La FDA permet le premier dispositif thérapeutique digital pour la demande de règlement des troubles de consommation de produits

Les Etats-Unis Food and Drug Administration (FDA des USA) hier - le 14ème de septembre 2017, laissé la vente d'une application s'est développé pour les mobiles qui aideraient dans la demande de règlement des troubles de consommation de produits (SUD).

Cette application de ReSET® serait employée sur une base de patient pour le management des problèmes variés de consommation de produits de ce type avec de l'alcool, la marijuana ou la cocaïne et d'autres dépendances de stimulant. Il n'est pas utile dans la dépendance d'opioid cependant.

reSET® pour le trouble de consommation de produits. Crédit d
reSET® pour le trouble de consommation de produits. Crédit d'image : Pear Therapeutics, Inc.

Selon Carlos Peña, le directeur de la Division des dispositifs de médicament neurologique et matériel au centre de FDA pour des dispositifs et la santé radiologique, cette nouvelle trouvaille va montrer comment les technologies numériques peuvent aider des patients présentant leur demande de règlement. Peña a ajouté que les outils assimilés aideraient ces patients avec la LESSIVE à s'abstenir mieux et à aider mieux les résultats de la demande de règlement.

Ce dispositif neuf de ReSET® est un système mobile d'application médicale qui a deux tableaux de bord - un pour le patient et le clinicien. Le dispositif fournirait la thérapie comportementale cognitive ou le CBT aux patients qui les encourageraient à améliorer leur abstinence des substances provoquant une dépendance ainsi qu'à améliorer leur adhérence au programme de traitement ambulatoire. Juste comme l'abstinence est un problème chez les personnes avec la LESSIVE, adhérence aux programmes thérapeutiques est un autre défi.

Le dispositif fournit les patients et l'accès de clinicien aux déclencheurs, aux états de manque ainsi qu'à la consommation de produits. Ce système serait employé à côté du traitement de patient et du système de gestion d'imprévu. Le système de gestion d'imprévu est appliqué largement dans les patients avec la LESSIVE et comporte d'un système de récompense qui aide des patients à s'en tenir à leurs programmes de demande de règlement.

Le dispositif neuf par des technologies de poire a été essayé sur 399 patients dans un test clinique de 12 semaines. Les patients ont été divisés en deux armes - une demande de règlement normale reçue par groupe pour la LESSIVE et l'autre arme ou groupe a reçu la demande de règlement normale et la version de desktop de la demande de règlement de dispositif de ReSET® qui était accessible à l'intérieur des frontières ou à la clinique. L'étude était un essai multisite (signifiant plus d'un centre médical était impliqué) et pur (signifiant le clinicien administrant le dispositif et les patients avec la LESSIVE dans l'arme de dispositif a su qu'ils étaient traités avec un traitement expérimental).

Les résultats de l'essai ont prouvé que dans le groupe qui a utilisé le dispositif de ReSET®, il y avait une tendance accrue de coller au programme thérapeutique comparé à ceux qui a reçu seulement le traitement normal. Les numéros ont indiqué que les personnes de 40,3 pour cent avec des problèmes de la dépendance avec l'alcool, la cocaïne, les stimulants ou la marijuana traités avec ReSET® ont adhéré à leurs programmes de demande de règlement tandis que seulement 17,7 pour cent de ceux traitaient avec le traitement normal seul adhéraient aux programmes. Ceux avec la dépendance d'opioid n'ont pas montré des avantages avec l'utilisation complémentaire de ReSET®.

Basé sur cet essai donne droit, la FDA a permis au dispositif dorénavant d'être utilisé seulement conjointement avec la demande de règlement normale et seulement sur l'ordonnance. Elle ne doit pas être employée dans les patients qui ont une dépendance à l'alcool seulement. Elle ne doit également pas être employée dans les patients qui ont une dépendance d'opioid ou ceux qui sont sur le traitement de remontage d'opioid (une modalité normale de demande de règlement pour la dépendance d'opioid).

Le dispositif a été considéré pour être de risque faible-à-modéré aux usagers par les vérificatrices sans des effets inverses remarquables dans les études cliniques. Des patients ont été évalués pour des effets secondaires tels que la cardiopathie, problèmes gastro-intestinaux, manie, dépression, tendances suicidaires et essayent etc. C'est un dispositif nouveau qui n'a aucun dispositif équivalent. La vente du dispositif de reSET® dorénavant a été accordée par la FDA à la thérapeutique de poire.

C'est le dispositif thérapeutique digital de la première ordonnance pour obtenir la FDA inclinent la tête. Selon Corey McCann, le président directeur général de la thérapeutique de poire ceci est une « définition du moment » pour des patients avec la LESSIVE ainsi que pour la thérapeutique digitale.

Troubles de consommation de produits (SUD)

Des troubles ou la LESSIVE de consommation de produits est définis comme condition par la gestion de toxicomanie et de services de santé mentale en tant que consommation d'alcool récurrente et ou des médicaments par une personne qui peut entraîner le handicap fonctionnel et cliniquement significatif des patients menant aux problèmes au travail, à la maison ou à l'école et mène également aux invalidités et aux problèmes de santé. Il est défini dans la diagnose et le manuel statistique des troubles mentaux, la cinquième édition - la LESSIVE de DSM-V (le manuel pour des problèmes relatifs à la santé mentaux) se rapporte au handicap social et le manque de contrôle, usage risqué des médicaments maltraités et également pour le diagnostic doit répondre à certains critères pharmacologiques.

Selon une estimation 2016, presque 20,1 millions de personnes plus de 12 ont eu la LESSIVE avec de l'alcool et les médicaments illégaux. Ces dépendances ont coûté l'économie plus de $700 milliards par année non seulement en termes de provision de santé mais également la perte de travail et de crime productifs a associé des pertes. Destructions de LESSIVE plus de 90.000 Américains tous les ans.

Source : https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm576087.htm, https://peartherapeutics.com/reset/

Dr. Ananya Mandal

Written by

Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

Citations

Please use one of the following formats to cite this article in your essay, paper or report:

  • APA

    Mandal, Ananya. (2019, June 24). La FDA permet le premier dispositif thérapeutique digital pour la demande de règlement des troubles de consommation de produits. News-Medical. Retrieved on July 18, 2019 from https://www.news-medical.net/news/20170914/FDA-permits-first-digital-therapeutic-device-for-treatment-of-substance-use-disorders.aspx.

  • MLA

    Mandal, Ananya. "La FDA permet le premier dispositif thérapeutique digital pour la demande de règlement des troubles de consommation de produits". News-Medical. 18 July 2019. <https://www.news-medical.net/news/20170914/FDA-permits-first-digital-therapeutic-device-for-treatment-of-substance-use-disorders.aspx>.

  • Chicago

    Mandal, Ananya. "La FDA permet le premier dispositif thérapeutique digital pour la demande de règlement des troubles de consommation de produits". News-Medical. https://www.news-medical.net/news/20170914/FDA-permits-first-digital-therapeutic-device-for-treatment-of-substance-use-disorders.aspx. (accessed July 18, 2019).

  • Harvard

    Mandal, Ananya. 2019. La FDA permet le premier dispositif thérapeutique digital pour la demande de règlement des troubles de consommation de produits. News-Medical, viewed 18 July 2019, https://www.news-medical.net/news/20170914/FDA-permits-first-digital-therapeutic-device-for-treatment-of-substance-use-disorders.aspx.