FDA varnar mot bruk av många droger, dietary potentiell förorening för tillägg tack vare

U.S.-Maten och DrogAdministrationen råder konsumenter och sjukvårdprofessionell att inte använda några vätskedrog eller dietary tilläggprodukter som tillverkas av PharmaTech LLC av Davie, Florida och märks av RugbyLaboratorium, Ha som huvudämne Pharmaceuticals, och Ledare Brännmärker, tack vare potentiell förorening med den bakterieBurkholderia cepaciaen (B.-cepacia) och riskera för sträng tålmodig infektion.

Drogen och de dietary tilläggprodukterna som göras av PharmaTech, inkluderar vätskedocusatenatriumdroger (pall softeners), såväl som tappar inklusive vätskevitamin D för olika dietary tillägg och vätskemultivitamins som marknadsföras för spädbarn och barn.

”Poserar B.-cepaciaen ett allvarligt hot till sårbara tålmodig, inklusive spädbarn och ungt barn, som stilla ha framkallande immunförsvar,” sade FDAKommissionären Scott Gottlieb, M.D. ”Dessa produkter var utdelad riksomfattande till återförsäljare, sjukvårdlättheter, apotek och såld direktanslutet - danande det som är viktigt att föräldrar, tålmodig och sjukvårdfamiljeförsörjare göras medvetna av det potentiellt riskerar och stoppar omgående att använda dessa produkter.”,

Enligt Centrerar för Sjukdom Kontrollerar, och Förhindrandet (CDC), B.-cepacia poserar det mest stora hot till hospitalized tålmodig, kritiskt sjuk tålmodig och folk med hälsoproblem liksom försvagade immunförsvar och kroniska lungsjukdomar. Tecknen av B.-cepaciainfektioner varierar brett från inga alls till allvarliga respiratoriska infektioner. Den kan spridning från person-till-person vid direktkontakten och är ofta resistent till allmänningantibiotikummar.

Konsumenter, apotek och sjukvårdlättheter bör omgående stoppa att använda och fördelning alla vätskedrog och dietary tilläggprodukter som tillverkas av PharmaTech och märks av RugbyLaboratorium, Ha som huvudämne Pharmaceuticals, och Ledare Brännmärker. Dessa fördelare återkallade frivilligt efter produkterna:

LEDARE BRÄNNMÄRKER

  • VätskeMultivitaminTillägg för Spädbarn och Litet barn 50 mL, UPC: 096295128611 ALLA LOTT
  • VätskeTillägg för Vitamin D för Breastfed Spädbarn 400 IU 50 mL, UPC: 096295128628 ALLA LOTT

HA SOM HUVUDÄMNE PHARMACEUTICALS

  • Certa-Vite Flytande 236ML 00904-5023-09 ALLA LOTT
  • Poly-Vita Tappar 50ML 00904-5099-50 ALLA LOTT
  • Poly-Vita Tappar W/Iron 50ML 00904-5100-50 ALLA LOTT
  • Ferrous Tappar Stryker Tillägg 50ML 00904-6060-50 ALLA LOTT
  • D-Vita Tappar 50ML 00904-6273-50 ALLA LOTT
  • Tri-Vita Tappar 50ML 00904-6274-50 ALLA LOTT
  • SennaSirap 237ML 00904-6289-09 ALLA LOTT

RUGBYLABORATORIUM

  • C-Flytande 500mg 118ML 00536-0160-97 ALLA LOTT
  • Diocto Flytande 50mg/5ml 473ML 00536-0590-85 ALLA LOTT
  • Elixir 473ML för Ferrous Sulfate 00536-0650-85 ALLA LOTT
  • Fer Stryker Flytande 50ML 50ML 00536-0710-80 ALLA LOTT
  • Senexon Flytande 237ML 00536-1000-59 ALLA LOTT
  • Diocto Sirap 60MG/15ML 473ML 00536-1001-85 ALLA LOTT
  • Aller Chlor Sirap 120ML 00536-1025-47 ALLA LOTT
  • Calcionate Sirap 16OZ 00536-2770-85 ALLA LOTT
  • Cerovite Flytande 236ML 00536-2790-59 ALLA LOTT
  • Flytande 50ML för D3 400iu 00536-8400-80 ALLA LOTT
  • Poly-Vitamin Flytande 50ML 00536-8450-80 ALLA LOTT
  • Tri-Vitamin Flytande 50ML 00536-8501-80 ALLA LOTT
  • Poly-Vitamin W/Iron Flytande 50ML 00536-8530-80 ALLA LOTT

På Aug. 8, 2017, sjukvårdprofessionelna och tålmodig för FDA de kloka avkände att inte använda några vätskedrogprodukter som tillverkades av PharmaTech, efter CDCS att testa för laboratorium av PharmaTechs muntliga vätskedocusate, en anstränga av B.-cepaciaen som anknöts till nya tålmodiga infektioner.

I 2016 blandades in de kloka sjukvårdprofessionelna och tålmodina för FDA inte som använder vätsketillverkade docusatedrogprodukter på PharmaTechs Davie, Florida, lätthet efter produkterna, i CDCS allmän hälsautredning in i ett multistate utbrott av B.-cepaciainfektioner.

FDAEN uppmuntrar sjukvårdprofessionell och konsumenter att anmäla motsatt händelser eller kvalitets- problem som erfaras med bruket av droger och dietary tilläggprodukter till FDA'SENS MedWatch den Motsatt Händelsen som Anmäler program:

Källa: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm571328.htm

Advertisement