Krachtige klonter-busting drugs die voor geselecteerde patiënten met diepe adertrombose worden gereserveerd

Niet moeten alle patiënten met bloedstolsels in hun benen - een voorwaarde die als diepe adertrombose wordt bekend - krachtige maar gewaagde klonter-busting drugs, volgens resultaten van een klinische proef op grote schaal ontvangen, multicenter.

De studie toonde die opheldering de klonter met drugs en de gespecialiseerde apparaten verminderden niet de waarschijnlijkheid dat de patiënten post-thrombotic syndroom, een complicatie die patiënten kan verlaten met chronische lidmaat pijn en het zwellen, zouden ontwikkelen en tot moeilijkheid die of kunnen leiden hun dagelijkse activiteiten loopt uitvoert. Het Gebruik van de machtige drugs, echter, hief de kans op dat een patiënt een gevaarlijk aftappen zou ervaren.

„Wat wij nu weten is dat wij de meeste patiënten de behoefte kunnen sparen om een gewaagde en dure behandeling te ondergaan,“ bovengenoemde belangrijkste onderzoeker Suresh Vedantham, M.D., een professor van radiologie en van chirurgie op de Universitaire School van Washington van Geneeskunde in St.Louis.

De bevindingen worden gepubliceerd 7 Dec. in New England Journal van Geneeskunde.

Tussen 300.000 en 600.000 mensen worden een jaar in de Verenigde Staten gediagnostiseerd met een eerste episode van diepe adertrombose en, ondanks standaardbehandeling met bloedverdunners, zal ruwweg half post-thrombotic syndroom ontwikkelen. Er is geen behandeling om de potentieel het afmatten complicatie te verhinderen. Nochtans, hadden de kleine studies gesuggereerd dat een procedure die direct klonter-busting drugs in de klonter levert de kans kan verminderen het syndroom zich zal ontwikkelen. De procedure wordt momenteel gebruikt als tweede-lijnbehandeling om pijn en het zwellen in mensen te verminderen die niet op bloedverdunners verbeteren.

De Scherpe Aderlijke Trombose: Verwijdering van de Bloedprop met Adjunctive catheter-Geleide Thrombolysis (TREK) aan studie - een willekeurig verdeelde gecontroleerde proef die hoofdzakelijk door het het Nationale Hart, de Long, en Instituut van het Bloed (NHLBI) wordt gefinancierd van de Nationale Instituten van Gezondheid (NIH) werd - ontworpen om te bepalen of het uitvoeren van de procedure als deel van aanvankelijke behandeling voor patiënten wanneer zij eerst met diepe adertrombose worden gediagnostiseerd het aantal mensen zou verminderen die later het syndroom ontwikkelen. In 2008, gaf de toen-handelt Chirurg General Steven K. Galson, M.D., een nationale vraag aan actie betreffende diepe adertrombose uit en verzocht specifiek onderzoek naar de voordelen en de risico's om klonters te verwijderen.

Het „klinische onderzoek naar diepe adertrombose en post-thrombotic syndroom is zeer belangrijk voor klinische communautair en van belang voor het het Nationale Hart, de Long, en Instituut van het Bloed,“ bovengenoemde Andrei Kindzelski, M.D., Doctoraat, de Nhlbi- programmaambtenaar voor de ATTRACT proef. „Deze oriëntatiepuntstudie, die bij 56 klinische plaatsen wordt uitgevoerd, toonde op een onbevooroordeelde manier geen voordelen van catheter-geleide thrombolysis aan als de trombosebehandeling van de eerste-lijn diepe ader, toelatend patiënten om een onnodige medische procedure te vermijden. Tezelfdertijd TREK geïdentificeerd een potentiële toekomstige onderzoekbehoefte in meer gericht gebruik van catheter-geleide thrombolysis in specifieke geduldige groepen.“ aan

De studie impliceerde 692 patiënten, die willekeurig worden toegewezen om bloedverdunners te ontvangen alleen of bloedverdunners en de procedure. Elke patiënt werd gevolgd twee jaar.

