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Osimertinib fournit à l'indemnité progressive étape de survie aux patients asiatiques NSCLC EGFR-muté

Osimertinib améliore la survie progressive étape comparée à la première ligne traitement de norme dans les patients asiatiques présentant le cancer de poumon EGFR-muté de non-petit-cellule (NSCLC), selon l'analyse asiatique de sous-ensemble de l'essai de FLAURA présenté au congrès 2017 d'ESMO Asie, sumultaneously publié dans New England Journal de médicament.

Les mutations d'EGFR se produisent dans 30-40% de NSCLC dans les populations asiatiques comparées à 10-15% dans les populations occidentales. L'osimertinib comparé d'essai de la phase III FLAURA, un inhibiteur de kinase d'EGFR-tyrosine de troisième génération (TKI), au niveau de soins EGFR-TKIs (erlotinib ou gefitinib) comme rayent d'abord le traitement dans des patients de NSCLC présentant des mutations d'EGFR. Un total de 556 patients d'Asie, Europe, et d'Amérique du Nord étaient 1:1 randomisé à la demande de règlement avec l'osimertinib ou niveau de soins. Osimertinib a amélioré la survie progressive étape de 54%.

Cette analyse de sous-ensemble a compris les 322 patients asiatiques dans l'essai de FLAURA, duquel 46 étaient chinois, 120 étaient japonaise, et 156 étaient d'autres régions de l'Asie.

La survie progressive étape médiane était de 16,5 mois avec l'osimertinib comparé à 11,0 mois pour le traitement normal, avec un rapport de risque de 0,54 (intervalle de confiance de 95%, 0.41-0.72 ; p<0.0001).

La durée moyenne de la réaction était double plus haut pour des patients soignés avec l'osimertinib (17,6 mois) comparé au niveau de soins (8,7 mois). Le taux de réponse général était 80% avec l'osimertinib comparé à 75% avec la demande de règlement de niveau de soins. La survie générale médiane n'a pas été atteinte. L'incidence de la pente 3 ou des toxicités plus élevées était inférieure pour l'osimertinib (40%) à la demande de règlement normale (48%).

Professeur Byoung Chul Cho, centre de lutte contre le cancer de Yonsei, Séoul, Corée d'auteur important, a dit : « Comme dans la population d'essai générale, osimertinib a fourni à une indemnité progressive étape significative de survie dans les patients asiatiques NSCLC EGFR-muté. Les patients asiatiques ont eu les toxicités assimilées avec l'osimertinib en tant que population générale de FLAURA. Osimertinib devrait être la première ligne préférée demande de règlement pour l'EGFR-mutant NSCLC en Asie. »

Commentant sur le professeur James CH Yang, le Président, institut licencié de l'oncologie, centre d'enseignement supérieur de découvertes de Taïwan national de médicament, ville de Taïpeh, Taïwan, a dit : « Les résultats de cette analyse de sous-ensemble sont tout à fait compatibles avec les découvertes dans la population générale présente au congrès 2017 d'ESMO à Madrid. Nous pouvons pour cette raison conclure que l'osimertinib peut être considéré comme niveau de soins pour la première ligne demande de règlement des patients avancés asiatiques de NSCLC présentant des mutations d'EGFR. »

« La proportion de patients ayant des événements défavorables qui les ont faits cesser la prise de l'osimertinib était assimilée dans les populations générales (13%) et asiatiques (de 15%), » a ajouté Yang. « Nous tendons à penser que l'osimertinib est un médicament bien toléré ainsi ces régimes d'arrêt étaient enquête postérieure étonnant élevée et du besoin. »

Yang prolongé : « Bien qu'il n'y avait aucune différence statistique entre les rapports de risque pour la survie progressive étape, elle était numériquement inférieure dans les non-Asiatiques (0,34) comparés aux Asiatiques (0,54). Il y a une discussion actuelle de savoir si les patients asiatiques et non-Asiatiques présentant des mutations d'EGFR ont des réactions distinctes à EGFR-TKIs. Ceci pourrait être dû aux variations de la pratique clinique plutôt que la biologie. Une méta-analyse de toutes les études appropriées a pu jeter la lumière sur cette question. »

« Il sera également important de savoir si les patients asiatiques et non-Asiatiques dans l'essai de FLAURA avec des métastases cérébrales ont eu les résultats assimilés, » a dit Yang.