As organizações dos Cuidados Médicos incitam o Congresso tomar a acção imediata em faltas da droga

ASHP (Sociedade Americana de Farmacêuticos do Saúde-Sistema), junto com outras cinco organizações dos cuidados médicos, enviou hoje uma carta aos Reps. Morgan Griffith (R-Va.) e Diana DeGette (D-Colo.) - o Vício - presidente e Membro da Classificação, respectivamente, da Subcomissão da Energia e do Comércio da Casa no Descuido e nas Investigações - pedindo que o Congresso tome a acção imediata endereçar a crise de saúde pública causada por faltas persistentes de medicamentações críticas.

Uma falta em curso de medicamentações críticas, incluindo o bicarbonato de sódio e a epinefrina, foi agravada nas últimas semanas por faltas de soluções parenteral do pequeno-volume (SVPs). SVPs é soluções de 100 mL ou usadas menos em quase cada hospital nos Estados Unidos para diluir medicamentações intravenosas. A falta do SVP é primeiramente um resultado de dano furacão-relacionado às usinas farmacêuticas em Porto Rico.

As faltas da Droga levantam uma ameaça significativa à segurança e à qualidade do assistência ao paciente nos hospitais e nos outros ajustes dos cuidados médicos e podem conduzir ao tratamento atrasado e ao risco aumentado de reacções e de erros adversos da medicamentação.

Na letra, os signatários -; a Associação Americana do Hospital, a Sociedade Americana dos Anesthesiologists, a Sociedade Americana da Oncologia Clínica, a Sociedade Americana da Nutrição Parenteral e Entérico, e o Instituto para Práticas Seguras da Medicamentação -; chame para uma estratégia detalhada para controlar faltas da droga. Os grupos dos cuidados médicos pedem que o Congresso examine as seguintes perguntas para endereçar as causas subjacentes das faltas:

  • Devem os fabricantes ser exigidos divulgar à comunidade médica seus locais de fabricação e os produtos produziram naqueles locais, em termos do volume e da porcentagem da linha de produtos?
  • Devem os produtos de único-Source ser permitidos ser produzido em uma única planta?
  • Deve haver uma redundância na produção de produtos críticos?
  • Deve o FDA identificar uma lista “de medicamentações críticas” que exigiriam fabricantes desenvolver um plano de contingência razoável no caso de uma interrupção ou de uma parada programada da produção?
  • Que incentivos poderiam ser desenvolvidos para que outros fabricantes aumentem a produção quando as faltas da droga ocorrem?
  • Que pode ser feito para determinar os melhores lugar de plantas farmacêuticas além do que se assegurar de que os sistemas alternativos possam rapidamente acomodar necessidades no caso de um desastre, dado lá sejam diversos tipos de catástrofes naturais que podem ocorrer?

“A escassez da informações disponíveis no que drogas são manufacturados em que plantas e onde aquelas plantas são situadas é extremamente problemática,” disse o CEO Paul W. Abramowitz de ASHP, Pharm.D., Sc.D. (Hon.), FASHP. “Esta falta da transparência impede os esforços das organizações dos cuidados médicos para tomar um abordagem pró-activa às faltas da droga e põe pacientes no risco extremo para o dano sério. Endereçar esta edição crítica do assistência ao paciente é uma prioridade máxima para ASHP, e nós estamos trabalhando activamente com o FDA, Congresso, e outras partes interessadas chaves em nome de nossos membros e de seus pacientes.”

Os signatários igualmente participaram em uma reunião em matrizes de ASHP em Bethesda, DM., segunda-feira 6 de novembro, para identificar oportunidades novas de endereçar os desafios em curso do assistência ao paciente associados com as faltas do produto de droga. Juntado por representantes de American Medical Association e pela Sociedade da Medicina Crítica do Cuidado, de tendências emergentes avaliadas participantes, revisto o impacto Actos da Segurança dos 2012 e da Inovação do FDA (FDASIA), e discutido os desafios enfrentados por organizações dos cuidados médicos para controlar e conservar fontes de medicamentações críticas. O Pessoal do Programa das Faltas da Droga de Food and Drug Administration, do Serviço de Informação da Droga da Universidade de Utah, e do Departamento dos E.U. do Escritório de Saúde e Serviços Humanos da Gestão de Emergência igualmente participou na reunião.

Os Representantes dos grupos dos cuidados médicos fizeram 11 recomendações, incluindo a revelação de um sistema de avaliação da qualidade para as empresas que empregam consistentemente os padrões de alta qualidade da fabricação e uma exigência para que os fabricantes desenvolvam planos de contingência da produção para drogas de único-Source. Os participantes igualmente chamaram para que uma alteração Intitule X de FDASIA que exigiria a informações adicionais -; duração e o espaço temporal previsto para resolver uma falta -; quando os fabricantes relatarem uma falta da droga ao FDA.

ASHP colabora com o Serviço de Informação da Droga da Universidade de Utah para seguir drogas no escassez e mantem um centro em linha do recurso que caracterize actualizações sobre a disponibilidade de produto, recomendações para controlar o inventário actual, e, quando disponível, recomendações para terapias alternativas.

Source: https://www.ashp.org/news/2017/11/09/19/41/healthcaregroupsurgecongressionalactionondrugshortages