Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

Osimertinib fornece o benefício progressão-livre da sobrevivência aos pacientes asiáticos o NSCLC EGFR-transformado

Osimertinib melhora a sobrevivência progressão-livre comparada à primeira linha terapia do padrão em pacientes asiáticos com o câncer pulmonar EGFR-transformado da não-pequeno-pilha (NSCLC), de acordo com a análise asiática do subconjunto da experimentação de FLAURA apresentada no congresso 2017 de ESMO Ásia, publicado sumultaneously em New England Journal da medicina.

As mutações de EGFR ocorrem em 30-40% de NSCLC nas populações asiáticas comparadas a 10-15% em populações ocidentais. A experimentação da fase III FLAURA comparou o osimertinib, um inibidor da quinase da EGFR-tirosina da terceira geração (TKI), ao padrão de cuidado EGFR-TKIs (erlotinib ou gefitinib) como alinha primeiramente a terapia em pacientes de NSCLC com mutações de EGFR. Um total de 556 pacientes de Ásia, Europa, e America do Norte eram 1:1 randomized ao tratamento com osimertinib ou padrão de cuidado. Osimertinib melhorou a sobrevivência progressão-livre por 54%.

Esta análise do subconjunto incluiu os 322 pacientes asiáticos na experimentação de FLAURA, de quem 46 eram chineses, 120 era japonesa, e 156 eram de outras partes de Ásia.

A sobrevivência progressão-livre mediana era 16,5 meses com o osimertinib comparado a 11,0 meses para a terapia padrão, com uma relação do perigo de 0,54 (intervalo de confiança de 95%, 0.41-0.72; p<0.0001).

A duração mediana da resposta era dupla mais altamente para os pacientes tratados com o osimertinib (17,6 meses) comparado ao padrão de cuidado (8,7 meses). A taxa de resposta total era 80% com o osimertinib comparado a 75% com o padrão do tratamento do cuidado. A sobrevivência total mediana não foi alcançada. A incidência da categoria 3 ou de umas toxicidades mais altas era mais baixa para o osimertinib (40%) do que o tratamento padrão (48%).

O professor Byoung Chul Cho do autor principal, centro do cancro de Yonsei, Seoul, Coreia, disse: “Como na população experimental total, osimertinib forneceu um benefício progressão-livre significativo da sobrevivência em pacientes asiáticos o NSCLC EGFR-transformado. Os pacientes asiáticos tiveram toxicidades similares com osimertinib como a população total de FLAURA. Osimertinib deve ser a primeira linha preferida tratamento para o EGFR-mutante NSCLC em Ásia.”

Comentando no professor James CH Yang dos resultados, presidente, instituto graduado da oncologia, University College nacional de Taiwan da medicina, cidade de Taipei, Taiwan, disse: “Os resultados desta análise do subconjunto são bastante compatíveis com os resultados na população total apresentada no congresso 2017 de ESMO no Madri. Nós podemos conseqüentemente concluir que o osimertinib pode ser considerado como o padrão de cuidado para a primeira linha tratamento de pacientes avançados asiático de NSCLC com mutações de EGFR.”

“A proporção de pacientes que têm os eventos adversos que fizeram com que parassem de tomar o osimertinib era similar nas populações totais (13%) e asiáticas (de 15%),” adicionou Yang. “Nós tendemos a pensar que o osimertinib é uma droga bem tolerada assim que estas taxas da descontinuação estavam surpreendentemente a uma elevação e precisam a posterior investigação.”

Yang continuou: “Embora não havia nenhuma diferença estatística entre as relações do perigo para a sobrevivência progressão-livre, era numericamente mais baixa nos não-Asiáticos (0,34) comparados aos asiáticos (0,54). Há um debate em curso se os pacientes asiáticos e do não-Asiático com mutações de EGFR têm respostas distintas a EGFR-TKIs. Isto pôde ser devido às variações na prática clínica um pouco do que a biologia. Uma méta-análisis de todos os estudos relevantes podia derramar a luz nesta edição.”

“Igualmente será importante saber se os pacientes asiáticos e do não-Asiático na experimentação de FLAURA com metástases do cérebro tiveram resultados similares,” disse Yang.