODOS LOS LOTES

LABORATORIOS DEL RUGBI

  • Líquido 500mg 118ML de C 00536-0160-97 TODOS LOS LOTES
  • Líquido 50mg/5ml 473ML de Diocto 00536-0590-85 TODOS LOS LOTES
  • Elixir 473ML del Sulfato Ferroso 00536-0650-85 TODOS LOS LOTES
  • El Fer Plancha el Líquido 50ML 50ML 00536-0710-80 TODOS LOS LOTES
  • Líquido 237ML de Senexon 00536-1000-59 TODOS LOS LOTES
  • Jarabe 60MG/15ML 473ML de Diocto 00536-1001-85 TODOS LOS LOTES
  • Jarabe 120ML de Aller Chlor 00536-1025-47 TODOS LOS LOTES
  • Jarabe 16OZ de Calcionate 00536-2770-85 TODOS LOS LOTES
  • Líquido 236ML de Cerovite 00536-2790-59 TODOS LOS LOTES
  • Líquido 50ML de D3 400iu 00536-8400-80 TODOS LOS LOTES
  • Líquido 50ML de la Polivinílico-Vitamina 00536-8450-80 TODOS LOS LOTES
  • Líquido 50ML de la Tri Vitamina 00536-8501-80 TODOS LOS LOTES
  • Líquido 50ML de la Polivinílico-Vitamina W/Iron 00536-8530-80 TODOS LOS LOTES

el 8 de Agosto de 2017, el FDA aconsejó profesionales y a pacientes de la atención sanitaria no utilizar ningunos productos de droga líquidos manufacturados por PharmaTech, lo que sigue la prueba del laboratorio de la CDC del docusate líquido oral de PharmaTech detectó una deformación del cepacia del B. conectada a las infecciones pacientes recientes.

En 2016, el FDA aconsejó profesionales y a pacientes de la atención sanitaria no utilizar los productos de droga líquidos del docusate manufacturados en Davie de PharmaTech, la Florida, recurso después de que los productos fueran implicados en la investigación de la salud pública de la CDC en un brote pluriestatal de infecciones del cepacia del B.

El FDA anima profesionales y a consumidores de la atención sanitaria a señalar acciones o los problemas adversos de la calidad experimentados con el uso de drogas y de productos de los suplementos dietéticos al programa de Información Adverso de la Acción de MedWatch del FDA:

Fuente: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm571328.htm

Advertisement