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Osimertinib provee de la ventaja progresión-libre de la supervivencia a los pacientes asiáticos NSCLC EGFR-transformado

Osimertinib perfecciona la supervivencia progresión-libre comparada a la primera línea terapia del patrón en pacientes asiáticos con el cáncer de pulmón EGFR-transformado de la no-pequeño-célula (NSCLC), según el análisis asiático del subconjunto de la juicio de FLAURA presentada en el congreso 2017 de ESMO Asia, sumultaneously publicado en New England Journal del remedio.

Las mutaciones de EGFR ocurren en 30-40% de NSCLC en las poblaciones asiáticas comparadas a 10-15% en poblaciones occidentales. La juicio de la fase III FLAURA comparó el osimertinib, un inhibidor de la cinasa de la EGFR-tirosina de la tercera generación (TKI), a la asistencia estándar EGFR-TKIs (erlotinib o gefitinib) como primero forra terapia en pacientes de NSCLC con mutaciones de EGFR. Un total de 556 pacientes de Asia, de Europa, y de Norteamérica eran 1:1 seleccionado al azar al tratamiento con el osimertinib o asistencia estándar. Osimertinib perfeccionó supervivencia progresión-libre por el 54%.

Este análisis del subconjunto incluyó a los 322 pacientes asiáticos en la juicio de FLAURA, de la cual 46 eran chinos, 120 era japonés, y 156 eran de otras partes de Asia.

La supervivencia progresión-libre mediana era 16,5 meses con el osimertinib comparado a 11,0 meses para la terapia estándar, con una índice del peligro de 0,54 (el intervalo de confianza del 95%, 0.41-0.72; p<0.0001).

La duración mediana de la reacción era doble más arriba para los pacientes tratados con el osimertinib (17,6 meses) comparado a la asistencia estándar (8,7 meses). La tasa de respuesta total era el 80% con el osimertinib comparado hasta el 75% con el tratamiento de la asistencia estándar. La supervivencia total mediana no fue alcanzada. La incidencia de la pendiente 3 o de toxicidades más altas era más inferior para el osimertinib (el 40%) que el tratamiento estándar (el 48%).

Profesor Byoung Chul Cho, centro del cáncer de Yonsei, Seul, Corea del autor importante, dijo: “Como en la población de ensayo total, osimertinib proveyó de una ventaja progresión-libre importante de la supervivencia en pacientes asiáticos NSCLC EGFR-transformado. Los pacientes asiáticos tenían toxicidades similares con el osimertinib como la población total de FLAURA. Osimertinib debe ser la primera línea preferida tratamiento para el EGFR-mutante NSCLC en Asia.”

Comentando respecto al profesor James CH Yang, presidente, instituto graduado de la oncología, Universidad nacional de las conclusión de Taiwán del remedio, ciudad de Taipei, Taiwán, dijo: “Los resultados de este análisis del subconjunto son muy compatibles con las conclusión en la población total presentada en el congreso 2017 de ESMO en Madrid. Podemos por lo tanto concluir que el osimertinib se puede considerar como la asistencia estándar para la primera línea tratamiento de los pacientes avanzados asiáticos de NSCLC con mutaciones de EGFR.”

“La proporción de pacientes que tenían acciones adversas que las hicieron parar el tomar del osimertinib era similar en las poblaciones totales (el 13%) y asiáticas (del 15%),” agregó Yang. “Tendemos a pensar que el osimertinib es una droga bien tolerada así que estos regímenes de la discontinuación eran posterior investigación asombrosamente alta y necesidad.”

Yang continuó: “Aunque no había diferencia estadística entre las índices del peligro para la supervivencia progresión-libre, era numéricamente más inferior en no-Asiáticos (0,34) comparados a los asiáticos (0,54). Hay un discusión en curso si los pacientes asiáticos y no-Asiáticos con mutaciones de EGFR tienen reacciones distintas a EGFR-TKIs. Esto pudo ser debido a las variaciones en práctica clínica bastante que biología. Un meta-análisis de todos los estudios relevantes podía verter la luz en esta entrega.”

“También será importante saber si los pacientes asiáticos y no-Asiáticos en la juicio de FLAURA con las metástasis del cerebro tenían resultados similares,” dijo Yang.