Las organizaciones de la atención sanitaria impulsan al congreso tomar medidas inmediatas en escaseces de la droga

ASHP (sociedad americana de los farmacéuticos del Salud-Sistema), así como cinco otras organizaciones de la atención sanitaria, envió hoy una letra a los viajantes. Morgan Griffith (R-Va.) y Diana DeGette (D-Colo.) - el vice presidente y la pieza de la graduación, respectivamente, del subcomité de la energía y del comercio de la casa en descuido e investigaciones - pidiendo que el congreso tome medidas inmediatas para dirigir la crisis de salud pública causada por las escaseces persistentes de medicaciones críticas.

Una escasez en curso de medicaciones críticas, incluyendo el bicarbonato de sodio y la epinefrina, ha sido exacerbada en las últimas semanas por las escaseces de soluciones parenterales del pequeño-volumen (SVPs). SVPs es soluciones de 100 ml o usadas menos en casi cada hospital en los Estados Unidos para diluir medicaciones intravenosas. La escasez del SVP es sobre todo un resultado del daño huracán-relacionado a las fábricas farmacéuticas en Puerto Rico.

Las escaseces de la droga plantean una amenaza importante para el seguro y la calidad de la atención a los pacientes en hospitales y otras fijaciones de la atención sanitaria y pueden dar lugar al tratamiento demorado y al riesgo creciente de reacciones y de desvíos adversos de la medicación.

En la carta, los firmantes -; la asociación americana del hospital, la sociedad americana de Anesthesiologists, la sociedad americana de la oncología clínica, la sociedad americana de la nutrición parenteral y enteral, y el instituto para las prácticas seguras de la medicación -; pida una estrategia completa para manejar escaseces de la droga. Los grupos de la atención sanitaria piden que el congreso examine las preguntas siguientes para dirigir las causas subyacentes de escaseces:

  • ¿Se deben los fabricantes requerir divulgar a la comunidad médica sus sitios de fabricación y los productos produjeron en esos sitios, en términos de volumen y porcentaje de la línea de productos?
  • ¿Se deben los productos de la único-fuente permitir ser producido en una única instalación?
  • ¿Debe haber redundancia en la producción de productos críticos?
  • ¿Debe el FDA determinar un filete de las “medicaciones críticas” que requerirían a fabricantes desarrollar un plan de contingencia razonable en caso de interrupción o de paro de la producción?
  • ¿Qué incentivos se podrían desarrollar para que otros fabricantes aumenten la producción cuando ocurren las escaseces de la droga?
  • ¿Qué se puede hacer para determinar las mejores situaciones de instalaciones farmacéuticas además de asegurarse de que los sistemas de reserva pueden acomodar rápidamente necesidades en caso de desastre, dado allí son varios tipos de desastres naturales que puedan ocurrir?

“La escasez de la información disponible en qué drogas son manufacturadas en qué instalaciones y donde se localizan esas instalaciones es extremadamente problemática,” dijo al CEO Paul W. Abramowitz, Pharm.D., Sc.D. (Hon.), FASHP de ASHP. “Esta falta de diapositiva obstaculiza los esfuerzos de las organizaciones de la atención sanitaria de tomar un enfoque proactivo a las escaseces de la droga y pone a pacientes en el riesgo extremo para el daño serio. Abordar esta entrega crítica de la atención a los pacientes es un principal prioridad para ASHP, y estamos trabajando activamente con el FDA, el congreso, y otros tenedores dominantes en nombre de nuestras piezas y de sus pacientes.”

Los firmantes también participaron en una reunión en las comandancias de ASHP en Bethesda, Md., el lunes 6 de noviembre, para determinar nuevas oportunidades de dirigir los retos en curso de la atención a los pacientes asociados a las escaseces del producto de droga. Ensamblado por los representantes de American Medical Association y la sociedad del remedio crítico del cuidado, de las tendencias emergentes fijadas participantes, revisado el impacto actos del seguro de los 2012 y de la innovación del FDA (FDASIA), y discutidas los retos hechos frente por organizaciones de la atención sanitaria para manejar y para conservar los abastecimientos de medicaciones críticas. El estado mayor del programa de las escaseces de la droga de Food and Drug Administration, la universidad del servicio informativo de la droga de Utah, y la oficina del departamento de sanidad y servicios sociales de los E.E.U.U. de la administración de emergencia también participaron en la reunión.

Los representantes de los grupos de la atención sanitaria hicieron 11 recomendaciones, incluyendo el revelado de un sistema de calificación de la calidad para las compañías que emplean constantemente patrones de alta calidad de la fabricación y un requisito para que los fabricantes desarrollen los planes de contingencia de la producción para las drogas de la único-fuente. Los participantes también pidieron una enmienda para titular X de FDASIA que requeriría la información adicional -; duración y cronología prevista para resolver una escasez -; cuando los fabricantes denuncian una escasez de la droga al FDA.

ASHP colabora con la universidad del servicio informativo de la droga de Utah para rastrear las drogas en la escasez y mantiene un centro en línea del recurso que ofrezca actualizaciones sobre disponibilidad de producto, las recomendaciones para manejar inventario actual, y, cuando está disponible, las recomendaciones para las terapias alternativas.