Les organismes de santé invitent le congrès à prendre une mesure immédiate sur des manques de médicament

ASHP (société américaine des pharmaciens de système de santé), avec cinq autres organismes de santé, a aujourd'hui envoyé une lettre aux représentants. Morgan Griffith (R-Va.) et Diana DeGette (D-Colo.) - le vice président et le membre de hiérarchie, respectivement, du sous-comité d'énergie et de commerce de Chambre sur la supervision et les investigations - demandant au congrès de prendre une mesure immédiate pour aborder la crise de santé publique provoquée par les pénuries persistantes de médicaments critiques.

Une pénurie actuelle de médicaments critiques, y compris le bicarbonate de sodium et l'adrénaline, a été aggravée au cours des dernières semaines par des pénuries de solutions parentérales de petite taille-volume (SVPs). SVPs sont des solutions de 100 ml ou moins employées dans presque chaque hôpital aux Etats-Unis pour diluer des traitements intraveineux. Le manque de SVP est principalement un résultat des dégâts liés à l'ouragan aux usines pharmaceutiques au Porto Rico.

Les manques de médicament constituent un danger significatif à la sécurité et à la qualité des soins aux patients dans les hôpitaux et d'autres réglages de santé et peuvent avoir comme conséquence la demande de règlement et le risque accru retardés des effets indésirables et des erreurs de médicament.

Dans la lettre, les signataires - ; l'association américaine d'hôpital, la société américaine des anesthésistes, la société américaine de l'oncologie clinique, la société américaine de la nutrition parentérale et entérique, et l'institut pour des pratiques en matière sûres de médicament - ; nécessitez une stratégie globale pour manager des manques de médicament. Les groupes de santé demandent au congrès d'examiner les questions suivantes pour adresser les causes sous-jacentes des manques :

  • Au cas où des constructeurs être exigé pour révéler au corps médical leurs sites industriels de fabrication et les produits ont-ils produit dans ces sites, en termes de volume et pourcentage de ligne de produits ?
  • Est-ce qu'on devrait permettre à des des produits de plante-Source d'être produit à une centrale unique ?
  • Devrait-il y avoir de la suppression d'emploi dans la production des produits critiques ?
  • La FDA devrait-elle recenser une liste « de médicaments critiques » qui exigeraient des constructeurs de développer un plan de circonstance raisonnable en cas d'une interruption ou d'un arrêt de production ?
  • Quelles incitations pourraient être développées pour que d'autres constructeurs augmentent-ils la production quand les manques de médicament se produisent ?
  • Que peut être fait pour déterminer le meilleur emplacement des centrales pharmaceutiques en plus de s'assurer que les systèmes de sauvegarde peuvent rapidement satisfaire des besoins en cas d'une catastrophe, donné là est plusieurs types de catastrophes naturelles qui peuvent se produire ?

« Le manque des informations disponibles sur quels médicaments sont manufacturés à quelles centrales et où ces centrales sont localisées est extrêmement problématique, » a dit le Président Paul W. Abramowitz, Pharm.D., Sc.D. (chéri.), FASHP d'ASHP. « Ce manque de transparence gêne les efforts des organismes de santé pour adopter une approche proactive aux manques de médicament et met des patients au risque extrême pour le tort sérieux. Aborder cette édition critique de soins aux patients est une haute priorité pour ASHP, et nous travaillons activement avec la FDA, le congrès, et d'autres parties prenantes principales au nom de nos membres et de leurs patients. »

Les signataires ont également participé à un contact aux sièges sociaux d'ASHP dans Bethesda, DM., lundi 6 novembre, pour recenser des opportunités neuves de relever les défis actuels de soins aux patients liés aux manques de produit médicamenteux. Jointif par les préposés du service d'American Medical Association et la société du médicament critique de soins, des tendances émergentes évaluées par participants, observé le choc actes de la sécurité des 2012 et de l'innovation de FDA (FDASIA), et discuté les défis relevés par des organismes de santé pour manager et économiser des alimentations en médicaments critiques. Le personnel du programme de manques de médicament de Food and Drug Administration, l'université du service d'informations de médicament d'Utah, et le bureau de département des services sociaux et de hygiène des États-Unis du management de secours ont également participé au contact.

Les préposés du service des groupes de santé ont émis 11 recommandations, y compris le développement d'un système d'évaluation de la qualité pour les compagnies qui utilisent chronique des normes de haute qualité de fabrication et une condition pour que les constructeurs développent des plans de circonstance de production pour des médicaments de plante-Source. Les participants également appelés pour qu'un amendement intitule X de FDASIA qui exigerait les informations complémentaires - ; durée et chronologie prévue pour résoudre un manque - ; quand les constructeurs enregistrent un manque de médicament à la FDA.

ASHP collabore avec l'université du service d'informations de médicament d'Utah pour suivre des médicaments dans l'alimentation courte et met à jour un centre de ressources en ligne qui comporte des mises à jour au sujet de disponibilité des produits, des recommandations pour manager des stocks actuels, et, si procurable, des recommandations pour des thérapies alternatives.