El FDA aprueba la primera píldora digital con el sensor - Abilify MyCite

La administración de comida y de drogas de Estados Unidos (FDA), ha aprobado por primera vez un sistema digital de la píldora. La píldora nueva viene con un sensor integrado que transmita la información a una ubicación remota después de que una persona la haya tomado. Los expertos creen que esto es un paso enorme hacia remedio digital y que abre las nuevas avenidas para la terapia y los diagnósticos.

La píldora se ha aprobado que se llama Abilify MyCite - un producto de los productos farmacéuticos Japón-basados de Otsuka. Contiene la droga Aripiprazole - una droga usada en la esquizofrenia, desorden bipolar y también como droga adicionada para la depresión usada en pacientes adultos. Abilify contiene este sensor minúsculo que sea la talla de un grano de la arena embutido en él. Esto es hecha por el proteus. Tan pronto como se injiera la píldora y alcanza el estómago, el contacto con los ácidos gástricos activa el sensor y envía la información a un detector sobre la fecha y tiempo que se ha tomado la droga. El detector y el anotador de estas señales se coloca dentro de un remiendo que el paciente desgaste en su persona. Este remiendo envía la información sobre si y cuando la droga se lleva un smartphone app que pueda compartir la información con los donantes de cuidado y los miembros de la familia destinados.

Los expertos creen que uno de los problemas más grandes con varios problemas de salud tales como tensión arterial rica en colesterol, alta, los desordenes etc. de la salud mental son no-adhesión a las medicaciones y a las drogas prescritas. No la adhesión o el incumplimiento lleva a la falla de la terapia, de los accidentes debidos romperse a través de síntomas de la enfermedad así como del empeoramiento a largo plazo de la condición de la enfermedad. Este sistema digital de la píldora que denuncia que el tiempo cuando se injiere la droga de modo que un app pueda guardar indicadores en el uso de la droga puede no sólo ayudar a prevenir la no-adhesión a las medicaciones pero también ayudar a descubrir la no-adhesión temprano.

Según Mitchell Mathis, M.D., director de la división de productos de la psiquiatría en el centro del FDA para la evaluación y la investigación de la droga, “pudiendo rastrear la ingestión de las medicaciones prescritas para la enfermedad mental puede ser útil para algunos pacientes… El FDA soporta el revelado y el uso de la nueva tecnología en medicamentos de venta con receta y está comprometido al trabajo con las compañías para entender cómo la tecnología pudo beneficiar a pacientes y a prescriptores.

La declaración del FDA que fue publicada el 13 de noviembre de 2017, menciona que los fabricantes han puesto en la información de etiqueta en Abilify MyCite que decía que el producto todavía no ha mostrado una mejor concordancia de los pacientes y de la adhesión perfeccionada a la terapia. La declaración también advierte que esta detección app no deba ser confiada sobre en caso de una emergencia mientras que puede demorar el juicio.

Abilify MyCite también lleva un cuidado encajonado en sus escrituras de la etiqueta que los estados que más viejos pacientes que sufren de la psicosis que se asocia a demencia pueden ser en peligro con el uso de esta droga - con o sin el sensor. Puede también llevar al pensamiento y a tendencias suicidas entre adultos, adolescentes y niños jovenes cuando está dado junto a los antidepresivos. Los efectos secundarios comunes considerados con este agente incluso sin el sensor incluyen náusea, vomitar, el estreñimiento, vértigos, ansiedad, la baja del sueño, el desasosiego etc. El remiendo de MyCite puede también llevar a la irritación de piel en algunos pacientes. Los pacientes deben consentir a su uso antes de que se administre a ellos diga la declaración del FDA.

Una de las inquietudes despertadas por muchos expertos es la invasión en intimidad del paciente. Además hay la preocupación por el costo del levantamiento de la medicación debido a la inserción de este sensor. Las píldoras de Abilify sin los sensores costaron alrededor $891 por mes. La forma de la inyección de esta medicación cuesta por lo menos $1.478. El precio para la versión digital todavía no se libera.

La aprobación de Abilify MyCite se ha dado a Otsuka Co. farmacéutico, Ltd. Y el sensor y la aprobación usable del remiendo se da a la salud de Digitaces del proteus.

Referencia: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm584933.htm

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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