糧食與藥物管理局對對許多藥物的使用,膳食補充劑提出警告由於潛在的汙穢

美國食品藥品監督管理局建議消費者和醫療保健專業人員不為嚴重耐心的傳染使用橄欖球實驗室、主要配藥和領導人品牌,由於製造由 Davie,佛羅里達 PharmaTech LLC 和標記的任何液體藥物或膳食補充劑產品潛在的汙穢與細菌 Burkholderia cepacia (B. cepacia) 和這種風險。

PharmaTech 做的藥物和膳食補充劑產品包括液體 docusate 鈉藥物 (凳子軟化劑),以及多種膳食補充劑包括液體維生素 D 為嬰幼兒銷售的下落和液體多種維生素。

「B. cepacia 形成對易損壞的患者的一個嚴重的威脅,包括仍然有開發的免疫系統的嬰兒和幼兒」,說糧食與藥物管理局斯科特 Gottlieb 委員, M.D. 「這些產品在全國範圍內被分配了對零售商,保健措施療養院,藥房并且在線出售 - 使它重要父項、患者和提供保健服務者使意識這個潛伏風險和立即終止使用這些產品」。

根據疾病控制預防中心 (CDC), B. cepacia 造成對住醫院的患者的最巨大的威脅,緊要地不適的病人和人有健康問題例如被減弱的免疫系統和慢性肺病。 B. cepacia 傳染的症狀從根本沒有廣泛變化到嚴重的呼吸傳染。 它可能從面對面分佈由直接聯繫并且對公用抗生素經常是有抵抗性。

消費者、藥房和保健措施療養院應該立即停止使用和分與橄欖球實驗室、主要配藥和領導人品牌製造由 PharmaTech 和標記的所有液體藥物和膳食補充劑產品。 這些分銷商自動地收回了下列產品:

領導先鋒品牌

  • 嬰幼兒的液體多種維生素補充條款 50 mL, UPC : 096295128611 所有批次
  • Breastfed 嬰兒的液體維生素 D 補充條款 400 IU 50 mL, UPC : 096295128628 所有批次

主要配藥

  • Certa-Vite 液體 236ML 00904-5023-09 所有批次
  • 多Vita 下落 50ML 00904-5099-50 所有批次
  • 多Vita 下落 W/Iron 50ML 00904-5100-50 所有批次
  • 亞鐵下落鐵補充條款 50ML 00904-6060-50 所有批次
  • D-Vita 下降 50ML 00904-6273-50 所有批次
  • 三Vita 下落 50ML 00904-6274-50 所有批次
  • 番瀉樹糖漿 237ML 00904-6289-09 所有批次

橄欖球實驗室

  • C 液體 500mg 118ML 00536-0160-97 所有批次
  • Diocto 液體 50mg/5ml 473ML 00536-0590-85 所有批次
  • 硫酸亞鐵不老長壽藥 473ML 00536-0650-85 所有批次
  • Fer 電烙液體 50ML 50ML 00536-0710-80 所有批次
  • Senexon 液體 237ML 00536-1000-59 所有批次
  • Diocto 糖漿 60MG/15ML 473ML 00536-1001-85 所有批次
  • Aller Chlor 糖漿 120ML 00536-1025-47 所有批次
  • Calcionate 糖漿 16OZ 00536-2770-85 所有批次
  • Cerovite 液體 236ML 00536-2790-59 所有批次
  • D3 400iu 液體 50ML 00536-8400-80 所有批次
  • 多維生素液體 50ML 00536-8450-80 所有批次
  • 三維生素液體 50ML 00536-8501-80 所有批次
  • 多維生素 W/Iron 液體 50ML 00536-8530-80 所有批次

在 2017年 8月 8日,糧食與藥物管理局建議醫療保健專業人員和患者不使用 PharmaTech 製造的任何液體藥品,按照 CDC 的 PharmaTech 的口頭液體 docusate 實驗室試驗檢測了與最近耐心的傳染被鏈接的 B. cepacia 張力。

2016年,糧食與藥物管理局建議醫療保健專業人員和患者不在 PharmaTech 的 Davie,佛羅里達使用被製造的液體 docusate 藥品,設備,在產品在 CDC 的公共衛生被牽連了對 B. cepacia 傳染進行調查後各州的爆發。

糧食與藥物管理局鼓勵醫療保健專業人員和消費者相反活動或質量問題有與使用藥物和膳食補充劑產品向糧食與藥物管理局的 MedWatch 相反活動報表程序報告:

  • 在線完成并且提交這個報表在 www.fda.gov/medwatch/report.htm; 或者
  • 下載并且填好這份表單,然後通過傳真提交它在 1 800 糧食與藥物管理局0178。

來源: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm571328.htm

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