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O ensaio do PCT LiquiColor de EKF recebe o afastamento e a validação do FDA para o uso em analisadores do AU de Beckman

Aplicação definida pelo utilizador disponível em analisadores da química clínica do AU de Beckman para o ensaio® de LiquiColor Procalcitonin (PCT) permitindo a identificação rápida e eficaz da sepsia  

Os diagnósticos de EKF, in vitro empresa global dos diagnósticos, anunciam que seu ensaio de Procalcitonin da química de Stanbio (PCT)® LiquiColor foi FDA cancelado e validado para o uso em analisadores da química clínica do AU 480, 680 de Beckman e 5800.  EKF é satisfeito confirmar a disponibilidade imediata de um pedido definido pelo utilizador (UDA) para executar este teste 10 minuto para a infecção bacteriana e sepsia nestes analisadores do AU de Beckman.

Stanbio

Crédito de imagem: Diagnósticos de EKF

Ensaio de Procalcitonin LiquiColor da química do Stanbio® de EKF

O PCT é um marcador extensamente aceitado para o uso conjuntamente com outros testes identificar rapidamente ao longo do tempo a progressão da sepsia e do monitor/severidade. O teste do PCT de EKF é projectado ser usado em um canal aberto da maioria de analisadores principais da química clínica do tipo, incluindo sistemas de Roche Cobas, de arquiteto de Abbott e de Hitachi. Conseqüentemente, a disponibilidade da aplicação definida pelo utilizador (UDA) em aumentos mais ulteriores dos analisadores do AU de Beckman a largura da aplicação do ensaio do PCT de LiquiColor.  

Trevor McCarthy, gerente de vendas, produtos centrais do laboratório de EKF, EMEA/APAC disse:

A notícia em relação ao afastamento do FDA e o pedido validado analisador do AU de Beckman para o ensaio do PCT LiquiColor ampararão a confiança na qualidade e a confiança de nosso produto.  Ter o ensaio do PCT de EKF validado em analisadores da química do AU de Beckman permite que nós forneçam um produto alternativo competitivo para laboratórios do hospital e deve abrir novos mercados e oportunidades para nós ao apoio melhorado e detecção atempada de sepsia.

O ensaio eficaz na redução de custos, immunoturbidimetric, que caracteriza o uso de anticorpos monoclonais revestiu às partículas do látex, pode determinar o PCT apenas de 20µL de espécimes do soro e do plasma. Convenientemente, o grupo do reagente não exige nenhuma preparação do reagente e é projectado ser usado em sistemas abertos da química. Está disponível em um formato líquido-estável, significando que pode permanecer a bordo um analisador da química clínica por até quatro semanas.

O PCT é um marcador rápido e eficaz da adjunção no diagnóstico da sepsia que ajuda a se diferenciar entre infecções virais e bacterianas, permitindo assim a administração adiantada da terapia antimicrobial. É um teste importante, porque a campanha da sepsia da sobrevivência (SSC) calcula que a incidência da sepsia é 3 por 1.000 mundiais. Houve uma elevação constante no número de pacientes com sepsia; global há agora sobre 18 milhão casos pelo ano. Devido a sua mortalidade alta, sepsia é uma causa de morte preliminar com ela que esclarece sobre 60% das mortes pelo ano no mundo em desenvolvimento. Mata sobre 6 milhão neonatos e as crianças todos os anos e lá estão sobre 100.000 casos da sepsia materna.

Além do que o melhoramento de taxas de sobrevivência da sepsia e o melhoramento da supervisão antibiótica, os estudos igualmente mostraram que o teste do PCT reduz custos do hospital e comprimento da estada. Por exemplo, um grande estudo de coorte recente examinado se o teste do PCT ajuda a mais eficazmente controla o cuidado da sepsia. O estudo encontrou que o uso do teste do PCT no dia um da admissão no ICU conduz a uma média de 1,2 menos dias do hospital do que os pacientes que não foram seleccionados e não salvar uma média de $2.759 em seus custos totais do hospital.

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