Médicaments caillot-éclatants Puissants réservés aux patients sélectés présentant la thrombose veineuse profonde

Non tous les patients avec des caillots sanguins dans leurs pieds - une condition connue sous le nom de thrombose veineuse profonde - doivent recevoir les médicaments caillot-éclatants puissants mais risqués, selon des résultats d'un de grande puissance, essai clinique multicentrique.

L'étude a prouvé qu'effacer le caillot avec des médicaments et les dispositifs spécialisés n'a pas réduit la probabilité que les patients développeraient le syndrome poteau-thrombotique, une complication qui peut laisser des patients avec la douleur et le gonflement continuels de membre, et peut entraîner la difficulté marchant ou effectuant leurs activités quotidiennes. L'Utilisation des médicaments efficaces, cependant, a soulevé l'occasion qu'un patient remarquerait une purge dangereuse.

« Ce Qui nous savons maintenant est que nous pouvons stocker la plupart des patients la nécessité de suivre une demande de règlement risquée et coûteuse, » a dit l'investigateur principal Suresh Vedantham, DM, un professeur de la radiologie et de la chirurgie à l'École de Médecine d'Université de Washington à St Louis.

Les découvertes sont publiées le 7 décembre dans New England Journal de Médicament.

Entre 300.000 et 600.000 personnes par année aux Etats-Unis sont diagnostiqués avec un premier épisode de la thrombose veineuse profonde et, en dépit de la demande de règlement normale avec des diluants de sang, rugueux à moitié développeront le syndrome poteau-thrombotique. Il n'y a aucune demande de règlement pour éviter la complication potentiellement débilitante. Cependant, les études de petit avaient suggéré qu'une procédure qui livre les médicaments caillot-éclatants directement dans le caillot puisse réduire l'occasion que le syndrome développera. La procédure est actuel employée pendant qu'une demande de règlement de deuxième-line pour alléger la douleur et le gonflement dans les gens qui ne s'améliorent pas sur des diluants de sang.

La Thrombose Veineuse Aiguë : Le Démontage de Thrombus avec l'étude Cathéter-Dirigée Adjunctive de Thrombolyse (ATTIREZ) - un essai contrôlé randomisé principalement financé par le Coeur, le Poumon, et l'Institut Nationaux de Sang (NHLBI) des Instituts de la Santé Nationaux (NIH) - a été conçu pour déterminer si exécutant la procédure en tant qu'élément du traitement initial pour des patients quand ils sont d'abord diagnostiqués avec la thrombose veineuse profonde réduirait le nombre de gens qui développent plus tard le syndrome. En 2008, le Chef du Service Fédéral de Santé Publique de alors-Action Steven K. Galson, DM, a fourni un appel national à l'action sur la thrombose veineuse profonde et particulièrement appelé pour la recherche dans les avantages et aux risques de retirer des caillots.

« La recherche clinique dans la thrombose veineuse profonde et le syndrome poteau-thrombotique est très importante pour la communauté clinique et d'intérêt au Coeur, au Poumon, et à l'Institut Nationaux de Sang, » a dit Andrei Kindzelski, DM, PhD, l'officier de programme de NHLBI pour l'essai d'ATTIRER. « Cette étude de point de repère, entreprise à 56 sites cliniques, n'a expliqué d'une façon impartiale aucun avantage de thrombolyse cathéter-dirigée comme demande de règlement principale de thrombose veineuse profonde, permettant à des patients d'éviter un acte médical inutile. En même temps, ATTRACT a recensé un futur besoin potentiel de recherches dans l'utilisation plus visée de la thrombolyse cathéter-dirigée dans les groupes patients particuliers. »

L'étude a fait participer 692 patients, irrégulier affectés pour recevoir des diluants de sang des diluants seuls ou de sang et la procédure. Chaque patient a été suivi pendant deux années.

