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Osimertinib fornisce al vantaggio senza progressione di sopravvivenza ai pazienti asiatici NSCLC EGFR-mutato

Osimertinib migliora la sopravvivenza senza progressione confrontata alla prima riga terapia di standard in pazienti asiatici al cancro polmonare EGFR-mutato della non piccolo cella (NSCLC), secondo l'analisi asiatica del sottoinsieme della prova di FLAURA presentata al congresso 2017 di ESMO Asia, sumultaneously pubblicato in New England Journal di medicina.

Le mutazioni di EGFR si presentano in 30-40% di NSCLC in popolazioni asiatiche confrontate a 10-15% in popolazioni occidentali. La prova di fase III FLAURA ha confrontato il osimertinib, un inibitore della chinasi della EGFR-tirosina della terza generazione (TKI), al livello di cura EGFR-TKIs (erlotinib o gefitinib) come in primo luogo allinea la terapia nei pazienti di NSCLC con le mutazioni di EGFR. Complessivamente 556 pazienti dall'Asia, da Europa e dall'America settentrionale erano 1:1 ripartito con scelta casuale al trattamento con osimertinib o livello di cura. Osimertinib ha migliorato la sopravvivenza senza progressione da 54%.

Questa analisi del sottoinsieme ha incluso i 322 pazienti asiatici nella prova di FLAURA, di cui 46 erano cinesi, 120 era giapponese e 156 provenivano da altre zone dell'Asia.

La sopravvivenza senza progressione mediana era di 16,5 mesi con osimertinib rispetto a 11,0 mesi per la terapia standard, ad un rapporto di rischio di 0,54 (intervallo di confidenza di 95%, 0.41-0.72; p<0.0001).

La durata mediana della risposta era doppiamente più su per i pazienti curati con osimertinib (17,6 mesi) confrontato al livello di cura (8,7 mesi). Il tasso di risposta globale era 80% con osimertinib rispetto a 75% al livello del trattamento di cura. La sopravvivenza globale mediana non è stata raggiunta. L'incidenza del grado 3 o di più alte tossicità era più bassa per osimertinib (40%) che il trattamento standard (48%).

Il professor Byoung Chul Cho, il centro del Cancro di Yonsei, Seoul, Corea dell'autore principale, ha detto: “Come nel campione di utenza globale, osimertinib ha fornito ad un vantaggio senza progressione significativo di sopravvivenza in pazienti asiatici NSCLC EGFR-mutato. I pazienti asiatici hanno avuti simili tossicità con osimertinib come la popolazione globale di FLAURA. Osimertinib dovrebbe essere la prima riga preferita il trattamento per il EGFR-mutante NSCLC in Asia.„

Commentando il professor James CH Yang, il presidente, l'istituto laureato dell'oncologia, istituto universitario di risultati di National Taiwan University di medicina, la città di Taipei, Taiwan, ha detto: “I risultati di questa analisi del sottoinsieme sono abbastanza compatibili con i risultati nella popolazione globale presentata al congresso 2017 di ESMO a Madrid. Possiamo quindi concludere che il osimertinib può essere considerato come il livello di cura per la prima riga il trattamento di pazienti avanzati asiatici di NSCLC con le mutazioni di EGFR.„

“La percentuale di pazienti che hanno eventi avversi che li hanno indotti a smettere di catturare il osimertinib era simile nelle popolazioni globali (13%) ed asiatiche (di 15%),„ ha aggiunto Yang. “Tendiamo a pensare che il osimertinib sia una droga bene tollerata in modo da queste tariffe della sospensione erano indagine successiva bisogno e sorprendente massima.„

Yang è continuato: “Sebbene non ci sia differenza statistica fra i rapporti di rischio per la sopravvivenza senza progressione, era numericamente più bassa in non Asiatici (0,34) confrontati agli asiatici (0,54). C'è un dibattito in corso se i pazienti asiatici e non Asiatici con le mutazioni di EGFR hanno risposte distinte a EGFR-TKIs. Ciò ha potuto essere dovuto le variazioni nella pratica clinica piuttosto che la biologia. Una meta-analisi di tutti gli studi pertinenti ha potuto fare luce su questa emissione.„

“Egualmente sarà importante sapere se i pazienti asiatici e non Asiatici nella prova di FLAURA con le metastasi del cervello hanno avuti simili risultati,„ ha detto Yang.