In de procedure, nemen de artsen een dunne, flexibele plastic buis door een uiterst kleine insnijding op in het been en navigeren het door de aders gebruikend de begeleiding van de Röntgenstraal en van de ultrasone klank, tot het binnen de klonter rust. Zij druppelen een drug in die als weefsel wordt bekend plasminogen activator door de buis, het tijd geeft om de klonter te verteren en dan om het even welke resterende fragmenten uit te zuigen of omhoog te malen gebruikend gespecialiseerde catheter-opgezette apparaten. De procedure is dure, het kosten duizenden dollars, en vereist vaak een het ziekenhuisverblijf.

De klinische proef toonde aan dat het routinegebruik van de procedure niet de kans verminderde om post-thrombotic syndroom te ontwikkelen. De complicatie ontwikkelde zich in 157 van 336 (47 percenten) van mensen die de procedure en 171 van 355 (48 percenten) van mensen die niet, een verschil ondergingen dat niet statistisch significant is.

De procedure verminderde de strengheid van post-thrombotic syndroom, dat symptomen de op lange termijn van patiënten verlicht. Ongeveer 24 percent van mensen op bloedverdunners ervoer alleen gematigd aan strenge pijn en het zwellen, maar slechts 18 percent van mensen die met bloedverdunners en klonterbrekers werden behandeld deed dit.

De procedure verminderde ook pijn en het zwellen in de vroege stadia van de ziekte, wanneer de patiënten vaak zeer ongemakkelijk zijn.

Nochtans, namen nota de onderzoekers van een onrustbarende verhoging van het aantal mensen die het belangrijke aftappen na het ondergaan van de procedure ontwikkelden. Terwijl de aantallen klein waren - één patiënt (0.3 percenten) bij de standaardbehandeling ervoer een aftappen, dat met zes (1.7 percenten) wordt vergeleken van zij die klonter-busting drugs ontvingen - en niets van tapt was fataal af, is om het even welke verhoging van het aftappen een rode vlag. Het potentieel voor het catastrofale aftappen is waarom de krachtige klonter-busting drugs gewoonlijk voor levensgevaarlijke noodsituaties zoals hartaanvallen en slagen gereserveerd zijn.

„Wij behandelen een zeer scherp tweesnijdend zwaard hier,“ bovengenoemde Vedantham, die ook een interventionalradioloog bij het Instituut van Mallinckrodt van de universiteit van Radiologie is. „Niemand van ons was verrast om te vinden dat deze behandeling meer riskier is dan bloed-verdunnende alleen drugs. Om dat extra risico te rechtvaardigen, zouden wij een dramatische verbetering van resultaten op lange termijn moeten hebben tonen, en de studie toonde dat niet. Wij zagen wat verbetering van ziektestrengheid maar niet genoeg om de risico's voor de meeste patiënten te rechtvaardigen.“

Terwijl de studie aantoonde dat de meeste patiënten niet de procedure zouden moeten ondergaan, laten doorschemeren de gegevens dat de voordelen belangrijker dan de risico's in sommige patiënten, zoals die met uitzonderlijk grote klonters kunnen zijn.

„Dit is de eerste grote, strenge studie om de capaciteit van weergave-geleide behandeling te onderzoeken om post-thrombotic syndroom te richten,“ bovengenoemde Vedantham. „Deze studie zal geduldige zorg door vele mensen te helpen een onnodige procedure vermijden vooruitgaan. De bevindingen zijn ook interessant omdat er de suggestie is dat minstens sommige patiënten kunnen geprofiteerd hebben. Sorterend dat zeer belangrijk uitgaat te zijn. De ATTRACT proef zal essentiële raad in het ontwerpen van verdere gerichte studies om te bepalen geven wie most likely om van deze procedure als eerste-lijnbehandeling is te profiteren.“

Voor nu, zou de procedure voor gebruik als tweede-lijnbehandeling voor sommige zorgvuldig geselecteerde patiënten moeten worden gereserveerd, die in het bijzonder strenge beperkingen van beenfunctie van diepe adertrombose ervaren en die niet aan bloed-verdunners antwoorden, toegevoegde Vedantham.

Bron: https://medicine.wustl.edu/news/clot-busting-drugs-not-recommended-most-patients-with-blood-clots/

Advertisement