De la procédure, les médecins passent un tube de plastique mince et flexible dans une incision minuscule dans le pied et le dirigent par les veines utilisant l'orientation de Rayon X et d'ultrason, jusqu'à ce qu'elle pose dans le caillot. Ils instillent un médicament connu sous le nom d'activateur tissulaire du plasminogène par le tube, lui donnent l'heure d'assimiler le caillot et puis de l'aspirer à l'extérieur ou le meuler vers le haut de tous éclats restants utilisant les dispositifs cathéter-montés spécialisés. La procédure est chère, coûtant des milliers de dollars, et exige souvent un séjour d'hôpital.

Le test clinique a prouvé que le recours courant à la procédure n'a pas réduit la possibilité de développer le syndrome poteau-thrombotique. La complication s'est développée dans 157 de 336 (47 pour cent) de gens qui ont subi la procédure et de 171 de 355 (48 pour cent) de gens qui n'ont pas fait, une différence qui n'est pas statistiquement significative.

La procédure a réduit la gravité du syndrome poteau-thrombotique, soulageant les symptômes à long terme des patients. Environ 24 pour cent de gens sur seuls des diluants de sang ont remarqué le modéré à la douleur sévère et au gonflement, mais seulement 18 pour cent de gens qui ont été traités avec des diluants de sang et des types de caillot ont fait ainsi.

La procédure a également allégé la douleur et le gonflement dans les stades précoces de la maladie, quand les patients sont souvent très inconfortables.

Cependant, les chercheurs ont noté une augmentation inquiétante du nombre de gens qui ont développé la saignée principale après avoir subi la procédure. Tandis Que les numéros étaient de petite taille un patient (0,3 pour cent) sur la demande de règlement normale a remarqué une purge, avec six (1,7 pour cent) de ceux qui ont reçu les médicaments caillot-éclatants - et aucun de ne purge était mortel, n'importe quelle augmentation de la saignée est une alerte. Le potentiel pour la saignée catastrophique est pourquoi les médicaments caillot-éclatants puissants sont habituellement réservés pour des urgences potentiellement mortelles telles que des crises cardiaques et des rappes.

« Nous traitons une épée à deux tranchants très tranchante ici, » a dit Vedantham, qui est également un radiologue interventionnel à l'Institut de Mallinckrodt de l'université de la Radiologie. « Aucun de nous n'était étonné de constater que cette demande de règlement est plus risquée que seuls les médicaments de sang-éclaircissement. Pour justifier ce risque supplémentaire, nous aurions dû afficher une amélioration spectaculaire dans des résultats à long terme, et l'étude n'a pas affiché cela. Nous avons vu une certaine amélioration dans la gravité de la maladie mais justifier pas assez les risques pour la plupart des patients. »

Tandis Que l'étude prouvait que la plupart des patients ne devraient pas subir la procédure, les données laissent entendre que les avantages peuvent être supérieurs aux risques dans quelques patients, de ce type avec les caillots particulièrement grands.

« C'est le premier grand, étude rigoureuse pour examiner la capacité de la demande de règlement représentation-guidée d'adresser le syndrome poteau-thrombotique, » Vedantham a dit. « Cette étude avancera des soins aux patients en aidant beaucoup de gens évitent une procédure inutile. Les découvertes sont également intéressantes parce qu'il y a la suggestion qu'au moins quelques patients ont pu avoir bénéficiée. Trier cela à l'extérieur va être très important. L'essai d'ATTIRER fournira l'orientation essentielle en concevant des études encore visées pour déterminer il est le plus susceptible tirer bénéfice qui de cette procédure comme demande de règlement principale. »

Pour l'instant, la procédure devrait être réservée pour l'usage comme demande de règlement de deuxième-line pour quelques patients soigneusement sélectés, qui remarquent en particulier des limitations sévères de fonctionnement de pied de la thrombose veineuse profonde et qui ne répondent pas aux sang-diluants, Vedantham a ajouté.

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