Del FDA de los permisos dispositivo terapéutico digital primero para el tratamiento de los desordenes del uso de la substancia

Los Estados Unidos Food and Drug Administration (los E.E.U.U. FDA) ayer - 14to de septiembre de 2017, permiso el márketing de un uso se convirtió para los móviles que ayudarían en el tratamiento de los desordenes del uso de la substancia (SUD).

Este uso de ReSET® sería utilizado sobre una base del paciente no internado para la administración de los diversos problemas del uso de la substancia tales como ésos con alcohol, marijuana o cocaína y otros apegos del estimulante. No es útil en dependencia del opiáceo sin embargo.

reSET® para el desorden del uso de la substancia. Haber de imagen: Pear Therapeutics, Inc.
reSET® para el desorden del uso de la substancia. Haber de imagen: Pear Therapeutics, Inc.

Según Carlos Peña, el director de la división de dispositivos del remedio neurológico y físico en el centro del FDA para los dispositivos y la salud radiológica, esta nueva innovación va a mostrar cómo las tecnologías digitales pueden ayudar a pacientes con su tratamiento. Peña agregó que las herramientas similares ayudarían a estos pacientes con el SUD a abstenerse mejor y a ayudar mejor a los resultados del tratamiento.

Este nuevo dispositivo de ReSET® es un sistema de uso médico movible que tiene dos tableros de instrumentos - uno por cada uno para el paciente y el clínico. El dispositivo ofrecería terapia o el CBT del comportamiento cognoscitiva a los pacientes que los animarían a perfeccionar su abstinencia de las substancias adictivas así como a perfeccionar su adhesión al programa de tratamiento ambulatorio. Apenas como abstinencia es un problema en personas con el SUD, adhesión a los programas de tratamiento es otro reto.

El dispositivo ofrece los pacientes y el acceso del clínico a los gatillos, a los cravings así como al uso de la substancia. Este sistema sería utilizado junto a terapia del paciente no internado y al sistema de gestión de la contingencia. El sistema de gestión de la contingencia se utiliza extensamente en pacientes con el SUD y comprende de un sistema de la recompensa que ayude a pacientes a adherir a sus horarios del tratamiento.

El nuevo dispositivo por tecnologías de la pera fue intentado en 399 pacientes en una juicio clínica de 12 semanas. Dividieron a los pacientes en dos armas - un tratamiento estándar recibido grupo para el SUD y la otra arma o grupo recibió el tratamiento estándar y la versión de escritorio del tratamiento del dispositivo de ReSET® que era accesible en casa o en la clínica. El estudio era un multi-sitio (que significa más de un centro médico estaba implicado) y juicio sin mezclar (que significaba al clínico que administraba el dispositivo y a los pacientes con el SUD en la arma del dispositivo sabía que los trataban con una terapia experimental).

Los resultados de la juicio mostraron que en el grupo que utilizó el dispositivo de ReSET®, había una tendencia creciente de adherir al programa de tratamiento comparado a los que recibieron solamente terapia estándar. Los números revelaron que las personas del 40,3 por ciento con problemas de la dependencia con el alcohol, la cocaína, los estimulantes o la marijuana tratados con ReSET® se adhirieron a sus programas de tratamiento mientras que el solamente 17,7 por ciento de ésos trató con la terapia estándar sola se adhirió a los programas. Ésos con dependencia del opiáceo no mostraron ventajas con el uso adicional de ReSET®.

De acuerdo con esta juicio resulta, el FDA ha permiso que el dispositivo a partir de ahora es utilizado solamente conjuntamente con el tratamiento estándar y solamente en la receta. No debe ser utilizado en los pacientes que tienen una dependencia del alcohol solamente. No debe también ser utilizado en los pacientes que tienen una dependencia del opiáceo o los que estén en la terapia del repuesto del opiáceo (una modalidad estándar del tratamiento para la dependencia del opiáceo).

El dispositivo era juzgado para estar de riesgo bajo a moderado a los utilizadores por los revisores sin los efectos nocivos conocidos en los estudios clínicos. Evaluaron para los efectos secundarios tales como enfermedad cardíaca, problemas gastrointestinales, episodio maníaco, depresión, tendencias suicidas y tentativa a los pacientes el etc. Es un dispositivo nuevo que no tiene ningún dispositivo equivalente. El márketing del dispositivo del reSET® a partir de ahora ha sido concedido por el FDA a la terapéutica de la pera.

Éste es el dispositivo terapéutico digital de la primera receta para conseguir el cabeceo del FDA. Según Corey McCann, el presidente y director general de la terapéutica de la pera esto es un “momento decisivo” para los pacientes con el SUD así como para la terapéutica digital.

Desordenes del uso de la substancia (SUD)

Los desordenes o el SUD del uso de la substancia es definidos mientras que una condición por el abuso de substancia y la administración mental de los servicios médicos como uso periódico del alcohol y o de las drogas por una persona que pueda causar la debilitación funcional y clínico importante de los pacientes que llevan a los problemas en el trabajo, el hogar o la escuela y también lleve a las incapacidades y a los problemas de salud. Se define en el diagnóstico y el manual estadístico de trastornos mentales, quinta edición - el SUD de DSM-V (el manual para los problemas relativos a la salud mentales) refiere a la debilitación social y la falta de control, uso aventurado de las drogas abusadas y también para la diagnosis necesita cumplir ciertas consideraciones farmacológicas.

Según un presupuesto 2016, casi 20,1 millones de personas sobre 12 tenían SUD con alcohol y drogas ilegales. Estos apegos costaron la economía sobre $700 mil millones al año no sólo en términos de disposición de la atención sanitaria pero también la baja del trabajo y del crimen productivos relacionó bajas. Aviones derribados del SUD sobre 90.000 americanos cada año.

Fuente: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm576087.htm, https://peartherapeutics.com/reset/

Dr. Ananya Mandal

Written by

Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

Citations

Please use one of the following formats to cite this article in your essay, paper or report:

  • APA

    Mandal, Ananya. (2018, August 23). Del FDA de los permisos dispositivo terapéutico digital primero para el tratamiento de los desordenes del uso de la substancia. News-Medical. Retrieved on May 22, 2019 from https://www.news-medical.net/news/20170914/FDA-permits-first-digital-therapeutic-device-for-treatment-of-substance-use-disorders.aspx.

  • MLA

    Mandal, Ananya. "Del FDA de los permisos dispositivo terapéutico digital primero para el tratamiento de los desordenes del uso de la substancia". News-Medical. 22 May 2019. <https://www.news-medical.net/news/20170914/FDA-permits-first-digital-therapeutic-device-for-treatment-of-substance-use-disorders.aspx>.

  • Chicago

    Mandal, Ananya. "Del FDA de los permisos dispositivo terapéutico digital primero para el tratamiento de los desordenes del uso de la substancia". News-Medical. https://www.news-medical.net/news/20170914/FDA-permits-first-digital-therapeutic-device-for-treatment-of-substance-use-disorders.aspx. (accessed May 22, 2019).

  • Harvard

    Mandal, Ananya. 2018. Del FDA de los permisos dispositivo terapéutico digital primero para el tratamiento de los desordenes del uso de la substancia. News-Medical, viewed 22 May 2019, https://www.news-medical.net/news/20170914/FDA-permits-first-digital-therapeutic-device-for-treatment-of-substance-use-disorders.aspx.